Desloratadine Sandoz 5mg Comp Pell 30 X 5mg

• Rhinite allergique
• Urticaire

• La substance active est la desloratadine. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé pelliculé : amidon de maïs, cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, huile végétale hydrogénée (de type 1).

Enrobage du comprimé pelliculé : Opadry Blue 03B50689 [hypromellose (E 464), dioxyde de titane (E 171), macrogol 400 (E 1521), laque d'aluminium carmin d'indigo (E 132)]

Autres médicaments et Desloratadin Sandoz

Il n'existe aucune interaction connue entre Desloratadin Sandoz et d'autres médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Pendant la commercialisation de la desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères (difficultés respiratoires, sibilances, démangeaisons, urticaire et gonflement) ont été très rarement rapportés. Si vous observez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Dans le cadre des études cliniques, chez les adultes, les effets indésirables observés étaient à peu près identiques à ceux observés avec un comprimé placebo (ne contenant pas de substance active). Toutefois, des cas de fatigue, de bouche sèche et de céphalée ont été signalés plus fréquemment qu'avec le comprimé placebo. Chez les adolescents, l'effet indésirable le plus fréquemment signalé était la céphalée.

Dans le cadre des études cliniques réalisées avec la desloratadine, les effets indésirables ont été rapportés comme suit :

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Fatigue  Bouche sèche  Céphalée

Adultes

Pendant la commercialisation de la desloratadine, les effets indésirables ont été rapportés comme suit :

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

 Réactions allergiques sévères  Rash  Battements de cœur forts ou irréguliers  Battements de cœur rapides  Douleur à l'estomac  Malaise (nausées)  Vomissement  Maux d'estomac  Diarrhée  Sensations vertigineuses  Endormissement  Incapacité à dormir  Douleurs musculaires  Hallucinations  Convulsions  Agitation s'accompagnant d'une augmentation des mouvements corporels  Inflammation du foie  Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 Comportement anormal  Agressivité  Humeur dépressive  Sécheresse oculaire  Faiblesse inhabituelle  Jaunissement de la peau et/ou des yeux  Sensibilité accrue de la peau au soleil – même lorsqu'il y a peu de soleil – et aux rayons UV (par exemple, les rayons UV d'un solarium)  Modifications du rythme des battements du cœur  Prise de poids  Augmentation de l'appétit

Enfants

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 Comportement anormal  Agressivité  Battements du cœur lents  Altération de la manière dont bat le cœur  Prise de poids  Augmentation de l'appétit

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Desloratadin Sandoz :

• si vous êtes allergique à la desloratadine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à la loratadine.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• 1 comprimé par jour

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas