Avelox 400mg Comp Pell 5 X 400mg (nf Blister)

Avelox est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus pour traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries vis-à-vis desquelles la moxifloxacine est active. Avelox doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas appropriés ou lorsqu'ils n'ont pas été efficaces : Infection des sinus, aggravation soudaine de l'inflammation chronique des voies respiratoires ou infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de l'hôpital, à l'exception des cas sévères. Infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelviennes), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine. Traiter uniquement ces infections de l'appareil génital haut de la femme par Avelox comprimés n'est pas suffisant ; par conséquent, pour ce type d'infections, votre médecin vous prescrira un autre antibiotique, en association à Avelox comprimés (Voir rubrique 2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Avelox ?, Avertissements et précautions, Adressez-vous à votre médecin avant la prise d'Avelox). Avelox comprimés peut également vous être prescrit par votre médecin en relais de la forme intraveineuse lorsque les infections bactériennes suivantes ont montré une évolution favorable : Infections des poumons (pneumonie) contractées en dehors de l'hôpital, infections de la peau et des tissus mous.

Ce que contient Avelox?

 La substance active est la moxifloxacine. Chaque comprimé pelliculé contient 400 milligramme de moxifloxacine sous forme de chlorhydrate.

 Les autres composants sont : Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté et stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172) et dioxyde de titane (E171).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Veuillez lire avant de prendre Avelox:

 Si vous prenez Avelox et d'autres médicaments qui ont un effet sur le cœur, il existe un risque augmenté de modification de votre rythme cardiaque. Ne prenez pas Avelox en association avec les médicaments suivants : médicaments qui appartiennent au groupe des antiarythmiques (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), les antipsychotiques (phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride), les antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (saquinavir, sparfloxacine, érythromycine intraveineuse, pentamidine), antipaludiques particulièrement halofantrine, certains antihistaminiques (terfénadine, astémizole, mizolastine) et d'autres médicaments (cisapride, vincamine intraveineuse, bépridil et diphémanil).

 Vous devez informer votre médecin si en même temps qu'Avelox vous prenez des médicaments qui peuvent abaisser le taux de potassium dans le sang (par exemple, certains diurétiques).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus graves qui ont été observés durant un traitement par Avelox sont énumérés ci-dessous :

Si vous remarquez

 un rythme cardiaque anormalement rapide (effet indésirable rare)  une sensation subite de malaise ou un jaunissement du blanc des yeux, une coloration foncée des urines, des démangeaisons sur la peau, une tendance à saigner ou des troubles de la pensée ou de la vigilance (il peut s'agir des signes et symptômes d'une inflammation fulminante du foie susceptible d'entraîner une insuffisance hépatique potentiellement fatale (effet indésirable très rare, des décès ont été observés))  des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent apparaître sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires souvent avec des cloques centrales, une desquamation (décollement de la peau), des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux (effets indésirables très rares, pouvant potentiellement mettre la vie en danger).  une éruption cutanée rouge et squameuse généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre au début du traitement (Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée) (la fréquence de cet effet indésirable est " indéterminée ").  Une éruption cutanée généralisée, une température corporelle élevée, une augmentation des enzymes du foie, des anomalies sanguines (éosinophilie), un gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d'autres organes dans le corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également appelée syndrome DRESS ou syndrome rare à rare), contactez immédiatement un ophtalmologiste.

Si vous avez eu des battements cardiaques irréguliers potentiellement fatals (torsades de pointes) ou si votre cœur s'est arrêté de battre alors que vous preniez Avelox (effets indésirables très rares), informez immédiatement votre médecin traitant que vous avez pris Avelox et ne recommencez pas le traitement.

Une aggravation des symptômes de myasthénie grave a été observée dans de très rares cas. Le cas échéant, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous souffrez de diabète et que vous remarquez une augmentation ou une diminution de votre glycémie (effet indésirable rare ou très rare), informez-en immédiatement votre médecin.

