Perindopril Krka 4mg Comp 30

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Perindopril Krka. Il est possible que Perindopril Krka 4 mg, comprimés ne vous convienne pas. Avant de prendre Perindopril Krka 4 mg, comprimés, veuillez donc informer votre médecin dans les cas suivants: - si vous avez été informé que vous présentez une réduction ou un blocage des apports sanguins à votre cœur (angor instable), - si vous avez été informé d'une augmentation de volume de votre cœur ou d'un problème concernant vos valvules cardiaques, - si vous avez été informé que vous présentez un rétrécissement de l'artère apportant le sang au rein (sténose de l'artère rénale), - si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans votre sang (aldostéronisme primaire), - si vous êtes diabétique, - si vous avez tout autre problème cardiaque, - si vous avez des problèmes hépatiques, - si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé, ou avez récemment subi une transplantation rénale, - si vous suivez un régime pauvre en sel ou avez présenté des vomissements ou une diarrhée, ou avez utilisé des médicaments augmentant la quantité d'urine (diurétiques), - si vous prenez du lithium, un médicament utilisé pour traiter la manie ou la dépression, - si vous prenez des suppléments de potassium ou des sels de substitution contenant du potassium, ou d'autres produits associés à une élévation du taux sérique de potassium, par exemple héparine, - si vous subissez une procédure d'élimination du cholestérol sanguin par une machine (aphérèse des LDL), - si vous suivez ou devez suivre un traitement pour réduire les effets d'une allergie aux hyménoptères (abeille, guêpe), - si vous souffrez d'une maladie du collagène tel que lupus érythémateux aigu disséminé ou sclérodermie, - si vous recevez un traitement immunodépresseur, - si votre pression artérielle n'est pas suffisamment abaissée du fait de votre origine ethnique (particulièrement chez les patients de race noire), - si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale, - si vous souffrez de maladie vasculaire cérébrale, - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: - un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II)" (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète, - aliskiren. Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique "Ne prenez jamais Perindopril Krka 4 mg dans les cas suivants". - si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau dans la zone comme la gorge) est peut-être accru: - Racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée). - Sirolimus, évérolimus, temsirolimus et d'autres médicaments appartenant à la classe connue sous le nom d'inhibiteurs de mTOR (utilisés pour prévenir le rejet d'organes transplantés et pour traiter le cancer). - La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète. Angioedème Un œdème de Quincke (une réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficulté à avaler ou à respirer) a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris Perindopril Krka. Cela peut se produire à tout moment pendant le traitement. Si vous développez de tels symptômes, vous devez arrêter de prendre Perindopril Krka et consulter immédiatement un médecin. Voir également la section 4. Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pouvez devenir) enceinte. Perindopril Krka 4 mg, comprimés est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir Grossesse). Enfants et adolescents L'utilisation du périndopril chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans n'est pas recommandée.

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque symptomatique
• Maladie coronaire stable: réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation

Ce que contient Perindopril Krka 4 mg - La substance active est périndopril tert-butylamine. Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine, équivalant à 3,338 mg de périndopril. - Les autres composants sont: chlorure de calcium hexahydraté, lactose monohydraté, crospovidone type A, cellulose microcristalline, silice colloïdale hydrophobe et stéarate de magnésium. Voir rubrique 2 "Perindopril Krka 4 mg comprimés contient du lactose (sous forme de lactose monohydraté)".

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique "Ne prenez jamais Perindopril Krka 4 mg dans les cas suivants".

• si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau dans la zone comme la gorge) est peut-être accru:

• Racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée).

• Sirolimus, évérolimus, temsirolimus et d'autres médicaments appartenant à la classe connue sous le nom d'inhibiteurs de mTOR (utilisés pour prévenir le rejet d'organes transplantés et pour traiter le cancer).

