Repaglinide EG 2,0Mg Comp 270

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Repaglinide EG, particulièrement si: • vous avez des problèmes hépatiques. Repaglinide EG n'est pas recommandé chez les patients ayant une maladie hépatique modérée. Repaglinide EG ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Repaglinide EG). • vous avez des problèmes rénaux. Repaglinide EG doit être pris avec prudence. • vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave. Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré. • vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de Repaglinide EG n'est pas recommandée. Repaglinide EG n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge. Si vous avez une hypo Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif de réaction hypoglycémique et le symptôme d'un taux de sucre bas dans le sang) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas. Cela peut arriver: • si vous prenez trop de Repaglinide EG • si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude • si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques (voir les autres rubriques de 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Repaglinide EG?) Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration. Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver: avalez des comprimés de glucose ou un produit ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous. Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par Repaglinide EG. Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin. Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire. Cela pourrait vous étouffer. • Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort. • Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Repaglinide EG, votre régime alimentaire ou votre activité physique. Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie). Cela peut arriver: • si vous prenez trop peu de Repaglinide EG • si vous avez une infection ou de la fièvre • si vous prenez un repas plus important que d'habitude • si vous faites moins d'exercice que d'habitude Les signes annonciateurs apparaissent progressivement. Ces symptômes sont les suivants: envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche. Consultez votre médecin. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de Repaglinide EG, votre régime alimentaire ou votre activité physique.

Diabète de type 2

• chez les patients chez qui l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids
• en association avec la metformine si la glycémie n'est pas équilibrée de façon satisfaisante par la metformine seule

• La substance active est le répaglinide. 1 comprimé contient 2 mg de répaglinide.
• Les autres composants sont cellulose microcristalline, poloxamère 188, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Repaglinide EG Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous pouvez prendre Repaglinide EG avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit. Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre Repaglinide EG.

La réponse de votre corps à Repaglinide EG peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants: • Inhibiteurs des monoamine oxydases (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression) • Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques) • Inhibiteurs de l'ECA (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques) • Salicylés (ex: aspirine) • Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer) • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'antidouleur) • Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes – utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation) • Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses) • Thiazidiques (diurétiques ou "pilules antirétention d'eau") • Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses) • Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes) • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme) • Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques) • Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques) • Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang) • Ciclosporine (utilisé pour inhiber le système immunitaire) • Déférasirox (utilisé pour réduire la surcharge en fer chronique) • Clopidogrel (prévient les caillots sanguins) • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie) • Millepertuis (médicament à base de plantes)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) • Hypoglycémie (voir Si vous avez une hypo dans la rubrique 2 de cette notice). Le risque de survenue

d'une hypo peut augmenter si vous prenez d'autres médicaments. • Douleur abdominale • Diarrhées Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) • Syndrome coronarien aigu (cependant, cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament)

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) • Allergies (telles que gonflement de la peau, difficultés à respirer, rythme cardiaque rapide, vertiges,

transpiration qui peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique). Contactez immédiatement un médecin.

• Vomissements • Constipation • Problèmes visuels • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, augmentation des enzymes

hépatiques dans votre sang

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Coma hypoglycémique ou perte de connaissance (réactions hypoglycémiques très sévères – voir

Si vous avez une hypo). Contactez immédiatement un médecin. • Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeurs de la peau,

gonflement de la peau) • Nausées

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Repaglinide EG: • si vous êtes allergique au répaglinide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6. • si vous avez un diabète de type 1 (diabète insulinodépendant) • si le taux d'acide dans votre corps est augmenté (acidocétose diabétique) • si vous avez une maladie hépatique sévère • si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang)

Si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne, informez votre médecin et ne prenez pas Repaglinide EG.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre Repaglinide EG si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être. Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez une grossesse pendant votre traitement, consultez votre médecin dès que possible. Vous ne devez pas prendre Repaglinide EG si vous allaitez.

Adultes

• Dose de départ: 0,5 mg ou 1 mg chez les patients précédemment traités par une autre antidiabétique oral
• Attendre 1 - 2 semaines entre chaque changement de dose
• Traitement d'entretien: max. 4 mg /prise, max. 16 mg /jour

Mode d'administration

• Les doses sont habituellement prises dans les 15 minutes précédant le repas mais le moment de la prise peut varier entre immédiatement avant le repas et jusqu'à 30 minutes avant le repas
• On doit indiquer aux patients qui sautent un repas (ou qui prennent un repas supplémentaire) de supprimer (ou d'ajouter) une dose