Mycophenolat Mofetil Sandoz 500mg Comp Pell 150

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin immédiatement avant de prendre Mycophenolat Mofetil Sandoz :  Si vous présentez un signe d'infection, comme de la fièvre ou un mal de gorge.  Si vous présentez des ecchymoses ou des saignements inattendus.  Si vous avez déjà présenté un problème au niveau de votre système digestif, comme un ulcère de l'estomac.  Si vous planifiez une grossesse ou si vous tombez enceinte pendant votre traitement ou le traitement de votre partenaire par Mycophenolat Mofetil Sandoz. Si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas (ou en cas de doute), consultez immédiatement votre médecin avant de prendre Mycophenolat Mofetil Sandoz. L'effet de la lumière du soleil Mycophenolat Mofetil Sandoz diminue les défenses de votre organisme. Par conséquent, le risque de développer un cancer de la peau est plus important. Limitez votre exposition au soleil et aux rayons UV. Pour ce faire :  portez des vêtements qui vous protègent et couvrent votre tête, votre cou, vos bras et vos jambes  utilisez un écran solaire à indice de protection élevé.

Prévention des rejets aigüs d'organe

• La substance active est le mycophénolate mofétil. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de mycophénolate mofétil.

• Les autres composants sont:

Noyau : Cellulose microcristalline, povidone, talc, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique.

Enrobage : Hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171), macrogol (400); oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172)

particulier informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant le début du traitement par Mycophenolat Mofetil Sandoz :

 de l'azathioprine ou tout autre immunosuppresseur – administrés après une greffe

 de la cholestyramine – utilisée pour traiter l'hypercholestérolémie

 de la rifampicine – un antibiotique utilisé pour prévenir et traiter les infections comme la tuberculose (TB)

 des antiacides ou des inhibiteurs de la pompe à protons – utilisés pour traiter les problèmes d'acidité gastrique, comme les indigestions

 des chélateurs du phosphate – utilisés par les personnes atteintes d'une insuffisance rénale chronique pour réduire l'absorption du phosphate dans leur sang.

 des antibiotiques – utilisés pour traiter les infections bactériennes

 de l'isavuconazole – uitilisé pour traiter les infections fongiques

 du telmisartan – utilisé pour traiter l'hypertension artérielle

Vaccins

Si vous devez vous faire injecter un vaccin (un vaccin vivant) pendant que vous prenez Mycophenolat Mofetil Sandoz, parlez-en d'abord avec votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin devra vous conseiller sur les vaccins que vous pourrez recevoir. Il vous est interdit d'effectuer des dons de sang pendant le traitement par Mycophenolat Mofetil Sandoz et pendant au moins 6 semaines après l'arrêt du traitement. Il est interdit aux hommes d'effectuer des dons de sperme pendant le traitement par Mycophenolat Mofetil Sandoz et pendant au moins 90 jours après l'arrêt du traitement.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Parlez immédiatement à un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants – il se pourrait que vous nécessitiez un traitement médical d'urgence :

 vous présentez un signe d'infection, comme de la fièvre ou un mal de gorge

 vous présentez des ecchymoses ou des saignements inattendus

 vous présentez une éruption cutanée, un gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge, avec une difficulté respiratoire – vous pourriez avoir une réaction allergique grave à ce médicament (comme un choc anaphylactique, un angio-œdème).

Problèmes habituels

Certains des problèmes plus fréquents comprennent de la diarrhée, une diminution du taux de globules blancs ou de globules rouges dans votre sang, des infections et des vomissements.

Votre médecin réalisera régulièrement des tests sanguins pour contrôler tout changement au niveau :

 du nombre de vos cellules sanguines ou des signes d'infections

En comparaison avec les adultes, les enfants peuvent être plus susceptibles de développer certains effets indésirables. Ces derniers comprennent de la diarrhée, des infections, une diminution du taux de globules blancs et de globules rouges dans le sang.

Ne prenez jamais Mycophenolat Mofetil Sandoz

 si vous êtes allergique (hypersensible) au mycophénolate mofétil, à l'acide mycophénolique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous êtes une femme en âge de procréer et vous n'avez pas fourni un test de grossesse négatif avant votre première prescription, étant donné que le mycophénolate entraîne des anomalies congénitales et des fausses couches.

 si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou pensez être enceinte.

 si vous n'utilisez aucun moyen de contraception efficace (voir paragraphe " Grossesse, contraception et allaitement ").

 si vous allaitez.

Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Mycophenolat Mofetil Sandoz.

Grossesse, contraception et allaitement La contraception chez les femmes prenant Mycophenolat Mofetil Sandoz Si vous êtes une femme susceptible d'être enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace avec Mycophenolat Mofetil Sandoz. C'est-à-dire :  Avant de commencer à prendre Mycophenolat Mofetil Sandoz  Pendant toute la durée du traitement par Mycophenolat Mofetil Sandoz  Pendant les 6 mois suivant la fin du traitement par Mycophenolat Mofetil Sandoz Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives les plus adaptées pour vous. Cela dépendra de votre cas. Il est préférable d'utiliser deux méthodes de contraception car cela réduira le risque de grossesse accidentelle. Contactez votre médecin dès que possible, si vous pensez que le moyen de contraception que vous utilisez peut ne pas avoir été efficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive. Vous n'êtes pas considérée comme une femme qui peut contracter une grossesse si l'une des situations suivantes s'applique à vous :

 Vous êtes ménopausée, c.-à-d. que vous avez au moins 50 ans et que vos dernières règles remontent à plus d'un an (si vos règles se sont arrêtées en raison d'un traitement pour le cancer, il reste une possibilité que vous puissiez contracter une grossesse).  Vous avez subi une ablation chirurgicale des trompes de Fallope et des deux ovaires (salpingo-ovariectomie bilatérale).  Vous avez subi une ablation chirurgicale de l'utérus (hystérectomie).  Vos ovaires ne fonctionnent plus (défaillance prématurée des ovaires, confirmée par un gynécologue spécialisé).  Vous êtes née avec l'une des maladies rares suivantes, qui rendent une grossesse impossible : le génotype XY, le syndrome de Turner ou l'agénésie utérine.  Vous êtes une enfant ou une adolescente qui n'a pas encore eu ses premières règles. Contraception chez les hommes prenant Mycophenolat Mofetil Sandoz Les preuves disponibles n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations ou de fausse couche si le père a pris du mycophénolate. Cependant, l'existence d'un risque ne peut pas être totalement exclue. Par mesure de précaution, il est conseillé que vous ou votre partenaire féminine utilisez des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et durant les 3 mois qui suivent la fin du traitement par Mycophenolat Mofetil Sandoz. Si vous désirez avoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques potentiels et des traitements alternatifs. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous parlera des risques existants en cas de grossesse et des options thérapeutiques qui s'offrent à vous pour empêcher le rejet de votre organe greffé si :  vous envisagez une grossesse.  vous n'avez pas eu ou pensez ne pas avoir eu vos règles, ou si vos règles sont irrégulières ou si vous pensez être enceinte.  vous avez des rapports sexuels sans utiliser un moyen de contraception efficace. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par mycophénolate, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Toutefois, continuez de prendre Mycophenolat Mofetil Sandoz jusqu'à ce que vous consultiez votre médecin. Grossesse Le mycophénolate entraîne une très haute fréquence de fausses couches (50 %) et d'anomalies congénitales sévères (23-27 %) chez l'enfant à naître. Les anomalies congénitales qui ont été rapportées comprennent des anomalies au niveau des oreilles, des yeux, du visage (fente labio-palatine), des problèmes de développement des doigts, du cœur, de l'œsophage (tube connectant la gorge à l'estomac), des reins et du système nerveux (par exemple, le spina bifida (les os de la colonne vertébrale ne sont pas bien développés)). Votre enfant peut être touché par un ou plusieurs de ces problèmes. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devrez effectuer un test de grossesse et obtenir un résultat négatif avant de commencer le traitement et vous devrez également suivre les conseils que vous aura fournis votre médecin en matière de contraception. Votre médecin pourra exiger que vous fassiez plus d'un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement. Allaitement

Ne prenez pas Mycophenolat Mofetil Sandoz si vous allaitez. Cela est dû au fait que de petites quantités du médicament peuvent passer dans le lait maternel.

Transplantation rénale

• Adultes et enfants > 2 ans avec une surface corporelle > 1,5 m²: dans les 72 h après la transplantation; 2 x 1 g par jour

Transplantation cardiaque

• Adultes: 2 x 1,5 g par jour, dans les 5 jours après la transplantation

Transplantation hépatique

• Adultes

• utiliser la forme intraveineuse les 4 premiers jours après la transplantation hépatique, passer ensuite au traitement oral dès que possible

• 2 x 1,5 g par jour

Mode d'administration