Crestor Comp 98 X 10mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Crestor :

 si vous avez des problèmes rénaux.  si vous avez des problèmes au niveau du foie.  si vous avez eu des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables, des antécédents de troubles musculaires héréditaires personnels ou familiaux ou des antécédents de problèmes musculaires induits par d'autres médicaments diminuant le cholestérol. Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires inexplicables, particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante.  Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).  si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Crestor ou tout autre médicament apparenté.  si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool.  si votre thyroïde fonctionne insuffisamment.  si vous prenez d'autres médicaments, appelés fibrates, pour diminuer votre cholestérol. Veuillez lire attentivement cette notice, même si vous avez déjà pris d'autres médicaments pour un taux élevé de cholestérol.  si vous prenez des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH, p.ex. le ritonavir avec le lopinavir et/ou l'atazanavir, veuillez lire la rubrique " Autres médicaments et Crestor ".  si vous prenez ou avez pris pendant les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament contre les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. La combinaison d'acide fusidique et de Crestor peut causer de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse), veuillez lire la rubrique " Autres médicaments et Crestor ".  si vous avez plus de 70 ans (parce que votre médecin déterminera pour vous la dose de départ de Crestor indiquée).  si vous avez un dérèglement respiratoire sévère.  si vous êtes d'origine asiatique – c.-à-d. japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne. Votre médecin déterminera pour vous la dose de départ de Crestor indiquée. Si l'une des affirmations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute)  dans ce cas, ne prenez pas Crestor 40 mg (la dose la plus élevée) et consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre réellement une dose de Crestor. Des réactions cutanées graves, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par Crestor. Arrêtez de prendre Crestor et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits à la rubrique 4. Chez un petit nombre de patients, les statines peuvent affecter le foie. Ces dommages sont constatés par un simple test qui montre la présence de taux sanguins élevés des enzymes hépatiques. Pour cette raison, votre médecin effectuera habituellement un examen sanguin (pour tester le fonctionnement du foie) avant et pendant le traitement par Crestor. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous avez du diabète ou si vous êtes à risque de développer du diabète. Vous êtes susceptible d'être à risque de développer du diabète si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, êtes en surpoids et avez une pression sanguine élevée. Enfants et adolescents  Si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : Crestor ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans.

 Si le patient est âgé de moins de 18 ans : le comprimé de Crestor 40 mg ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémie primaire (de type IIa incluant l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote) ou dyslipidémie mixte (combinée) (type IIb)
  • chez les adultes et les enfants à partir de 10 ans
  • en complément au régime, lorsque le régime et d'autres traitements nonpharmacologiques (p. ex.: exercice, perte de poids) n'ont pas procuré de réponse adéquate
  • Hypercholestérolémie familiale homozygote
  • soit en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (p. ex. l'aphérèse des LDL),
  • soit si ces traitements ne sont pas appropriés

Prévention des événements cardiovasculaires

• Prévention des événements cardiovasculaires majeurs
• chez des patients estimés à haut risque d'avoir un premier événement cardiovasculaire,
• en complément pour corriger d'autres facteurs de risque

Ce que contient Crestor

La substance active de Crestor est la rosuvastatine. Les comprimés pelliculés de Crestor contiennent de la rosuvastatine calcique correspondant à 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg de rosuvastatine. Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, phosphate de calcium, crospovidone, stéarate de magnésium, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171). Les comprimés pelliculés de Crestor 10 mg, 20 mg et 40 mg contiennent également de l'oxyde ferrique rouge (E172). Les comprimés pelliculés de Crestor 5 mg contiennent également de l'oxyde ferrique jaune (E172).

Autres médicaments et Crestor

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

 la ciclosporine (utilisée p.ex. après des transplantations d'organes),  la warfarine, le clopidogrel ou le ticagrélor (ou d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang),  les fibrates (tels que le gemfibrozil, le fénofibrate) ou n'importe quel autre médicament utilisé pour diminuer le cholestérol (tel que l'ézétimibe),  des médicaments contre l'indigestion (utilisés pour neutraliser l'acide gastrique),  l'érythromycine (un antibiotique), l'acide fusidique (un antibiotique - veuillez lire le paragraphe ci-après et la rubrique " Avertissements et précautions "),  un contraceptif oral (la pilule),  le régorafenib (utilisé pour traiter le cancer),  le darolutamide (utilisé pour traiter le cancer),  le capmatinib (utilisé pour traiter le cancer),  un traitement de substitution hormonale,  le fostamatinib (utilisé pour traiter un faible nombre de plaquettes),  le fébuxostat (utilisé pour traiter et prévenir les taux élevés d'acide urique dans le sang),  le teriflunomide (utilisé pour traiter la sclérose en plaques),  n'importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant l'infection par le VIH et l'hépatite C, seul ou en association (voir Avertissements et précautions) : ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glécaprevir, pibrentasvir.  roxadustat (utilisé pour traiter l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique),  tafamidis (utilisé pour traiter une maladie appelée amylose à transthyrétine).

Les effets de ces médicaments peuvent être modifiés par Crestor, ou ils peuvent modifier l'effet de Crestor.

Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement la prise de ce médicament. Votre médecin vous indiquera le moment le plus sûr pour reprendre Crestor. Prendre Crestor en association avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, causer une faiblesse musculaire, une sensibilité musculaire ou des douleurs musculaires (rhabdomyolyse). Veuillez consulter la rubrique 4 pour plus d'informations sur la rhabdomyolyse.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important de savoir quels effets indésirables peuvent survenir. Ils sont généralement modérés et disparaissent après peu de temps. Arrêtez de prendre Crestor et cherchez immédiatement de l'aide médicale si l'une des réactions allergiques suivantes se présente :  Des difficultés pour respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ;  Un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peut provoquer des difficultés à avaler ;  Démangeaison sévère de la peau (avec apparition de vésicules) ;  Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d'un décollement de la peau, d'ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson) ;  Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). De même, arrêtez de prendre Crestor et consultez immédiatement votre médecin :  si vous ressentez des problèmes ou des douleurs musculaires inhabituelles, qui durent plus longtemps que d'habitude. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme avec d'autres statines, un très petit nombre de personnes a éprouvé des effets désagréables au niveau des muscles et ceux-ci ont rarement évolué en une lésion musculaire mettant la vie en danger, connue sous le nom de rhabdomyolyse.  si vous avez une déchirure musculaire.  si vous avez un syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines). Effets indésirables qui surviennent fréquemment (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100) :  Maux de tête, douleurs gastriques, constipation, se sentir malade, douleurs musculaires, sensation de faiblesse, vertiges.  Une augmentation du taux de protéines dans l'urine – se normalise d'habitude spontanément sans arrêt de la prise des comprimés de Crestor (uniquement pour Crestor 40 mg).  Diabète. Ceci est plus probable si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans votre sang, êtes en surpoids et avez une pression sanguine élevée. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que vous prenez ce médicament. Effets indésirables qui surviennent peu fréquemment (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1 000) :  Eruption cutanée, démangeaisons ou autres réactions au niveau de la peau.  Une augmentation du taux de protéines dans l'urine – se normalise d'habitude spontanément sans arrêt de la prise des comprimés de Crestor (uniquement pour Crestor 5 mg, 10 mg et 20 mg). Effets indésirables qui surviennent rarement (ceux-ci peuvent affecter entre 1 patient sur 1 000 et 1 patient sur 10 000) :  Réaction allergique sévère – les signes incluent gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, des difficultés à avaler et à respirer, démangeaison sévère au niveau de la peau (avec apparition de vésicules). Si vous pensez avoir une réaction allergique, arrêtez de prendre Crestor et cherchez immédiatement de l'aide médicale.  Atteinte musculaire chez les adultes– comme mesure de précaution, arrêtez de prendre Crestor, parlez-en immédiatement avec votre médecin si vous avez des problèmes ou des douleurs au niveau des muscles qui durent plus longtemps que prévu.  Douleur sévère au niveau de l'estomac (inflammation du pancréas).  Augmentation des enzymes hépatiques dans le sang.  Saignements ou ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à un niveau bas de plaquettes sanguines.  Syndrome lupoïde (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines). Effets indésirables qui surviennent très rarement (ceux-ci peuvent affecter moins de 1 patient sur 10 000) :  Jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), hépatite (inflammation du foie), traces de sang dans l'urine, détérioration des nerfs dans vos jambes et vos bras (telle qu'insensibilité), douleurs au niveau des articulations, perte de mémoire, élargissement des seins chez les hommes (gynécomastie). Effets indésirables de fréquence indéterminée peuvent inclure :  Diarrhée, toux, essoufflement, œdème (gonflement), troubles du sommeil, y compris insomnies et cauchemars, problèmes sexuels, dépression, problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre, blessure au tendon et faiblesse musculaire constante.  Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer). Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires). Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Ne prenez jamais Crestor :  si, dans le passé, vous avez eu une réaction allergique au Crestor ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé. Si, au cours du traitement par Crestor, vous apprenez que vous êtes enceinte, arrêtez immédiatement le traitement et parlez-en à votre médecin. Les femmes qui prennent Crestor doivent éviter d'être enceintes en utilisant une méthode contraceptive adaptée.  si vous avez une maladie du foie.  si vous avez de graves problèmes rénaux.  si vous avez des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables.  si vous prenez une combinaison médicamenteuse de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisée pour une infection virale du foie appelée hépatite C).  si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé p.ex. après des transplantations d'organes). Veuillez consulter votre médecin si l'une des affirmations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute). En outre, ne prenez pas Crestor 40 mg (la dose la plus élevée)  si vous avez des problèmes rénaux modérés (en cas de doute, veuillez consulter votre médecin).  si votre thyroïde fonctionne insuffisamment.  si vous avez eu des problèmes ou des douleurs musculaires fréquents ou inexplicables, des antécédents de troubles musculaires héréditaires personnels ou familiaux ou des antécédents de problèmes musculaires induits par d'autres médicaments diminuant le cholestérol.  si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool.  si vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne).  si vous prenez d'autres médicaments, appelés fibrates, pour diminuer votre cholestérol. Veuillez consulter votre médecin si l'une des affirmations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute).

Vous ne pouvez pas prendre Crestor si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre bébé. Si vous devenez enceinte au cours du traitement par Crestor, arrêtez immédiatement la prise et parlez-en avec votre médecin. Les femmes devront éviter de devenir enceinte pendant un traitement par Crestor en utilisant une méthode contraceptive adéquate. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Hypercholestérolémie

• Posologie initiale recommandée: 5 à 10 mg
• Si besoin est, doubler la dose après 4 semaines, max 40 mg /jour
• Posologie initiale recommandée: 5 mg par jour
• Posologie maximale: 20 mg par jour

Prévention cardiovasculaire

• 20 mg par jour

Mode d'administration