Pramipexole Viatris 0,18mg Comp 30

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pramipexole Viatris. Informez votre médecin si vous avez (ou avez eu) une maladie ou des symptômes, tout particulièrement un des cas suivants: - Maladie rénale - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas). La plupart des hallucinations sont visuelles - Dyskinésie (p. ex. mouvements anormaux involontaires des membres). Si vous souffrez d'une maladie de Parkinson à un stade avancé et que vous prenez également de la lévodopa, vous pourriez développer une dyskinésie au cours de la phase d'augmentation des doses de Pramipexole Viatris. - Dystonie (incapacité à garder votre corps et votre cou droits et en position debout (dystonie axiale)). Vous pourriez notamment présenter une inclinaison de la tête et du cou vers l'avant (appelée également " antécolis "), une inclinaison du bas du dos vers l'avant (appelée également " camptocormie) ou vers le côté (appelée également " pleurothotonos ou syndrome de Pise). Si vous présentez ces symptômes, votre médecin décidera peut-être de changer votre traitement. - Somnolence et épisodes d'endormissement d'apparition soudaine - Psychose (p.ex. comparable aux symptômes de la schizophrénie) - Troubles de la vision. Au cours du traitement sous Pramipexole Viatris, vos yeux devront être examinés à intervalles réguliers. - Maladie grave du cœur ou des vaisseaux sanguins. Vous devrez effectuer des contrôles réguliers de votre tension artérielle, notamment en début de traitement. Il s'agit ici d'éviter l'hypotension orthostatique (chute de tension lors du passage à la position debout qui peut provoquer des étourdissements ou des évanouissements). - Syndrome d'augmentation du syndrome des jambes sans repos. Si vous constatez que les symptômes apparaissent plus tôt que d'habitude dans la soirée (voire dans l'après-midi), qu'ils sont plus intenses, qu'ils touchent des zones plus étendues des membres affectés ou qu'ils touchent d'autres membres. Votre médecin pourra réduire la dose ou arrêter le traitement. Veuillez informer votre médecin si vous ou votre parent/soignant remarquez que vous développez des envies ou des besoins d'agir de façon inhabituelle et si vous ne parvenez pas à résister à l'impulsion, à la pulsion ou à la tentation d'exécuter certaines activités qui pourraient vous nuire ou nuire à autrui. C'est ce qu'on appelle des troubles du contrôle des impulsions, lesquels peuvent inclure des comportements tels qu'addiction au jeu, alimentation ou dépenses excessives, appétit sexuel anormalement élevé, ou augmentation des pensées ou des envies sexuelles. Votre médecin pourrait devoir adapter votre dose ou arrêter votre traitement. Veuillez informer votre médecin si vous ou votre parent/soignant remarquez que vous développez une manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation) ou un délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité). Votre médecin pourrait devoir adapter votre dose ou arrêter votre traitement. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels que dépression, apathie, anxiété, fatigue, transpiration ou douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Viatris. Si les troubles persistent au-delà de quelques semaines, votre médecin devra peut-être ajuster le traitement. Enfants et adolescents Le traitement par Pramipexole Viatris n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.

Maladie de Parkinson

Syndrome des jambes sans repos

• Traitement symptomatique des formes modérée à sévère du syndrome des jambes sans repos

Ce que contient Pramipexole Viatris

La substance active est le pramipexole.

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 0,088 mg contient 0,088 mg de pramipexole base (soit 0,125 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 0,18 mg contient 0,18 mg de pramipexole base (soit 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 0,35 mg contient 0,35 mg de pramipexole base (soit 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 0,7 mg contient 0,7 mg de pramipexole base (soit 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Chaque comprimé de Pramipexole Viatris 1,1 mg contient 1,1 mg de pramipexole base (soit 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)

Les autres composants sont : mannitol, amidon de maïs prégélatinisé, citrate de sodium anhydre, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose, crospovidone.

Autres médicaments et Pramipexole Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il peut s'agir de médicaments, médicaments à base des plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.

Evitez de prendre Pramipexole Viatris si vous prenez des médicaments antipsychotiques (médicaments utilisés pour traiter certains troubles mentaux et émotionnels. Ils contribuent à corriger les déséquilibres chimiques dans le cerveau, responsables des maladies mentales).

Faites attention si vous prenez les médicaments suivants:

• cimétidine (pour traiter l'excès d'acidité gastrique et les ulcères de l'estomac)

• amantadine (pouvant être utilisée dans le cadre du traitement de la maladie de Parkinson)

• mexilétine (pour traiter une irrégularité des battements cardiaques, une affection connue sous le nom d'arythmie ventriculaire).

