Co Valsartan Sandoz 80mg/12,5mg Comp Pell 98

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Co-Valsartan Sandoz.  si vous prenez des médicaments qui épargnent le potassium, des suppléments de potassium, des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang, tels que l'héparine. Votre médecin peut devoir contrôler régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.  si vous avez de faibles taux de potassium dans le sang.  si vous avez de la diarrhée ou des vomissements sévères.  si vous prenez des doses élevées de diurétiques.  si vous souffrez d'une maladie cardiaque grave.  si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou si vous avez présenté une crise cardiaque. Respectez soigneusement les instructions de votre médecin pour la dose initiale. Votre médecin pourra aussi contrôler la fonction de vos reins.  si vous présentez un rétrécissement de l'artère rénale.  si vous avez récemment reçu un nouveau rein.  si vous souffrez d'hyperaldostéronisme, soit une maladie dans laquelle vos glandes surrénales produisent en trop grande quantité une hormone appelée aldostérone. Si c'est votre cas, l'utilisation de Co-Valsartan Sandoz n'est pas recommandée.  si vous avez une maladie du foie ou des reins.  si vous avez déjà présenté un gonflement de la langue et du visage suite à une réaction allergique, un phénomène appelé angio-œdème, alors que vous preniez un autre médicament (y compris des IEC) informez votre médecin. Si ces symptômes apparaissent pendant que vous prenez Co-Valsartan Sandoz, arrêtez immédiatement de prendre Co-Valsartan Sandoz et ne le prenez plus jamais. Voir aussi rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ".  si vous présentez de la fièvre, une éruption cutanée et une douleur articulaire, qui peuvent être des signes de lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie dite auto-immune).  si vous avez du diabète, de la goutte, des taux élevés de cholestérol ou de triglycérides dans votre sang.  si vous avez eu des réactions allergiques lors de l'utilisation d'autres agents hypotenseurs de cette classe (antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) ou si vous présentez une allergie ou de l'asthme.  si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de votre œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de Co-Valsartan Sandoz. A défaut de traitement, elles peuvent mener à une perte de vision permanente. Si vous avez eu auparavant une allergie à la pénicilline ou à un sulfamide, vous pouvez risquer davantage de développer ces effets.  ceci peut provoquer une sensibilité accrue de la peau au soleil.  si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Co-Valsartan Sandoz.  si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Valsartan Sandoz, consultez immédiatement un médecin.  si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension : - un " IEC " (par exemple l'énalapril, le lisinopril, le ramipril), en particulier si vous souffrez de problèmes rénaux liés à un diabète. - de l'aliskiren. Si l'une de ces situations s'applique à vous, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle, et la quantité d'électrolytes (par exemple le potassium) dans votre sang à intervalles réguliers. Voir aussi les informations figurant sous " Ne prenez jamais Co-Valsartan Sandoz ". Vous devez signaler à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte. Co�Valsartan Sandoz n'est pas recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, étant donné qu'il pourrait sérieusement nuire à votre bébé en cas d'utilisation à ce stade (voir la rubrique " Grossesse "). Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Co-Valsartan Sandoz. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Co-Valsartan Sandoz de votre propre initiative.

Hypertension essentielle

Ce que contient Co-Valsartan Sandoz

 Les substances actives sont le valsartan et l'hydrochlorothiazide.

Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Co-Valsartan Sandoz 160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Co-Valsartan Sandoz 160 mg/25 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

 Les autres composants sont :

Co-Valsartan Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimés pelliculés

Noyau du comprimé :

cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre

Enrobage :

hypromellose, macrogol 8000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172),

oxyde de fer jaune.

