Niquitin Clear Patches 21 X 14mg

NiQuitin® Clear Patch est un patch de nicotine qui supprime votre envie de fumer pendant 24 heures. De plus, NiQuitin® Clear Patch réduit également les symptômes de sevrage associés à l'arrêt du tabac, tels que l'irritabilité, l'anxiété, les difficultés de concentration et l'agitation. Le patch de nicotine présente une absorption rapide de nicotine à travers la peau, ainsi qu'une libération stable et continue de nicotine pendant 24 heures, supprimant l'envie de fumer même au réveil.

Le patch de nicotine est par ailleurs totalement transparent, ce qui permet de l'appliquer de manière extrêmement discrète.

Si vous avez du mal à contrôler l'envie de fumer avec un simple patch, vous pouvez le combiner avec les comprimés à sucer NiQuitin® Minilozenge 1,5 mg/2 mg pour faire face à une envie pressante de cigarette. Avec NiQuitin®, vous renforcez vos chances d'arrêter de fumer!

NiQuitin® Clear Patch:

• Absorption rapide à travers la peau: après l'application du patch sur la peau, la nicotine est rapidement absorbée par celle-ci.
• Libération stable et continue de nicotine pendant 24 heures: élimination du besoin de cigarette pendant 24 heures, y compris au réveil, qui est traditionnellement un moment difficile pour les fumeurs.
• Petit et transparent: très discret à utiliser.
• 14 mg est la deuxième étape du traitement de sevrage tabagique: NiQuitin® Clear Patch existe en 3 concentrations (21 mg, 14 mg et 7 mg). Ils libèrent chacun une quantité différente de nicotine. Vous réduisez donc progressivement votre besoin de cigarette en 3 étapes (cf. Schéma posologique).
• À combiner avec les comprimés à sucer NiQuitin Minilozenge 1,5 mg/2 mg, lorsque vous avez du mal à contrôler l'envie de cigarette avec uniquement un patch.

Avertissements et précautions □ En cours de traitement, vous devez arrêter complètement de fumer. Dans certains cas, il peut être bénéfique d'utiliser des formes orales de NiQuitin (comprimés à sucer, minilozenges ou gommes à mâcher) en combinaison avec les patchs NiQuitin Clear pour maîtriser les envies soudaines (Voir Partie 3). □ Il faut absolument arrêter de fumer dès le début du traitement par NiQuitin Clear. Les patients doivent savoir que s'ils continuent à fumer lorsqu'ils utilisent le dispositif transdermique (emplâtre, patch), les effets secondaires peuvent être plus importants que lorsqu'ils ne faisaient que fumer, parce que NiQuitin Clear libère également de la nicotine dans le sang. □ Le risque lié à l'administration de nicotine via NiQuitin Clear dans le cadre d'un traitement de substitution pour arrêter de fumer doit être évalué individuellement par rapport aux risques encourus par le patient qui fume et aux chances d'arrêter ou de réduire sa consommation de tabac sans substitut nicotinique. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. □ Le patch doit être retiré dans le cas de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), en raison du risque de brûlures, car le patch contient de l'aluminium. Adressez-vous à un professionnel de santé avant d'utiliser NiQuitin Clear : □ Si vous êtes hospitalisé(e) à cause d'une crise cardiaque, de graves problèmes du rythme cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral, vous devriez essayer d'arrêter de fumer sans utiliser de produits de TRN à moins que votre médecin ne vous dise d'en utiliser. Une fois sorti(e) de l'hôpital, vous pourrez utiliser un TRN de façon normale. □ Si vous avez du diabète, vous devez surveiller votre glycémie plus souvent que d'habitude quand vous commencerez à utiliser NiQuitin Clear. Vos besoins en insuline, ou tout autre médicament que vous prenez, peuvent changer. □ Si vous avez eu des réactions allergiques comprenant un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (angio-œdème) ou une éruption cutanée qui vous grattait (urticaire). Il arrive parfois que l'utilisation d'un TRN provoque ce genre de réactions. □ Si vous avez de l'eczéma allergique ou une dermatite, il est possible que vous fassiez une réaction au patch. □ si vous avez déjà eu des convulsions. □ si vous souffrez d'ulcères gastriques, d'ulcères au niveau du duodénum (ulcus duodeni) ou d'une gorge ou d'un œsophage enflammé (le passage de la bouche à l'estomac), le traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, le mieux est d'arrêter de fumer sans utiliser de TRN. Toutefois, il est mieux d'arrêter de fumer en utilisant un TRN que de continuer de fumer. (Pour plus d'informations, voir la rubrique sur la grossesse et l'allaitement ci-dessous.) Demandez de l'aide et des conseils à un professionnel de santé si vous avez : □ de graves problèmes hépatiques ou rénaux car ils pourraient vous rendre plus susceptible de présenter des effets indésirables. □ une activité thyroïdienne incontrôlée ou excessive ou un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale pouvant influer sur la tension artérielle) – votre médecin vous l'aura dit – car la nicotine peut aggraver vos symptômes. Lorsque vous prenez ce médicament, il existe un risque de dépendance. Enfants (de moins de 12 ans) Les niveaux de nicotine des TRN ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans. Les effets de la nicotine sont plus importants sur les enfants que sur les adultes. Chez les enfants, la nicotine peut provoquer une grave intoxication pouvant mener au décès. Conserver les dispositifs transdermiques (emplâtres, patches) usagés et les systèmes non utilisés hors de portée des enfants. Autres médicaments et NiQuitin Clear Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Dispositif pour arrêter définitivement de fumer et soulager les symptômes de sevrage.

• Réduit l'envie de cigarette pendant 24 heures; même au réveil.
• Libération rapide et permanente de nicotine pendant 24 heures.
• Aide à réduire les symptômes associés au sevrage tels que l'irritation, l'anxiété, les problèmes de concentration et l'agitation.
• Le patch est entièrement transparent et donc discret.

Le principe actif est la nicotine. - Les autres substances contenues dans ce médicament sont: copolymère éthylène-acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène/ éthylène-acétate de vinyle, film de polyéthylène, polyisobutylène, encre blanche (dioxyde de titane E171).

NiQuitin® Clear Patch et NiQuitin® Minilozenge sont des médicaments. Pas d'utilisation prolongée sans avis médical. Tenir hors de portée et de vue des enfants. Lire attentivement la notice. NiQuitin contient de la nicotine. Demandez conseil à votre pharmacien. La thérapie combinée n'est autorisée que pour les adultes. Seul NiQuitin® Clear Patch peut être combiné avec une autre forme orale. Utilisez le même dosage que pour la monothérapie. Pas d'utilisation pour des fumeurs occasionnels et non-fumeurs. Evitez de fumer pendant l'utilisation. Omega Pharma Belgium SA.

Autres médicaments et NiQuitin Clear

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Arrêter de fumer, avec ou sans substitution nicotinique, peut influencer l'effet de certains médicaments administrés simultanément (phénacétine, caféine, théophylline, imipramine, phénylbutazone, insuline, furosémide, propranolol, agonistes et antagonistes adrénergiques). Consultez votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Aux doses recommandées, NiQuitin Clear n'a pas provoqué d'effets indésirables graves.

Le fait d'arrêter de fumer peut, à lui seul, provoquer des symptômes comme une faiblesse, des vertiges, des maux de tête, de la toux et des symptômes grippaux. Les symptômes suivants peuvent aussi être liés à des symptômes de sevrage associés à l'arrêt du tabac : modifications de l'humeur,

insomnie, troubles du sommeil et sensation d'être déprimé, irritable, anxieux, somnolent, agité, nerveux et incapable de se concentrer.

D'autres effets indésirables figurent dans la liste ci-dessous. Ils sont rassemblés selon la probabilité qu'ils ont de survenir.

