Glimepiride Sandoz 2mg Tabl 120 X 2mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Glimepiride Sandoz si :  Vous vous rétablissez d'une lésion, d'une opération, d'infections accompagnées de fièvre, ou d'autres formes de stress, informez votre médecin, une modification temporaire du traitement pouvant être nécessaire  Vous avez un trouble sévère du foie ou des reins Si vous n'êtes pas sûr si l'un de ces cas s'applique à vous, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Glimepiride Sandoz. Il peut se produire une réduction du taux d'hémoglobine et une destruction des globules rouges (anémie hémolytique) chez les patients qui manquent d'une enzyme, la glucose-6-phosphate déshydrogénase. Les informations disponibles concernant l'utilisation de Glimepiride Sandoz chez les sujets de moins de 18 ans sont limitées. Dès lors, son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients. Information importante concernant l'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) Lorsque vous prenez Glimepiride Sandoz, vous pouvez présenter une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Vous trouverez ci-dessous des informations complémentaires concernant l'hypoglycémie, ses signes et son traitement. Les facteurs suivants pourraient augmenter le risque que vous présentiez une hypoglycémie :  Sous-nutrition, heures de repas irrégulières, repas sautés ou postposés, ou période de jeûne  Modifications de votre régime  Prise de plus de Glimepiride Sandoz que nécessaire  Fonction rénale réduite  Maladie hépatique sévère  Si vous souffrez de troubles particuliers induits par des hormones (troubles de la glande thyroïde, de l'hypophyse ou du cortex surrénalien)  Consommation d'alcool (en particulier lorsque vous sautez un repas)  Prise de certains autres médicaments (voir ci-dessous " Autres médicaments et Glimepiride Sandoz ")  Si vous augmentez votre exercice physique et que vous ne mangez pas assez ou que vous consommez des aliments contenant moins d'hydrates de carbone que normalement Les signes d'hypoglycémie comportent :  Fringales, maux de tête, nausées, vomissements, apathie, somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, trouble de la concentration, diminution de la vigilance et du temps de réaction, dépression, confusion, troubles de l'élocution et de la vue, dysarthrie, tremblement, paralysie partielle, troubles sensoriels, étourdissements, désarroi  Les signes suivants peuvent aussi se produire : sudation, peau moite et froide, anxiété, battements cardiaques accélérés, tension artérielle élevée, palpitations, douleur intense subite dans la poitrine qui peut irradier dans les zones avoisinantes (angine de poitrine et arythmies cardiaques). Si les taux sanguins de sucre continuent à baisser, vous pouvez présenter une confusion considérable (délire), développer des convulsions, perdre votre contrôle de soi, votre respiration peut être superficielle et vos battements cardiaques ralentis, vous pouvez perdre connaissance. Le tableau clinique d'une diminution sévère du taux sanguin de sucre peut ressembler à celui d'un accident vasculaire cérébral.

Diabète sucré de type 2

Ce que contient Glimepiride Sandoz

La substance active est le glimépiride. - Comprimés à 2 mg : chaque comprimé contient 2mg de glimépiride. - Comprimés à 3 mg : chaque comprimé contient 3mg de glimépiride. - Comprimés à 4 mg : chaque comprimé contient 4mg de glimépiride.

Les autres composants sont : - Comprimés à 2 mg : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone K30, oxyde de fer jaune (E 172), carmin d'indigo (E 132), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

• Comprimés à 3 mg : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone K30, oxyde de fer jaune (E 172), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

• Comprimés à 4 mg : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone K30, carmin d'indigo (E 132), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