 des médicaments qui peuvent réduire la quantité de sodium dans votre sang, tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques, les antiépileptiques  des médicaments pour le traitement de la goutte tels que l'allopurinol, le probénécide, la sulfinpyrazone  des suppléments thérapeutiques de vitamine D et de calcium  des médicaments pour le traitement du diabète (agents oraux tels que la metformine ou les insulines)  d'autres médicaments pour réduire votre tension artérielle, notamment la méthyldopa, les IEC (tels que l'énalapril, le lisinopril, etc.) ou l'aliskiren (voir aussi les informations figurant sous les en-têtes " Ne prenez jamais Co-Valsartan Sandoz " et " Avertissements et précautions ")  des médicaments utilisés pour augmenter la tension artérielle, tels que la noradrénaline ou l'adrénaline  la digoxine ou d'autres glycosides digitaliques (des médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques)  des médicaments qui peuvent augmenter les taux sanguins de sucre, tels que le diazoxide ou les bêtabloquants  des médicaments cytotoxiques (utilisés pour traiter le cancer), tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide  des analgésiques tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), notamment les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (inhibiteurs de la Cox-2) et plus de 3 grammes d'acide acétylsalicylique par jour  des médicaments relaxants musculaires tels que la tubocurarine  des médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson, et comme aide à l'anesthésie)  l'amantadine (un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus)  la colestyramine et le colestipol (médicaments principalement utilisés pour traiter des taux élevés de lipides dans le sang)  la ciclosporine, un médicament utilisé lors de transplantation d'organe, pour éviter le rejet de l'organe  l'alcool, les somnifères et les anesthésiques (médicaments dotés d'un effet somnifère ou analgésique utilisés par exemple pendant la chirurgie)  les produits de contraste iodés (utilisés pour les examens d'imagerie).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux immédiats : Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez les symptômes d'un œdème angioneurotique tels que :  gonflement du visage, de la langue ou du pharynx  difficultés de déglutition  urticaire et difficultés respiratoires Contactez aussi immédiatement votre médecin si vous présentez une détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion), c'est un effet secondaire très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10,000) Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Co-Valsartan Sandoz et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique 2. " Avertissements et précautions ") Autres effets indésirables : Peu fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100  toux  faible tension artérielle  sensation de tête vide  déshydratation (avec des symptômes de soif, de sécheresse de la bouche et de la langue, des mictions peu fréquentes, une urine foncée, une peau sèche)  douleurs musculaires  fatigue  picotements ou engourdissement  vision floue  bruits (par ex. sifflements, bourdonnements) dans les oreilles Très rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000  étourdissements  diarrhée  douleurs articulaires Fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles  difficultés respiratoires  débit urinaire sévèrement diminué  faible taux de sodium dans le sang (ce qui peut déclencher de la fatigue, de la confusion, des secousses musculaires et/ou des convulsions dans les cas sévères)  faible taux de potassium dans le sang (avec parfois faiblesse musculaire, spasmes musculaires, rythme cardiaque anormal)  faible taux de globules blancs dans le sang (avec symptômes tels que fièvre, infections cutanées, mal de gorge ou ulcères de la bouche dus à des infections, faiblesse)  taux de bilirubine augmenté dans le sang (ce qui peut, dans les cas sévères, déclencher un jaunissement de la peau et des yeux)  augmentation du taux sanguin d'azote uréique et de créatinine (ce qui peut indiquer une fonction anormale des reins)  augmentation du taux sanguin d'acide urique (ce qui peut, dans les cas sévères, déclencher une goutte)  syncope (évanouissement) Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec des produits contenant du valsartan ou de l'hydrochlorothiazide seuls : Valsartan Peu fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100  sensation de tournis  douleurs abdominales Très rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000  angioedème intestinal: gonflement de l'intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée Fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles  formation de cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse)  éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, avec certains des signes ou symptômes suivants : fièvre, douleur articulaire, douleur musculaire, ganglions lymphatiques gonflés et/ou symptômes grippaux  éruption cutanée, taches rouge-pourpre, fièvre, démangeaisons (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins)  faible taux de plaquettes sanguines (avec parfois un saignement inhabituel ou des ecchymoses)  taux élevé de potassium dans le sang (avec parfois spasmes musculaires, rythme cardiaque anormal)  réactions allergiques (avec symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, étourdissements)  gonflement, surtout du visage et de la gorge ; éruption cutanée ; démangeaisons  augmentation des valeurs fonctionnelles hépatiques  diminution du taux d'hémoglobine et diminution du pourcentage de globules rouges dans le sang (qui peuvent toutes deux déclencher une anémie dans les cas sévères)  insuffisance rénale  faible taux de sodium dans le sang (ce qui peut déclencher de la fatigue, de la confusion, des secousses musculaires et/ou des convulsions dans les cas sévères) Hydrochlorothiazide Très fréquents, peuvent toucher plus de 1 personne sur 10  faible taux de potassium dans le sang  augmentation des lipides dans le sang Fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10  faible taux de sodium dans le sang  faible taux de magnésium dans le sang  taux élevé d'acide urique dans le sang  éruption cutanée avec démangeaisons et autres types d'éruptions cutanées  diminution de l'appétit  légères nausées et vomissements  étourdissements, perte de connaissance en se levant  incapacité à obtenir ou à maintenir une érection Rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000  gonflement et formation de vésicules sur la peau (dus à une sensibilité accrue au soleil)  taux sanguin élevé de calcium  taux sanguin élevé de sucre  présence de sucre dans l'urine  aggravation d'un état métabolique diabétique  constipation, diarrhée, gêne gastrique ou intestinale, troubles hépatiques pouvant se produire avec une peau et des yeux jaunes  battements de cœur irréguliers  maux de tête  troubles du sommeil  humeur triste (dépression)  faible taux de plaquettes sanguines (avec parfois un saignement ou des ecchymoses sous la peau)  étourdissements  picotements ou engourdissement  trouble de la vue Très rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000  inflammation des vaisseaux sanguins avec symptômes tels qu'éruption cutanée, taches rouge�pourpre, fièvre (vascularite)  éruption cutanée, démangeaison, urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, étourdissements (réactions d'hypersensibilité)  maladie cutanée sévère provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, une vésiculation des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (nécrolyse épidermique toxique)  éruption cutanée du visage, douleur articulaire, trouble musculaire, fièvre (lupus érythémateux cutané)  douleur abdominale haute sévère (pancréatite)  difficultés respiratoires avec fièvre, toux, respiration sifflante, haleine courte (détresse respiratoire, notamment pneumopathie inflammatoire et œdème pulmonaire)  fièvre, mal de gorge, infections plus fréquentes (agranulocytose)  peau pâle, fatigue, haleine courte, urine foncée (anémie hémolytique)  fièvre, mal de gorge ou ulcères de la bouche dus à des infections (leucopénie)  confusion, fatigue, secousses et spasmes musculaires, respiration rapide (alcalose hypochlorémique) Fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles  faiblesse, ecchymoses et infections fréquentes (anémie aplasique)  débit urinaire fortement réduit (signe possible d'un trouble rénal ou d'une insuffisance rénale)  diminution de la vision ou douleur dans les yeux dues à une pression élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome à angle fermé)  éruption cutanée, rougeur cutanée, vésiculation des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes possibles d'un érythème polymorphe)  spasme musculaire  fièvre (pyrexie)  faiblesse (asthénie)  cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Co-Valsartan Sandoz

 si vous êtes allergique au valsartan, à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés de sulfamides (substances chimiquement apparentées à l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de Co- Valsartan Sandoz au début de la grossesse – voir rubrique " Grossesse ").

 si vous souffrez d'une maladie grave du foie, destruction des petits canaux biliaires au sein du foie (cirrhose biliaire) entraînant l'accumulation de bile dans le foie (cholestase).

 si vous souffrez d'une maladie grave des reins.

 si vous êtes incapable de produire de l'urine (anurie).

 si vous êtes traité(e) avec un rein artificiel.

 si le taux de potassium ou de sodium dans votre sang est plus faible que la normale, ou si le taux de calcium dans votre sang est plus élevé que la normale malgré un traitement.

 si vous avez la goutte.

 si vous avez du diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité(e) avec un médicament hypotenseur contenant de l'aliskiren.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous devez dire à votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez devenir) enceinte Normalement, votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Co-Valsartan Sandoz avant que vous ne deveniez enceinte ou dès que vous saurez que vous êtes enceinte, et il vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de Co-Valsartan Sandoz. Co-Valsartan Sandoz n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, parce qu'il peut causer de sérieux torts à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de la grossesse. Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à allaiter Co-Valsartan Sandoz n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou s'il est né prématurément.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comprimé /jour
• L'effet max. est atteint en 2 à 4 semaines
• Posologie maximale: 320 mg/25 mg de valsartan/hydrochlorothiazide par jour

Mode d'administration

• A prendre avec de l'eau, pendant ou en dehors des repas