Amlodipine Besilaat Sandoz C0mp 60x5mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez ou avez eu l'une des affections suivantes : - crise cardiaque récente - insuffisance cardiaque - augmentation grave de la tension artérielle (crise hypertensive) - maladie du foie - vous êtes âgé(e) et il est nécessaire d'augmenter votre dose Enfants et adolescents Amlodipin besilaat Sandoz n'a pas été étudiée chez les enfants de moins de 6 ans. Chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans, Amlodipin besilaat Sandoz ne doit être utilisée que pour le traitement de l'hypertension (voir rubrique 3). Pour plus d'informations, veuillez consulter votre médecin. Autres médicaments et Amlodipin besilaat Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament. Cela s'applique également aux médicaments obtenus sans ordonnance. Amlodipin besilaat Sandoz peut modifier l'effet d'autres médicaments ou inversement, d'autres médicaments peuvent en modifier l'effet, notamment :  kétoconazole, itraconazole (médicaments antifongiques)  ritonavir, indinavir, nelfinavir (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase ", des médicaments utilisés pour traiter l'infection à VIH)  rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques)  millepertuis (Hypericum perforatum, herbe de Saint-Jean)  vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur)  dantrolène (perfusion pour traiter les anomalies graves de la température corporelle)  simvastatine (médicament utilisé pour abaisser des taux élevés de cholestérol dans le sang)  tacrolimus, sirolimus, évérolimus et ciclosporine (utilisé pour prévenir le rejet des greffes d'organes et pour le cancer)  temsirolimus (utilisé pour le cancer) Amlodipin besilaat Sandoz peut abaisser encore davantage votre tension artérielle si vous prenez déjà d'autres médicaments pour traiter une tension artérielle élevée. Amlodipin besilaat Sandoz avec des aliments et boissons Ne consommez pas de jus de pamplemousse ni du pamplemousse si vous prenez Amlodipin besilaat Sandoz, car le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent causer une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, ce qui peut induire un renforcement imprévisible de l'effet d'abaissement de la tension artérielle exercé par Amlodipin besilaat Sandoz. Grossesse et allaitement Grossesse La sécurité d'Amlodipin besilaat Sandoz n'a pas été établie pendant la grossesse chez l'être humain. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Allaitement Il a été démontré que l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Si vous allaitez ou si vous allez débuter l'allaitement, veuillez consulter votre médecin avant de prendre Amlodipin besilaat Sandoz.

• une pression artérielle élevée (hypertension)
• un certain type de douleur thoracique appelée angine de poitrine, dont une forme rare est l'angor de Prinzmetal ou angor variant.

Ce que contient Amlodipin besilaat Sandoz

• La substance active est l'amlodipine. Chaque comprimé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
• Les autres composants sont la cellulose microcristalline, l'hydrogénophosphate calcique anhydre, le glycolate d'amidon sodique (type A) et le stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Amlodipin besilaat Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament. Cela s'applique également aux médicaments obtenus sans ordonnance.

Amlodipin besilaat Sandoz peut modifier l'effet d'autres médicaments ou inversement, d'autres médicaments peuvent en modifier l'effet, notamment :

 kétoconazole, itraconazole (médicaments antifongiques)  ritonavir, indinavir, nelfinavir (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase ", des médicaments utilisés pour traiter l'infection à VIH)  rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques)  millepertuis (Hypericum perforatum, herbe de Saint-Jean)  vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur)  dantrolène (perfusion pour traiter les anomalies graves de la température corporelle)  simvastatine (médicament utilisé pour abaisser des taux élevés de cholestérol dans le sang)  tacrolimus, sirolimus, évérolimus et ciclosporine (utilisé pour prévenir le rejet des greffes d'organes et pour le cancer)  temsirolimus (utilisé pour le cancer)