Si vous êtes une personne âgée, que vous avez des problèmes de reins et que vous remarquez une diminution de votre production d'urine, un gonflement au niveau de vos jambes, de vos chevilles ou de vos pieds, une sensation de fatigue, des nausées, une somnolence, un essoufflement ou une confusion (il peut s'agir des signes et symptômes d'une insuffisance rénale, un effet indésirable rare), consultez immédiatement votre médecin.

Les autres effets indésirables qui ont été observés pendant un traitement par Avelox sont énumérés ci-dessous, par ordre décroissant de fréquence :

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

 nausées  diarrhée  étourdissements  douleurs à l'estomac et à l'abdomen  vomissements  maux de tête  augmentation de la quantité d'une certaine enzyme hépatique dans le sang (transaminase)

 infections causées par des bactéries ou des champignons résistants, p. ex. infections buccales ou vaginales à candida  modification du rythme cardiaque (ECG) chez les patients qui ont peu de potassium dans le sang

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

 éruption cutanée  troubles digestifs (indigestion/brûlures d'estomac)  altérations du goût (dans de très rares cas, perte du goût)  problèmes de sommeil (principalement insomnie)  augmentation de la quantité d'une certaine enzyme hépatique dans le sang (gamma-glutamyl-transférase et/ou phosphatase alcaline)  nombre réduit d'un certain type de globules blancs (leucocytes, neutrophiles)  constipation  démangeaisons  sensation de vertiges (tournis ou chute)  somnolence  flatulence  modification du rythme cardiaque (ECG)  altération de la fonction hépatique (y compris une augmentation de la quantité d'une certaine enzyme hépatique dans le sang (LDH))

Ne prenez jamais Avelox

 Si vous êtes allergique à la substance active, la moxifloxacine, à d'autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

 Si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.

 Si vous avez déjà eu des problèmes de tendons survenus à la suite d'un traitement avec des quinolones (voir rubrique Avertissements et précautions).

 Si vous présentez un trouble du rythme cardiaque (observé lors d'un ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) d'origine congénitale ou dû à une maladie, si vous avez un déséquilibre électrolytique (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (bradycardie), si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, si vous avez eu des anomalies du rythme cardiaque ou si vous prenez d'autres médicaments qui provoquent des anomalies de l'ECG (voir rubrique Autres médicaments et Avelox ).

Ces situations sont à prendre en considération car Avelox peut provoquer une modification de l'ECG qui correspond à un allongement de l'intervalle QT c'est-à-dire à une conduction électrique retardée.

 Si vous avez une maladie sévère du foie ou une augmentation de certaines enzymes du foie (transaminases) de plus de 5 fois la normale.

1. Comment prendre Avelox ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée chez l'adulte est d'un comprimé pelliculé de 400 mg une fois par jour. Voie orale uniquement. Avaler le comprimé en entier (pour masquer le goût amer) avec une quantité suffisante de liquide. Le comprimé peut être pris avec ou sans repas. Il est recommandé que vous preniez le comprimé à la même heure chaque jour.

Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés, chez les patients de faible poids ou chez ceux qui souffrent de troubles rénaux.

La durée usuelle du traitement peut varier selon le type d'infection. Sauf prescription contraire de votre médecin, les durées de traitement recommandées pour Avelox comprimés pelliculés sont :

 aggravation soudaine de bronchite chronique (exacerbation aiguë de broncho- pneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite) 5 à 10 jours

 infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de l'hôpital, à l'exception des cas sévères 10 jours

 Infection aiguë des sinus (sinusite bactérienne aiguë) 7 jours

 Infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelviennes), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine 14 jours

Lorsqu'Avelox est utilisé en relai d'un traitement débuté avec la forme intraveineuse d'Avelox, les durées de traitement recommandées sont :

 Infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de l'hôpital 7-14 jours

La majorité des patients atteints de pneumonie ont bénéficié d'un relai oral avec Avelox comprimés pelliculés dans les 4 jours qui ont suivi le début du traitement.