Autres médicaments et Glimepiride Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin peut souhaiter modifier votre dose de Glimepiride Sandoz si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent affaiblir ou renforcer l'effet de Glimepiride Sandoz sur votre taux sanguin de sucre. Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de Glimepiride Sandoz. Cela peut entraîner un risque d'hypoglycémie (faible taux sanguin de sucre) :  Autres médicaments pour traiter le diabète (tels que l'insuline ou la metformine)  Médicaments pour traiter la douleur et l'inflammation (phénylbutazone, azopropazone, oxyphenbutazone, médicaments comme l'acide acétylsalicylique)  Médicaments pour traiter les infections urinaires (tels que certains sulfamides à longue durée d'action)  Médicaments pour traiter les infections bactériennes et fongiques (tétracyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole, quinolones, clarithromycine)  Médicaments pour inhiber la coagulation du sang (dérivés coumariniques tels que la warfarine)  Médicaments favorisant le développement des muscles (anabolisants)  Médicaments utilisés pour l'hormonothérapie substitutive par hormones sexuelles mâles  Médicaments pour traiter la dépression (fluoxétine, IMAO)  Médicaments pour réduire un cholestérol élevé (fibrates)  Médicaments qui réduisent une tension artérielle élevée (IEC)  Médicaments appelés antiarythmiques, utilisés pour contrôler des battements cardiaques anormaux (disopyramide)  Médicaments pour traiter la goutte (allopurinol, probénécide, sulfinpyrazone)  Médicaments pour traiter le cancer (cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamide)  Médicaments utilisés pour réduire le poids (fenfluramine)  Médicaments pour augmenter la circulation lorsqu'ils sont administrés à haute dose en perfusion intraveineuse (pentoxifylline)  Médicaments pour traiter les allergies nasales telles que le rhume des foins (tritoqualine)  Médicaments appelés sympathicolytiques pour traiter l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque ou les symptômes prostatiques Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet hypoglycémiant de Glimepiride Sandoz. Cela peut entraîner un risque d'hyperglycémie (taux sanguin de sucre élevé) :  Médicaments contenant des hormones sexuelles femelles (œstrogènes, progestatifs)  Médicaments favorisant la production d'urine (diurétiques thiazidiques)  Médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (tels que la lévothyroxine)  Médicaments pour traiter les allergies et l'inflammation (glucocorticoïdes)  Médicament pour traiter des troubles mentaux sévères (chlorpromazine et autres dérivés de la phénothiazine)  Médicaments utilisés pour augmenter les battements cardiaques, pour traiter l'asthme ou la congestion nasale, la toux et les rhumes, pour réduire le poids, ou utilisés dans les urgences potentiellement fatales (adrénaline et sympathicomimétiques)  Médicaments pour traiter un taux élevé de cholestérol (acide nicotinique)  Médicaments pour traiter la constipation lorsqu'ils sont utilisés de manière prolongée (laxatifs)  Médicaments pour traiter les crises convulsives (phénytoïne)  Médicaments pour traiter la nervosité et les problèmes de sommeil (barbituriques)  Médicaments pour traiter une pression augmentée dans l'œil (acétazolamide)  Médicaments pour traiter l'hypertension des taux sanguins de sucre bas (diazoxide)  Médicaments pour traiter les infections, la tuberculose (rifampicine)  Médicaments pour traiter des taux sanguins de sucre sévèrement bas (glucagon) Les médicaments suivants peuvent augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de Glimepiride Sandoz :  Médicaments pour traiter les ulcères de l'estomac (appelés anti-H2)  Médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque, tels que les bêtabloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine. Ces médicaments peuvent aussi masquer les signes d'une hypoglycémie ; dès lors, une prudence particulière est nécessaire lorsqu'on les prend. Glimepiride Sandoz peut augmenter ou diminuer les effets des médicaments suivants :  Médicaments qui inhibent la coagulation du sang (dérivés coumariniques tels que la warfarine) Le colésévélam, un médicament utilisé pour diminuer le cholestérol, a un effet sur l'absorption de Glimepiride Sandoz. Pour éviter cet effet, vous devriez prendre Glimepiride Sandoz au moins 4 heures avant le colésévélam. Glimepiride Sandoz avec de l'alcool La consommation d'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de Glimepiride Sandoz de manière imprévisible.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, dites-le immédiatement à votre médecin :  Réactions allergiques (comportant une inflammation des vaisseaux sanguins, souvent avec éruption cutanée) qui peuvent évoluer en réactions graves avec difficulté à respirer, chute de la tension artérielle et parfois, évolution vers le choc.

 Fonction anormale du foie, comportant une coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse), des problèmes d'écoulement de la bile (cholestase), une inflammation du foie (hépatite) ou une insuffisance hépatique.

 Allergie (hypersensibilité) de la peau telle que prurit, éruption cutanée, urticaire et augmentation de la sensibilité au soleil. Certaines réactions allergiques légères peuvent evoluer en réactions graves.

 Hypoglycémie sévère comportant une perte de conscience, des crises ou un coma.

Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants alors qu'ils prenaient du glimépiride :

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Taux sanguin de sucre plus faible que normalement (hypoglycémie) (voir rubrique 2)  Diminution du nombre de cellules sanguines :

• Plaquettes (ce qui augmente le risque de saignement ou d'ecchymose)
• Globules blancs (ce qui rend les infections plus susceptibles de se produire)
• Globules rouges (ce qui peut rendre la peau pâle et provoquer une faiblesse ou un essoufflement) Ces problèmes s'améliorent généralement après que vous avez arrêté de prendre Glimepiride Sandoz.

 Changements dans la perception de goût  Perte des cheveux ou de poils.  Gain pondéral.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Réactions allergiques (comportant une inflammation des vaisseaux sanguins, souvent avec éruption cutanée) qui peuvent évoluer en réactions graves avec difficulté à respirer, chute de la tension artérielle et parfois, évolution vers le choc. Si vous présentez l'un de ces symptômes, dites-le immédiatement à votre médecin.

Ne prenez jamais Glimepiride Sandoz et informez votre médecin si :

 vous êtes allergique au glimépiride, à d'autres sulfonylurées (médicaments utilisés pour réduire votre sucre sanguin, tels que le glibenclamide) ou sulfamides (médicaments pour

les infections bactériennes, tels que le sulfaméthoxazole) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

 vous avez un diabète type 1  vous avez une cétoacidose (une complication du diabète, lorsque le taux d'acide est élevé dans votre corps et que vous pouvez présenter certains des signes suivants : fatigue, nausées, mictions fréquentes et raideur musculaire)

 vous êtes en coma diabétique  vous avez une maladie des reins sévère  vous avez une maladie du foie sévère.

Ne prenez pas ce médicament si l'un des éléments qui précède s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Glimepiride Sandoz.

Grossesse
Glimepiride Sandoz ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Allaitement
Glimepiride Sandoz peut passer dans le lait maternel. Glimepiride Sandoz ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Dose initiale: 1 mg/jour
• Si nécessaire, augmenter la dose en respectant un intervalle d'une à deux semaines entre chaque palier, jusqu'à max. 6 mg/jour

Mode d'administration

• Avaler les comprimés en entier, avec un peu de liquide et en une prise/jour
• Prendre la dose de préférence peu avant ou pendant un solide petit déjeuner ou le premier repas principal
• L'oubli d'une dose ne doit jamais être corrigé en augmentant la dose suivante