Amlodipin besilaat Sandoz peut abaisser encore davantage votre tension artérielle si vous prenez déjà d'autres médicaments pour traiter une tension artérielle élevée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants après la prise de ce médicament : - Respiration sifflante d'apparition brutale, oppression de la poitrine, essoufflement ou difficultés respiratoires - Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres - Gonflement de la langue et de la gorge, causant de grandes difficultés respiratoires - Réactions graves au niveau de la peau, y compris une éruption cutanée intense, une urticaire, un rougissement de la peau sur tout le corps, de fortes démangeaisons, des symptômes pseudo�grippaux suivi de formation de vésicules, une desquamation et un gonflement de la peau, de la bouche, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques - Crise cardiaque, rythme cardiaque anormal - Inflammation du pancréas, pouvant causer une douleur abdominale sévère et une douleur dans le dos s'accompagnant d'une sensation de malaise important - Inflammation du foie (hépatite) pouvant entraîner un jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse), de la fièvre, des frissons, de la fatigue, une perte d'appétit, des douleurs abdominales, des nausées, des urines foncées L'effet indésirable très fréquent suivant a été observé. S'il devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin. Très fréquent : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10  Œdème (rétention d'eau) Les effets indésirables fréquents suivants ont été observés. Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin. Fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10  Maux de tête, étourdissements, somnolence (surtout au début du traitement)  Palpitations (perception des battements de votre cœur), rougeur  Difficulté à respirer  Douleur abdominale, nausées  Modifications du transit intestinal, diarrhée, constipation, indigestion  Gonflement des chevilles  Fatigue, faiblesse  Troubles visuels, vision double  Crampes musculaires D'autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous. Si l'un de ces effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, avertissez votre médecin ou votre pharmacien. Peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100  Modifications de l'humeur, anxiété, dépression, insomnie  Tremblements, troubles du goût, évanouissement  Engourdissement ou picotements dans vos membres, perte de la sensation de douleur  Tintements dans les oreilles  Tension artérielle faible  Éternuements, écoulement nasal causés par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite)  Toux  Bouche sèche, vomissements  Perte de cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons au niveau de la peau, éruption cutanée, taches rouges sur la peau, coloration anormale de la peau  Troubles pour uriner, augmentation du besoin d'uriner la nuit, augmentation du nombre de fois où vous devez uriner  Incapacité à obtenir une érection, inconfort ou augmentation du volume des seins chez l'homme  Douleur thoracique  Douleur, sensation de malaise  Douleur dans les articulations ou les muscles, douleur dans le dos  Prise ou perte de poids Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000  Confusion Très rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000  Diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre de plaquettes sanguines pouvant causer des ecchymoses anormales ou une tendance à saigner facilement  Excès de sucre dans le sang (hyperglycémie)  Une affection des nerfs pouvant causer une faiblesse musculaire, des picotements ou un engourdissement  Gonflement des gencives  Ballonnement anormal (gastrite)  Anomalies de la fonction du foie, jaunissement de la peau (ictère), augmentation des taux d'enzymes du foie pouvant avoir un effet sur certains tests médicaux  Augmentation de la tension musculaire  Inflammation des vaisseaux sanguins, s'accompagnant souvent d'une éruption cutanée  Sensibilité à la lumière Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles  Tremblements, posture rigide, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et traînants, marche déséquilibrée Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir les coordonnées ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Belgique Luxembourg Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Ne prenez jamais Amlodipin besilaat Sandoz :

• si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, ou si vous êtes allergique à d'autres antagonistes du calcium. Ça peut donner des démangeaisons, rougissement ou difficultés respiratoires.

• si vous avez une diminution grave de la tension artérielle (hypotension).

• si vous avez un rétrécissement de la valve aortique du cœur (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection où votre cœur est incapable de fournir une quantité suffisante de sang au corps).

• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.

Grossesse La sécurité d'Amlodipin besilaat Sandoz n'a pas été établie pendant la grossesse chez l'être humain. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Allaitement Il a été démontré que l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Si vous allaitez ou si vous allez débuter l'allaitement, veuillez consulter votre médecin avant de prendre Amlodipin besilaat Sandoz.

Adultes

• Posologie initiale: 5 mg 1 x/ jour
• Posologie d'entretien: maximum 10 mg 1 x/ jour

Enfants hypertendus de 6 à 17 ans

• Posologie initiale: 2,5 mg 1 x/ jour
• Posologie d'entretien: maximum 5 mg 1 x/ jour

Mode d'administration