Très fréquent (peut toucher plus d'1 personne sur 10)

□ Réactions cutanées dans la zone où vous appliquez le patch

□ Troubles du sommeil comprenant insomnie et rêves anormaux

□ Nausées, vomissements

□ Maux de tête, vertiges

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

□ Nervosité

□ Tremblements

□ Difficulté respiratoire

□ Toux

□ Gorge douloureuse ou gonflée

□ Indigestion

□ Douleurs à l'estomac

□ Diarrhée

□ Constipation

□ Transpiration

□ Sécheresse buccale

□ Douleurs dans les articulations, les muscles, la poitrine et les membres

□ Fatigue ou faiblesse

□ Palpitations (vous sentez votre cœur battre)

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

□ Réaction allergique

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

□ Réactions cutanées

□ Sensibilité de la peau à la lumière du soleil

□ Symptômes de réaction allergique grave comprenant l'apparition soudaine d'une respiration sifflante ou d'une oppression de la poitrine, une éruption cutanée et une sensation de faiblesse.

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

□ transfert de dépendance à la nicotine

Il est possible que vous ayez une légère rougeur et des démangeaisons, des brûlures et des picotements cutanés à l'emplacement du patch. Généralement, cela disparaît rapidement après le retrait du patch.

N'utilisez jamais NiQuitin Clear

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes non-fumeur, fumeur occasionnel ou si vous avez moins de 12 ans.

• Si vous avez une maladie cardiaque grave (infarctus du myocarde récent; des troubles du rythme cardiaque ; une sensation douloureuse d'oppression dans la poitrine (angine de poitrine); ou ce que l'on appelle une angine de Prinzmetal).

• Si vous avez eu récemment une attaque.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Les effets néfastes de la fumée de cigarette chez la mère et l'enfant ont été démontrés à suffisance : faible poids à la naissance, risque accru d'avortement spontané, augmentation de la mortalité périnatale. On ne connaît pas les effets spécifiques de NiQuitin Clear sur le développement foetal. L'utilisation de NiQuitin Clear est déconseillé chez la femme enceinte. On fera preuve de la prudence nécessaire lors de l'administration de NiQuitin Clear chez les femmes qui allaitent. La nicotine passe dans le lait maternel. Demandez conseil à votre médecin.

Retirez la couche de protection et appliquez le patch à un endroit propre, sec et non poilu sur la partie supérieure du corps ou l'extérieur du bras.

Remplacez le patch après 24 heures et placez le nouvel exemplaire à un autre endroit du corps. Répétez ceci chaque jour.

Utilisez toujours le patch comme indiqué dans la notice. Il n'est pas recommandé d'utiliser des patchs pendant plus de 3 mois.

NiQuitin® Clear Patch est de préférence utilisé en combinaison avec une thérapie comportementale de soutien.

Schéma posologique

Adultes (18 ans et plus)

Le schéma suivant est recommandé pendant 8 à 12 semaines:

Phase 1

Dose: NiQuitin Clear 21 mg

Durée: 4 à 6 semaines, suivi de

Phase 2

Dose: NiQuitin Clear 14 mg

Durée: 2 à 4 semaines, suivi de

Phase 3

Dose: NiQuitin Clear 7 mg

Durée: 2 à 4 semaines

Le traitement ci-dessus augmente donc vos chances de mener une vie sans tabac après 8 à 12 semaines.

Traitement combiné

Dans certaines situations (p. ex. si vous êtes un gros fumeur, si vous avez recommencé à fumer après avoir utilisé un substitut nicotinique ou si vous avez du mal à contrôler l'envie de fumer avec uniquement un patch), il peut également être utile d'utiliser plusieurs formes de NiQuitin® en même temps. Les fumeurs qui ont du mal à contrôler l'envie de fumer avec un simple patch peuvent par exemple le combiner avec les comprimés à sucer NiQuitin Minilozenge 1,5 mg/2 mg ou des chewing-gums à la nicotine pour faire face à une envie pressante de cigarette.

Pour le traitement combiné, il est recommandé d'utiliser uniquement une seule forme orale par 24 heures. Consultez toujours la notice pour connaître la posologie correcte.

Chez les patients pédiatriques, NiQuitin Clear en thérapie combinée n'est pas supporté. La sécurité et l'efficacité de thérapie combinée chez les adolescents (de 12 à 17 ans) n'ont pas été établies.