Medikinet 20mg Comp 30

Avertissements et précautions Dites à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MEDIKINET si vous ou votre enfant : - avez des problèmes hépatiques ou rénaux - avez des problèmes de déglutition ou des difficultés à avaler des comprimés entiers - avez eu des convulsions (crises convulsives, épilepsie) ou une anomalie au niveau d'un scanner cérébral ou des tracés EEG. - avez eu une consommation abusive ou avez été dépendant à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à la drogue - êtes une femme et que vous avez vos premières règles (voir rubrique " Grossesse et allaitement " ci-dessous) - avez des contractions répétées incontrôlables d'une partie du corps ou répétez des sons ou des mots sans pouvoir les contrôler (tics) - avez une tension artérielle élevée - avez un problème cardiaque qui n'est pas mentionné dans la rubrique " Ne prenez jamais MEDIKINET" ci-dessus - avez un problème de santé mentale qui n'est pas mentionné dans la rubrique " Ne prenez jamais MEDIKINET" ci-dessus. Les autres problèmes de santé mentale comprennent :  sautes d'humeur (d'un état maniaque à un état dépressif – affection appelée trouble bipolaire)  montée d'agressivité ou d'hostilité, ou état agressif qui s'aggrave  vision, audition ou sensation de choses qui n'existent pas (hallucinations)  croire des choses qui ne sont pas vrais (délire)  état de suspicion anormal (paranoïa)  état d'agitation, d'anxiété ou de tension  état dépressif ou de culpabilité. Si vous ou votre enfant êtes concernés par une des situations mentionnées ci-dessus, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer le traitement. Le méthylphénidate peut en effet aggraver ces problèmes. Votre médecin souhaitera vérifier comment le médicament agit sur vous ou votre enfant. Au cours du traitement, les garçons et les adolescents peuvent souffrir inopinément d'érections prolongées, qui peuvent être douloureuses et survenir à tout moment. Il est important de contacter immédiatement votre médecin si votre érection dure plus de 2 heures, en particulier si elle est douloureuse. Points que votre médecin souhaitera vérifier avant que vous ne commenciez à prendre le méthylphénidate Ces vérifications sont destinées à savoir si le méthylphénidate est un bon médicament pour vous ou votre enfant. Votre médecin vous demandera : - si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments - s'il existe des antécédents familiaux de mort subite inexpliquée - si vous ou votre famille avez d'autres problèmes médicaux (tels que des problèmes cardiaques) - comment vous ou votre enfant vous vous sentez, si vous vous sentez bien ou déprimé, si vous avez des pensées étranges ou si vous ou votre enfant avez eu une de ces sensations dans le passé - s'il existe des antécédents familiaux de tics (contractions répétées, incontrôlables d'une partie du corps ou répétitions incontrôlables de sons ou de mots) - si vous, votre enfant ou un autre de membre de votre famille avez eu des problèmes de comportement ou de santé mentale. Votre médecin recherchera si vous ou votre enfant présentez un risque de sautes d'humeur (parce que vous passez d'un état de manie à un état dépressif – affection appelée " trouble bipolaire "). Il vérifiera s'il existe chez vous ou votre enfant des antécédents de troubles de la santé mentale et si un membre de votre famille a des antécédents de suicide, de trouble bipolaire ou de dépression. Il est important que vous fournissiez le plus d'informations possible. Cela aidera votre médecin à décider si le méthylphénidate est le médicament approprié dans votre cas ou celui de votre enfant. Il est possible que votre médecin estime nécessaire de réaliser d'autres examens médicaux avant que vous ou votre enfant ne preniez ce médicament.

TDAH

• Chez l'enfant de 6 ans et plus
• Lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes

Que contient MEDIKINET ?

La substance active est chlorhydrate de méthylphénidate.

MEDIKINET 5 mg, comprimés

Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, correspondant à 4,35 mg de méthylphénidate.

MEDIKINET 10 mg, comprimés

Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, correspondant à 8,65 mg de méthylphénidate.

MEDIKINET 20 mg, comprimés

Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de méthylphénidate, correspondant à 17,30 mg de méthylphénidate.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Ne prenez pas de méthylphénidate si vous ou votre enfant :

• prenez un médicament appelé " inhibiteur de la monoamine oxydase " (IMAO) pour traiter une dépression ou avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours. La prise d'un IMAO avec le méthylphénidate peut entraîner une augmentation brutale de la tension artérielle.

Si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments, le méthylphénidate peut modifier leur efficacité ou provoquer des effets indésirables. Si vous ou votre enfant prenez un des médicaments suivants, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre le méthylphénidate :

• autres médicaments pour la dépression
• médicaments pour des problèmes graves de santé mentale
• médicaments pour l'épilepsie
• médicaments utilisés pour réduire ou augmenter la tension artérielle
• certains remèdes contre la toux et le rhume qui contiennent des médicaments susceptibles d'affecter la tension artérielle. Il est important de le vérifier avec votre pharmacien quand vous achetez un de ces produits
• médicaments qui fluidifient le sang pour prévenir la formation des caillots.

Si vous ne savez pas si un médicament que vous ou votre enfant prenez fait partie de la liste ci-dessus, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre le méthylphénidate.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous parlera de ces effets indésirables.

Certains effets indésirables peuvent être sévères. Si vous présentez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, consultez immédiatement un médecin :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) - rythme cardiaque irrégulier (palpitations) - changement dans la personnalité - grincement ou serrement des dents excessif (bruxisme).

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) - penser au suicide ou envie de se suicider - sentir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles; ce sont des signes de psychose - paroles et mouvements corporels incontrôlés (syndrome de Gilles de la Tourette) - signes d'allergie tels qu'éruption, démangeaisons ou urticaire au niveau de la peau, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, sifflement ou trouble respiratoire - changement d'humeur ou sautes d'humeur

Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) - sensation inhabituelle d'excitation, d'hyperactivité et de désinhibition (manie)

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) - crise cardiaque - convulsions (crises convulsives, épilepsie avec convulsions) - desquamation cutanée ou plaques rouges violacées - spasmes musculaires incontrôlables affectant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux – dus à une absence passagère d'apport de sang au cerveau - paralysie ou problèmes au niveau des mouvements ou de la vision, difficultés à parler (il peut s'agir de signes révélant un problème au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau) - diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes) qui peut vous rendre plus sensible aux infections et provoquer plus facilement des saignements ou des ecchymoses. - une élévation brutale de la température, tension artérielle très élevée et des convulsions sévères (" Syndrome Malin des Neuroleptiques "). Il n'est pas certain que cet effet indésirable soit causé par le méthylphénidate ou d'autres médicaments qui peuvent être pris en association avec le méthylphénidate.

Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) - pensées non souhaitées qui reviennent tout le temps - évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, essoufflement (il peut s'agir de signes liés à des problèmes cardiaques) - incapacité à contrôler l'élimination de l'urine (incontinence) - spasme des muscles de la mâchoire rendant difficile l'ouverture de la bouche (trismus) - bégaiement.

Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.

Ne prenez jamais MEDIKINET

Si vous ou votre enfant :

• êtes allergique au méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (énumérés en section 6)

• avez un problème thyroïdien

• avez une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome)

• avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome)

• avez un problème alimentaire par exemple quand vous n'avez pas faim ou que vous ne voulez pas manger - comme l'anorexie mentale

• avez une tension artérielle très élevée ou un rétrécissement des vaisseaux sanguins qui peut provoquer une douleur au niveau des bras ou des jambes

• avez eu des problèmes cardiaques – comme une crise cardiaque, des battements de cœur irréguliers, une douleur ou une gêne dans la poitrine, une insuffisance cardiaque, une maladie cardiaque ou êtes né avec un problème cardiaque

• avez eu un problème avec les vaisseaux sanguins du cerveau – comme un accident vasculaire cérébral, un gonflement et une faiblesse au niveau d'une partie d'un vaisseau sanguin (anévrysme), des vaisseaux sanguins étroits ou bouchés ou une inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)

• prenez actuellement ou avez pris au cours des 14 derniers jours un antidépresseur (appelé inhibiteur de la monoamine oxydase) – voir rubrique " Autres médicaments et MEDIKINET "

• avez des problèmes de santé mentale tels que :

 un problème de personnalité psychopathe ou borderline

 des pensées ou des visions anormales ou une maladie appelée schizophrénie

 des signes de trouble sévère de l'humeur tels que :

o envie de se suicider

o dépression sévère au cours de laquelle vous vous sentez très triste, bon à rien et désespéré

o manie, une maladie au cours de laquelle vous vous sentez anormalement nerveux, hyperactif et désinhibé.

Ne prenez pas de méthylphénidate si une des situations mentionnées ci-dessus s'applique à votre cas ou à votre enfant. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre du méthylphénidate.

Les données disponibles ne montrent pas d'augmentation du risque global d'anomalies congénitales, bien qu'une faible augmentation du risque de malformations cardiaques en cas d'utilisation pendant le premier trimestre de grossesse ne puisse être exclue. Votre médecin pourra vous donner plus d'informations à propos de ce risque. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser le méthylphénidate si vous ou votre fille : - avez des rapports sexuels. Votre médecin proposera une contraception. - êtes enceinte ou pensez l'être. Votre médecin décidera si le méthylphénidate doit être pris. - allaitez ou envisagez d'allaiter. Il est possible que le méthylphénidate passe dans le lait maternel humain. C'est pourquoi votre médecin décidera si oui ou non vous ou votre fille pouvez allaiter pendant la prise de méthylphénidate.

Enfants

• Posologie initiale: 5 mg 1 à 2 x par jour
• Si nécessaire, adapter la posologie par palier de 5 à 10 mg par semaine
• Posologie maximale: 60 mg par jour

Mode d'administration

• Prendre les comprimés en entier ou divisés en deux moitiés avec une boisson, avec ou sans nourriture
• Répartir la dose journalière totale en plusieurs prises