Isosupra Lidose Caps 30 X 16mg

Avertissements et précautions: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Isosupra Lidose.  Car Isosupra Lidose peut entraîner une augmentation des lipides sanguins (cholestérol, triglycérides). Ceux-ci doivent être contrôlés et une surveillance plus rapprochée (prises de sang plus fréquentes) est parfois nécessaire. Ils diminuent habituellement après réduction de la posologie ou arrêt du traitement ; des mesures diététiques peuvent également être utiles (régime pauvre en graisses). De manière générale, il est préférable de s'abstenir de prendre des boissons alcoolisées, ou tout au moins de diminuer sa consommation habituelle d'alcool, pendant la durée du traitement. Le traitement par Isosupra Lidose doit être interrompu lorsque le niveau des triglycérides est trop élevé et non contrôlé ou en cas d'apparition de signes de pancréatite (inflammation du pancréas caractérisée par de violentes douleurs au ventre).  Car Isosupra Lidose peut augmenter vos taux d'enzymes hépatiques. Votre médecin vous prescrira des prises de sang régulières, avant et pendant le traitement, pour vérifier l'état de votre foie. S'il constate une élévation persistante des enzymes hépatiques (transaminases), il diminuera peut-être la posologie d'Isosupra Lidose ou interrompra le traitement.  Car Isosupra Lidose peut augmenter votre taux de sucre dans le sang et des cas de diabète sont apparus. Votre médecin devra surveiller votre taux de sucre dans le sang (glycémie) durant le traitement.  Car vos taux sanguins de lipides et/ou de glucose pourraient être trop élevés si vous présentez une surcharge pondérale, un trouble du métabolisme lipidique, un diabète ou si vous buvez trop d'alcool. Si vous êtes dans l'une de ces situations, votre médecin pourra vous prescrire plus régulièrement des prises de sang.  Si vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale, quels qu'ils soient, y compris une dépression, des tendances agressives, des modifications de l'humeur, ou des idées d'automutilation ou suicidaires, car Isosupra Lidose pourrait avoir des effets sur votre humeur. Troubles psychiatriques: Vous pourriez ne pas remarquer certains changements de votre humeur et de votre comportement. Il est donc très important que vous préveniez vos amis et votre famille que vous prenez ce médicament. Ils pourraient remarquer ces changements et vous aider à identifier des problèmes éventuels dont vous devrez parler à votre médecin.  Car, à l'exception de ceux prescrits par votre médecin, vous devez éviter d'utiliser des crèmes anti-acnéiques ou des topiques kératolytiques (qui fragilisent la couche cornée de l'épiderme) car il existe un risque plus important d'irritation locale.  Si vous présentez une réaction allergique (rougeur, démangeaisons) ou une réaction anaphylactique (réaction allergique grave où vous pouvez présenter des éruptions cutanées et ressentir des difficultés à respirer). Informez-en votre médecin, qui devra peut-être interrompre le traitement par Isosupra Lidose.  Si vous avez des maux de tête, des nausées, des vomissements, des troubles de la vision et un œdème papillaire (gonflement au niveau du nerf optique) ou une diarrhée sévère (hémorragique, avec du sang dans les selles). Arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin dès que possible. Car le traitement par Isosupra Lidose peut altérer la vision nocturne. Vos yeux peuvent également devenir secs et vous pouvez aussi développer des troubles visuels tels que opacités cornéennes (opacités de la membrane antérieure de l'œil) et kératites (inflammations de la cornée) durant ce traitement. De tels effets persistent rarement après l'arrêt du médicament. S'ils surviennent, informez votre médecin tout de suite pour qu'il puisse faire surveiller votre vue. Parfois le traitement doit être stoppé. Restez toujours prudent en conduisant des machines ou des véhicules de nuit, car la diminution de la vision nocturne peut survenir assez brutalement. Des cas de sécheresse oculaire, qui ne s'améliorent pas après arrêt du traitement, ont été rapportés. Si vous portez des lentilles de contact et que vous ressentez une sécheresse oculaire, il vous faudra peut-être porter des lunettes pendant la durée du traitement. La sécheresse oculaire peut être prévenue par l'application d'une pommade ophtalmique lubrifiante ou de larmes artificielles.  Car votre peau peut devenir sensible au soleil durant le traitement par Isosupra Lidose. Evitez les expositions excessives et n'utilisez pas de cabines de bronzage ou de lampes à UV. Avant de vous exposer, appliquez une crème protectrice solaire d'indice SPF au moins égal à 15.  Car Isosupra Lidose peut rendre votre peau plus fragile. La dermabrasion (raclage superficiel de l'épiderme à l'aide de produits chimiques, pour atténuer les cicatrices), l'épilation à la cire et le traitement par laser dermatologique doivent être évités pendant le traitement par Isosupra Lidose et au moins 6 mois après, car ils peuvent déclencher des cicatrices ou des irritations cutanées.  Car Isosupra Lidose peut dessécher votre peau, surtout sur le visage et les lèvres. Appliquez des pommades ou des crèmes hydratantes et un baume labial (sur les lèvres) dès le début du traitement pour lutter contre la sécheresse cutanée ou labiale que vous pourrez ressentir. Pour prévenir une irritation de la peau, vous éviterez l'utilisation de produits anti-acnéiques ou exfoliants.  Car de rares cas de troubles au niveau du squelette (soudure prématurée de certains cartilages, épaississement d'os, calcifications des tendons ou ligaments) sont survenus chez des patients pour lesquels les posologies quotidiennes et les durées de traitement dépassaient très largement celles habituellement recommandées dans le traitement de l'acné.  Car des douleurs musculaires et articulaires ont été observées pendant le traitement par Isosupra Lidose. Prenez soin de limiter les activités physiques intenses durant le traitement.  Si vous souffrez d'insuffisance rénale, prévenez votre médecin. Selon votre cas, il pourra débuter le traitement à une dose plus faible et ajuster progressivement la posologie.  Car l'acné s'aggrave parfois en début de traitement mais elle diminue habituellement après 7 à 10 jours de traitement sans qu'il soit nécessaire d'ajuster les doses.  Ne prenez pas de vitamine A pendant le traitement par Isosupra Lidose. L'association des deux médicaments pourrait provoquer des symptômes de l'hypervitaminose A (voir rubrique "Autres médicaments et Isosupra Lidose"). Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Isosupra Lidose "). Parlez-en à votre médecin si vous ressentez une douleur persistante dans le bas du dos ou dans les fesses durant votre traitement avec Isosupra Lidose. Ces symptômes peuvent être le signe d'une sacro-iliite, un type de douleur inflammatoire du dos. Votre médecin pourrait arrêter le traitement avec Isosupra Lidose et vous référer à un spécialiste du traitement des douleurs inflammatoires du dos. Une évaluation plus approfondie peut être nécessaire, y compris des examens d'imagerie tels que l'IRM.