• La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

Angioedème Un œdème de Quincke (une réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge avec difficulté à avaler ou à respirer) a été rapporté chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris Perindopril Krka. Cela peut se produire à tout moment pendant le traitement. Si vous développez de tels symptômes, vous devez arrêter de prendre Perindopril Krka et consulter immédiatement un médecin. Voir également la section 4.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants qui peuvent être graves: - gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (œdème de Quincke) (Voir rubrique 2 "Avertissements et précautions") (Peu fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100), - étourdissements sévères ou évanouissements dus à une pression artérielle basse (fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10), - rythme cardiaque inhabituel rapide ou irrégulier, douleur thoracique (angine de poitrine) ou crise cardiaque (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), - faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution qui pourraient être le signe d'un accident vasculaire cérébral (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), - respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer (bronchospasme) (Peu fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100), - pancréas enflammé qui peut provoquer de graves douleurs abdominales et dorsales accompagnées d'une sensation de malaise (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), - jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) qui pourrait être un signe d'hépatite (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), - éruption cutanée qui commence souvent par des plaques rouges qui démangent sur le visage, les bras ou les jambes (érythème polymorphe) (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000). Les effets secondaires peuvent être: Fréquent ( peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - céphalée, étourdissement, sensation de vertige, picotement au niveau des mains et des pieds (paresthésie), - troubles visuels, - bruit de sonnette, de bourdonnement, de cliquetis (acouphène), - baisse de la pression artérielle (hypotension) et effets liés à l'hypotension, - toux, essoufflement (dyspnée), - nausée, vomissement, douleur abdominale, modifications du goût (dysgueusie), indigestion (dyspepsie), diarrhée et constipation, - rash, démangeaisons (prurit), - crampes musculaires, - faiblesse (asthénie). Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), - augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt du traitement, - diminution du taux de sodium, - troubles de l'humeur, troubles du sommeil, - dépression, - somnolence, évanouissement, - palpitations, tachycardie, - vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), - sifflements respiratoires (bronchospasme), - sécheresse buccale, - réaction d'hypersensibilité avec gonflement brutal de la face, du cou, des lèvres, des membranes muqueuses, de la langue ou de la gorge (avec raucité de la voix ou suffocation), parfois aussi gonflement des mains et des pieds (œdème de Quincke), urticaire, - réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), - arthralgie (douleurs articulaires), myalgie (douleur musculaire), - réduction de la fonction rénale, - incapacité à obtenir ou à maintenir une érection pénienne (impuissance), - douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, - chute. Rare ( peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) - modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique, - exacerbation du psoriasis, - urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique), - diminution ou absence de production d'urine, - bouffée congestive, - insuffisance rénal aigüe. Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) - confusion, - rythme cardiaque anormal (trouble du rythme), douleur thoracique (angor), infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral possiblement dû à une baisse excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque, - inflammation des poumons associée à une accumulation de certaines cellules sanguines (pneumonie éosinophile), - inflammation de la membrane muqueuse du nez (rhinite), - inflammation du pancréas (pancréatite), - inflammation du foie (hépatite), - rash allergique avec éruption cutanée de couleur rose-rouge (érythème multiforme). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - décoloration, engourdissement et douleur aux doigts ou aux orteils (phénomène de Raynaud). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES Boîte Postale 97 1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Ne prenez jamais Perindopril Krka 4 mg - si vous êtes allergique au périndopril, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autre IEC; - si vous présentez des antécédents de réaction allergique avec brusque gonflement des lèvres et de la face, du cou, ou parfois des mains et des pieds, ou d'étouffement ou de raucité de la voix (œdème de Quincke) lié à la prise d'un autre inhibiteur de l'enzyme de conversion; - si vous présentez un antécédent d'angioedème dans votre famille ou si vous avez déjà eu un angioedème sans cause connue; - si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. Il est également préférable d'éviter de prendre Perindopril Krka 4 mg, comprimés en début de grossesse (voir Grossesse); - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle; - si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Selon la machine utilisée, Perindopril Krka peut ne pas vous convenir; - si vous avez des problèmes rénaux où l'apport sanguin à vos reins est réduit (sténose de l'artère rénale); - si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin recommandera normalement d'arrêter de prendre Perindopril Krka 4 mg, comprimés avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Perindopril Krka 4 mg, comprimés. Perindopril Krka 4 mg, comprimés est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter Perindopril Krka 4 mg, comprimés est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Hypertension

• Dose de départ: 2 à 4 mg par jour
• La posologie peut être augmentée à 8 mg une fois par jour après un mois de traitement

Insuffisance cardiaque

• Dose de départ: 2 mg par jour
• La posologie peut être augmentée en respectant un intervalle de 2 semaines minimum, de 2 mg à 4 mg par jour

Maladie coronaire stable

• Dose de départ: 4 mg par jour
• La posologie peut être augmentée en respectant un intervalle de 2 semaines minimum, de 4 mg à 8 mg par jour

Mode d'administration