• zidovudine (qui peut être utilisée pour traiter une infection VIH)

• cisplatine (utilisé pour traiter différents types de cancers)

• quinine (qui peut être utilisée pour la prévention de douloureuses crampes nocturnes dans les jambes et pour le traitement d'un type de paludisme connu sous le nom de paludisme à falciparum (paludisme malin))

• procaïnamide (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier)

Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé d'en réduire la dose lorsque vous débutez le traitement sous Pramipexole Viatris.

Faites attention si vous utilisez des calmants (effet sédatif) ou si vous buvez de l'alcool. Dans ces cas, Pramipexole Viatris pourrait affecter votre capacité à conduire et utiliser une machine.

Pramipexole Viatris avec des aliments, des boissons et de l'alcool

Soyez prudent lorsque vous buvez de l'alcool en cours de traitement sous Pramipexole Viatris parce que l'alcool peut augmenter le risque de somnolence et d'épisodes d'endormissement d'apparition soudaine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin ou rendez vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

• pneumonie (infection des poumons qui peut provoquer de la fièvre, des tremblements, des sueurs, des difficultés à respirer, une douleur au niveau de la poitrine et un malaise général)
• Insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques qui peuvent provoquer un manque de souffle ou une toux persistante, une fatigue extrême ou un gonflement des chevilles)*
• Signes d'une réaction allergique sévère qui peut provoquer une éruption ou une réaction cutanée, un gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge avec difficultés à avaler ou respirer, une respiration sifflante soudaine

Il se peut que vous présentiez également les effets indésirables suivants : • Incapacité à résister à l'impulsion, la pulsion ou la tentation d'exécuter une action qui pourrait vous nuire ou nuire à d'autres, ce qui peut inclure : - Forte impulsion à jouer de manière excessive malgré de graves conséquences personnelles ou familiales. - Altération ou augmentation de l'intérêt pour le sexe, un comportement significativement perturbant pour vous ou pour les autres, par exemple un appétit sexuel accru. - Absence de contrôle sur des dépenses ou des achats excessifs - Hyperphagie boulimique (consommation de grandes quantités de nourriture sur une brève période) ou suralimentation compulsive (consommation d'une plus grande quantité de nourriture que d'habitude et que nécessaire pour satisfaire votre appétit)* - Diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité (délire) - Agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie)

Si vous présentez l'un de ces comportements, consultez votre médecin : il vous dira comment gérer ou réduire les symptômes.

Autres effets indésirables - Mouvements anormaux et incontrôlés des membres (dyskinésie) - Augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile (hyperkinésie) - Crainte excessive par rapport à son propre bien-être (paranoïa) - Délire - Troubles de la mémoire (amnésie) - Voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations) - Confusion - Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine - Prise de poids - Tension artérielle basse (hypotension) - Rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique) - Evanouissement - Instabilité psychomotrice - Troubles visuels - Perte de poids, y compris diminution de l'appétit - Essoufflement (dyspnée) - Hoquet

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles - Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Viatris: dépression, apathie, anxiété, fatigue, transpiration ou douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un " syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques " ou " SSAD ").

Ne prenez jamais Pramipexole Viatris

• si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin discutera alors avec vous afin de déterminer si vous devez continuer à prendre Pramipexole Viatris. L'effet de Pramipexole Viatris sur l'enfant à naître est inconnu. Par conséquent, ne prenez pas Pramipexole Viatris si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous indique le contraire. Pramipexole Viatris ne doit pas être utilisé en cours d'allaitement. Pramipexole Viatris peut réduire la production de lait maternel. Il peut également passer dans le lait maternel et affecter l'enfant. En cas de nécessité de traitement par Pramipexole Viatris, l'allaitement devra être interrompu. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Adultes

• Posologie initiale: 0,088 mg, 3 x par jour
• Si nécessaire, augmentation de 0,54 mg par jour chaque semaine, soit
  • 0,18 mg, 3 x par jour la 2e semaine
  • 0,35 mg, 3 x par jour la 3e semaine
  • 0,54 mg, 3 x par jour la 4e semaine
  • 0,70 mg, 3 x par jour la 5e semaine
  • 0,88 mg, 3 x par jour la 6e semaine
  • Max 1,1 mg, 3 x par jour les semaines suivantes
  • En cas d'association avec la lévodopa, il est recommandé de réduire la dose de lévodopa, selon les réaction individuelle du patient
  • En cas d'arrêt: diminuer la dose de 0,54 mg par jour (0,18 mg, 3 x par jour)
  • Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
  • Posologie initiale: 0,088 mg? une fois par jour 2 à 3 heures avant le coucher
  • Si nécessaire, augmentation de 0,54 mg par jour chaque semaine, soit
  • 0,18 mg, 3 x par jour la 2e semaine
  • 0,35 mg, 3 x par jour la 3e semaine
  • 0,54 mg, 3 x par jour la 4e semaine

Mode d'administration

• Pendant ou en dehors des repas, avec de l'eau