Traitement symptomatique de :

Ce que contient Isosupra Lidose

 La substance active est l'isotrétinoïne, un dérivé de la vitamine A appartenant à la classe des rétinoïdes. Chaque gélule contient 8 mg ou 16 mg de la substance active l'isotrétinoïne.

 Les autres composants, communs aux deux dosages, sont glycérides polyglycolysés saturés, huile de soja raffinée, sorbitane oléate.

Gélule du 8 mg : gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).

Gélule du 16 mg : gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), indigocarmin (E132).

Autres médicaments et Isosupra Lidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas de vitamine A (utilisée dans certaines affections des yeux) ni de tétracyclines (antibiotiques) pendant le traitement par Isosupra Lidose.

La prise de vitamine A pendant le traitement par Isosupra Lidose pourrait provoquer des symptômes de l'hypervitaminose A (des maux de tête intenses, des nausées ou vomissements, une somnolence, une irritabilité et des démangeaisons).

La prise de tétracyclines pendant le traitement par Isosupra Lidose a provoqué de très rares cas d'hypertension intracrânienne bénigne (des maux de tête persistants accompagnés de nausées, de vomissements ou de troubles de la vision).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent nécessiter une interruption du traitement.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables par fréquence :

 Très fréquent (pouvant affecter plus d'une personne sur 10),  Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10),  Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100),  Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000),  Très rare pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),  Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections psychiatriques

Rare :

 Dépression ou troubles associés, dont les signes sont notamment une humeur triste ou modifiée, une anxiété, une sensation de trouble émotionnel.

 Aggravation d'une dépression existante.

 Apparition de comportements violents ou agressifs.

Très rare :

• Certaines personnes ont eu des idées ou des envies d'automutilation ou de suicide (idées suicidaires), ont essayé de mettre fin à leurs jours (tentative de suicide) ou ont mis fin à leurs jours (suicide). Ces personnes peuvent ne pas avoir l'air déprimées.

• Comportement anormal.

• Signes psychotiques : perte de contact avec la réalité, par exemple hallucinations auditives ou visuelles.

Non connue (la fréquence ne peut être estimée au vu des données disponibles) :

• Sacro-iliite, un type de douleur inflammatoire du dos causant des douleurs dans vos fesses ou dans le bas de votre dos

Indéterminée

 Inflammation de l'urètre

Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes associés à ces problèmes psychiatriques. Votre médecin vous demandera peut-être d'arrêter de prendre Isosupra Lidose. Cela ne suffira peut-être pas à faire disparaître les effets : vous pourriez avoir besoin d'une aide supplémentaire et votre médecin pourra vous la fournir. Voir rubrique 2. " Avertissements et précautions ".

Ne prenez jamais Isosupra Lidose

 Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

 Si vous avez l'intention d'être enceinte.

 S'il existe un risque de grossesse, vous devez prendre les précautions énoncées au paragraphe " Programme de prévention de la grossesse ", voir la rubrique " Avertissements et précautions ".

 Si vous êtes atteint d'acné avant la puberté.

 Si vous avez moins de 12 ans.

 Si vous avez une insuffisance hépatique.

 Si vous avez des taux très élevés de lipides dans le sang (cholestérol, triglycérides).

 Si vous avez des taux très élevés de vitamine A dans le corps (hypervitaminose A).

 Si vous êtes allergique au soja, aux arachides (cacahuètes) ou à un des autres composants d'Isosupra. Ce médicament contient de l'huile de soja ainsi que de l'isotrétinoïne. Voir la section 6 " Contenu de l'emballage et autres informations " à la fin de la notice pour la liste complète des composants.

 Si vous prenez des tétracyclines (une famille d'antibiotiques).

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Pour plus d'informations sur la grossesse et la contraception, voir rubrique 2 " Programme de prévention de la grossesse".

Enfants > 12 ans et adultes

• Dose initiale: 0,4 mg/kg/jour
• Dose d'entretien habituelle: 0,4 et 0,8 mg/kg/jour
• Max. 120 à 150 mg/kg
• Une cure de traitement d'une durée 16 à 24 semaines suffit habituellement à atteindre la rémission

Mode d'administration

• Les capsules doivent être avalées au cours des repas, en une ou deux prises par jour