Buscopan Amp 6 X 20mg/1ml

Avertissements et précautions  Il est impératif de limiter le traitement dans le temps et en fonction des symptômes. Consulter le médecin: – si la douleur ne passe pas ou augmente – en cas de fièvre, nausées, vomissements, troubles du transit, malaise ou sang danslesselles associés à la douleur – en cas de troubles urinaires: uriner fréquemment, difficultés à uriner, douleurs en urinant, douleurs lombaires.  Prudence chez: – les patients susceptibles de présenter une obstruction intestinale ou urinaire – les patients souffrant d'irrégularité du rythme cardiaque – patients atteints d'affections cardiaques suivant un traitement parentéral par Buscopan (la surveillance de ces patients est recommandée) – chez les personnes âgées. Il n'est pas recommandé d'administrer le Buscopan en cas de reflux gastro-oesophagien. Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Buscopan ". Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Buscopan.

Traitement symptomatique des spasmes des voies digestives, biliaires, urinaires et génitales: colique biliaire, colique néphrétique, côlon spastique, spasme oesophagien, spasme gastrique, spasmes lors des maladies diarrhéiques ou des gastro-entérites.

Ce que contient Buscopan

 La substance active est : Bromure de butylhyoscine 20 mg/1 ml

 Les autres composants (excipients) sont: Chlorure de sodium (voir rubrique 2, " Buscopan contient ") - Eau pour préparation injectable.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Il faut toujours demander un avis médical avant d'associer divers médicaments:

 Le Buscopan peut, en association avec certains médicaments, renforcer leur action ou voir son propre effet renforcé : médicaments contre la dépression, antipsychotiques (médicaments contre certaines maladies psychiatriques), médicaments contre l'allergie, autres anticholinergiques comme le tiotropium ou l'ipratropium (médicaments contre des problèmes respiratoires), quinidine et disopyramide (traitement des troubles du rythme cardiaque), et amantadine (un antiparkinsonien).

 Les effets de certains médicaments qui augmentent le rythme du cœur (bêta-mimétiques) peuvent être accrus par Buscopan.

 Inversement, Buscopan peut freiner l'effet de médicaments qui stimulent la motilité de l'estomac (métoclopramide, cisapride, alizapride, dompéridone).

 Si vous êtes traité avec des anticoagulants, n'administrez pas Buscopan par injection intramusculaire.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas de survenue de l'un des effets indésirables ci-dessous, arrêtez immédiatement d'utiliser Buscopan et consultez votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Ces effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

 Choc (chute rapide de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible, peau moite, diminution du niveau de conscience) dû à une dilatation subite des vaisseaux sanguins causée par une hypersensibilité sévère à des substances spécifiques (choc anaphylactique).

 Dyspnée (difficultés pour respirer, respiration courte ou oppression thoracique) souvent causée par une réaction allergique.

Si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessous, parlez-en à votre médecin. Ces effets indésirables sont des signes d'une réaction d'hypersensibilité à la substance active contenue dans ce médicament et sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

 Cas de réactions anaphylactoïdes (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaires, rougeurs au niveau de la peau) et autres réactions d'hypersensibilité ; angioedème (gonflement de la peau (par exemple de la gorge ou de la langue) avec des difficultés à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées).

Autres effets indésirables

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

 Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie)

 Sécheresse de la bouche (xérostomie)

 Ralentissement du transit intestinal

 Réduction de la transpiration

Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

 Chute de tension

 Etourdissements

 Rougeur au visage

 Rétention urinaire (difficulté à uriner)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Troubles passagers de la vision

 Dilatation de la pupille

 Augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil

N'utilisez jamais Buscopan :  si vous êtes allergique au bromure de butylhyoscine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez : – d'adénome prostatique (tumeur bénigne de la prostate), d'hypertrophie (augmentation du volume) de la prostate avec rétention urinaire (incapacité à vider sa vessie) – de glaucome à angle fermé non traité (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) – de rétrécissement de l'estomac, d'atonie intestinale (diminution du tonus de l'intestin), d'obstruction gastro-intestinale mécanique (obstruction présumée ou confirmée de l'intestin), de blocage de l'intestin et de perturbation de sa fonction (iléus paralytique ou obstructif) – dont les symptômes comprennent de fortes douleurs abdominales associées à une absence de selles et/ou des nausées/vomissements-, de mégacôlon (dilatation sévère du côlon) – d'un rythme cardiaque trop élevé – de myasthénie grave (fatigabilité anormale des muscles)  chez des enfants de moins de 1 an  par injection intramusculaire chez les patients traités avec des anticoagulants. Préférez la voie sous�cutanée ou intraveineuse.

Ne pas utiliser pendant la grossesse ni la période d'allaitement, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes et enfants à partir de 6 ans

• Dose usuelle: 1 ampoule, à répéter éventuellement plusieurs fois par jour
• Dose max. chez les adultes et adolescents : 5 ampoules par 24 h
• Dose max. chez les enfants: 1,5 mg par kilo de poids corporel par 24 h

Enfants de 1 an à 6 ans

• Dose usuelle: 1 mg par kilo de poids corporel par 24 h
• Dose maximale: 1,5 mg par kilo de poids corporel par 24 h

Mode d'administration

• S.C., I.M. ou I.V