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La loratadine doit être administrée avec précaution dans le traitement des patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2). Etant donné que les antihistaminiques peuvent masquer ou réduire des réactions cutanées positives, le traitement par Loratadine Teva doit être arrêté pendant au moins 48 heures avant de réaliser des tests de sensibilité cutanés. Excipients Lactose Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Autres médicaments et Loratadine Teva
Les effets secondaires de Loratadine Teva peuvent être augmentés lorsqu'il est utilisé avec des médicaments qui modifient la performance de certaines enzymes responsables du métabolisme des médicaments dans le foie. Cependant, dans les études cliniques, aucune augmentation des effets secondaires de la loratadine a été observée avec des médicaments qui ont modifié la performance de ces enzymes.
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez tenir tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.
Résumé du profil de sécurité. Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2% de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient: somnolence (1,2%), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5%) et insomnie (0,1%). Liste des effets indésirables Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont divisés en groupe selon les fréquences définies dans la Convention MedDRA : La terminologie et les fréquences suivantes sont appliquées : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000) et très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont listés en ordre de gravité diminuante. Système Fréquence Effet indésirable Affections du système immunitaire très rare réactions d'hypersensibilité (y compris œdème de Quincke et anaphylaxie Affections du système nerveux très rare Vertiges, convulsions Affections cardiaques très rare Tachycardie, palpitation Affections gastro-intestinales très rare nausées, bouche sèche, gastrite Affections hépatobiliaires très rare Anomalie des fonctions hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané très rare Éruption cutanée, alopécie Troubles généraux et anomalies au site d'administration très rare Fatigue Investigations fréquence indéterminée prise de poids Population pédiatrique Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%).
Ne prenez jamais Loratadine Teva
si vous êtes allergique à la loratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Grossesse. Une grande quantité de données sur les femmes enceintes (plus de 1000 d'expositions expectées) indiquent aucune toxicité malformatif ni fœto / néonatale de la loratadine. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence une toxicité directe ou indirecte sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, la prise de Loratadine Teva doit être évitée pendant la grossesse. Allaitement. La loratadine est excrétée dans le lait maternel. Loratadine Teva n'est pas recommandé chez la femme qui allaite. Fertilité. Il n'y a pas de données disponibles concernant la fertilité masculine ou féminine.
Adultes et enfants > 12 ans
Mode d'administration
| CNK | 2086403 |
|---|---|
| Fabricants | Arega Pharma NV, Teva Belgium |
| Marques | Teva |
| Largeur | 43 mm |
| Longueur | 92 mm |
| Profondeur | 32 mm |
| Quantité du paquet | 50 |
| Ingrédients actifs | loratadine |
| Préservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |