Riluzol AB 50mg Comp Pell 56 X 50mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Riluzol AB:  Si vous avez des troubles du foie : couleur ou aspect jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), démangeaisons sur tout le corps, mal au cœur, vomissements.  Si vos reins ne fonctionnent pas très bien.  Si vous avez de la fièvre : ceci peut être dû à un faible nombre des globules blancs qui peut être la cause d'un risque augmenté d'infection. Si vous avez un des problèmes cités ci-dessus ou si vous n'êtes pas sûr, prévenez votre médecin qui décidera de ce qu'il faut faire. Enfants et adolescents Si vous avez moins de 18 ans. L'utilisation de Riluzol AB n'est pas recommandée chez les enfants en raison de l'absence d'information disponible dans cette population. Autres médicaments et Riluzol AB Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Riluzol AB. Vous ne DEVEZ PAS prendre Riluzol AB si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous allaitez. Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez conduire ou utiliser des outils ou des machines sauf si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez étourdis après avoir pris ce médicament. Riluzol AB contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Sclérose latérale amyotrophique

Ce que contient Riluzol AB

 La substance active est le riluzole. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de riluzole.

 Les autres composants sont :

 Noyau : hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

 Pelliculage : OPADRY AMD Blanc 03F28689 contenant : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

Il n'y a pas de paragraphe clair listant les interactions du produit sous un titre numéroté "interactions" ou "interactions avec d'autres médicaments" dans le document. Cependant, la section 4.5 intitulée "Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions" contient le texte suivant :

Il n'y a pas eu d'études cliniques évaluant les interactions du riluzole avec d'autres médicaments. Des études in vitro utilisant des préparations à base de microsomes hépatiques humains suggèrent que le CYP 1A2 est le principal isoenzyme impliqué dans le métabolisme oxydatif initial du riluzole. Les inhibiteurs du CYP 1A2 (dont la caféine, le diclofénac, le diazépam, la nicergoline, la clomipramine, l'imipramine, la fluvoxamine, la phénacétine, la théophylline, l'amitriptyline et les quinolones) peuvent potentiellement diminuer le taux d'élimination du riluzole, tandis que les inducteurs du CYP 1A2 (dont la fumée de cigarette, la nourriture fumée au charbon de bois, la rifampicine et l'oméprazole) pourraient augmenter le taux d'élimination du riluzole.

Comme tous les médicaments, Riluzol AB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Important

Vous devez arrêter de prendre Riluzol AB et consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez les symptômes d'un angio-œdème comme :

 gonflement de la face, de la langue ou du pharynx

 difficulté à avaler

 urticaire et difficultés à respirer

Prévenez votre médecin immédiatement

 si vous avez de la fièvre (élévation de la température) car Riluzol AB peut provoquer une diminution du nombre des globules blancs. Votre médecin pourra demander à faire une prise de sang pour vérifier le nombre de globules blancs qui sont importants pour lutter contre les infections.

 si vous présentez un des symptômes suivants : couleur ou aspect jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), démangéaisons sur tout le corps, mal au cœur, vomissements parce qu'ils peuvent être les signes d'une maladie du foie (hépatite). Votre médecin pourra demander des contrôles sanguins réguliers pendant que vous prenez Riluzol AB pour s'assurer que cela ne se produise pas.

 si vous présentez une toux ou des difficultés à respirer parce qu'ils peuvent être des signes de maladie pulmonaire (appelée maladie interstitielle pulmonaire).

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10):

 fatigue

 nausées

 augmentation des taux sanguins de certaines enzymes du foie (transaminases). Ces élévations peuvent être associées à une jaunisse.* (mentionnés dans la rubrique 2)

Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100) :

 étourdissement

 somnolence

 maux de tête

 d'engourdissement ou de picotement de la bouche

 accélération du rythme cardiaque

 douleur abdominale

 vomissement

 diarrhée

 douleurs

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 1000):

 réactions allergiques, gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge associés à des difficultés à respirer et/ou avaler (angio-œdème)

 anémie

 inflammation du pancréas (pancréatite).

Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

 éruption cutanée

Ne prenez jamais Riluzol AB

 si vous êtes allergique au riluzole ou à l'un des autres composants contenus dans Riluzol AB (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous avez une maladie du foie ou des augmentations anormales de certaines enzymes hépatiques (transaminases).

 si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Riluzol AB. Vous ne DEVEZ PAS prendre Riluzol AB si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous allaitez.

Adultes

• Posologie recommandée: 50 mg toutes les douze heures (la dose quotidienne = 100 mg)

Mode d'administration

• Ne pas prendre ce médicament avec un repas riche en graisses (diminution de la vitesse et du niveau d'absorption)