Sertraline Eg 50mg Pi Pharma Comp Pell 30 Pip

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sertraline EG. - Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde. Indiquez à votre médecin avant de prendre Sertraline EG si vous souffrez ou avez souffert de l'une des affections suivantes:Si vous souffrez d'épilepsie (crise d'épilepsie) ou d'antécédents de crises convulsives. Si vous avez une crise d'épilepsie (convulsions), contactez immédiatement votre médecin. - Si vous avez souffert d'une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire) ou d'une schizophrénie. Si vous avez un épisode de manie, contactez immédiatement votre médecin. - Si vous avez ou avez eu des pensées d'auto-agression ou suicidaires (voir ci-dessous "Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre anxiété"). - Si vous avez un syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. (Pour les symptômes, veuillez- vous reporter à la rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels). Votre médecin vous aura indiqué si vous avez souffert de ce syndrome dans le passé. - Si votre concentration de sodium sanguin est faible, car cela peut survenir en raison du traitement par Sertraline EG. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez certains médicaments contre l'hypertension artérielle qui peuvent aussi modifier la concentration de sodium sanguin. - Si vous êtes âgé car vous pouvez présenter un risque plus élevé de baisse de la concentration de sodium dans le sang (cf. ci-dessus). - Si vous avez une maladie du foie; votre médecin peut décider de vous traiter par une dose plus faible de Sertraline EG. - Si vous avez un diabète; votre concentration de glucose dans le sang peut être modifiée par Sertraline EG et votre traitement contre le diabète peut devoir être adapté. - Si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à développer des ecchymoses), ou si vous êtes enceinte (voir " Grossesse, allaitement et fertilité "), ou si vous avez pris des médicaments qui fluidifient le sang (par exemple, acide acétylsalicylique (aspirine), ou warfarine) ou qui peuvent augmenter le risque d'hémorragie. - Si vous êtes un enfant ou un adolescent âgé de moins de 18 ans. Sertraline EG ne doit être utilisé chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans que s'ils souffrent du trouble obsessionnel compulsif (TOC). Si vous êtes traité pour ce trouble, votre médecin mettra en place une surveillance étroite (voir ci- dessous " Enfants et adolescents "). - Si vous recevez une électroconvulsivothérapie (ECT). - Si vous avez des problèmes aux yeux, comme certains types de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil). - Si on vous a dit que vous avez une anomalie du tracé de votre cœur après un électrocardiogramme (ECG) connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QT. - Si vous avez une affection cardiaque, un taux de potassium bas ou un taux de magnésium bas, des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, un rythme cardiaque lent et si vous utilisez en même temps des médicaments qui allongent l'intervalle QT. Agitation/Akathisie L'utilisation de la sertraline a été associée à une agitation pénible et un besoin impérieux de bouger, avec souvent une incapacité à rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Ces troubles surviennent le plus souvent pendant les premières semaines de traitement. L'augmentation de la dose peut être néfaste informez par conséquent votre médecin si vous présentez symptômes. Réactions de sevrage Les effets indésirables associés à l'arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, particulièrement si le traitement est interrompu brutalement (voir rubrique 3 Si vous arrêtez de prendre Sertraline EG et rubrique 4 Quels sont les effets indésirables éventuels). Le risque de symptômes de sevrage dépend de la durée du traitement, de la dose et de la vitesse à laquelle la dose est réduite. Généralement, ces symptômes sont légers à modérés. Ils peuvent cependant être graves chez certains patients. Ils surviennent normalement au cours des premiers jours suivant l'arrêt du traitement. En général, ces symptômes disparaissent spontanément et régressent en 2 semaines. Chez certains patients, ils peuvent durer plus longtemps (2-3 mois ou plus). Lors de l'arrêt du traitement par sertraline, il est recommandé de réduire la dose progressivement sur une période de plusieurs semaines ou mois, et vous devez toujours discuter de la meilleure façon d'arrêter le traitement avec

Le composant actif de Sertraline EG est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux.

• de la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l'adulte)
• du trouble anxiété sociale (chez l'adulte)
• de l'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte)
• du trouble panique (chez l'adulte)
• du trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans)

Sertraline EG 50 mg comprimés pelliculés:Un comprimé pelliculé contient 50 mg de sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline).Noyau du comprimé:cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique (type A), hydroxypropylcellulose et stéarate de magnésium.Pelliculage:hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400 et talc.

Autres médicaments et Sertraline EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent affecter la manière dont Sertraline EG agit, ou Sertraline EG lui-même peut réduire l'efficacité d'autres médicaments administrés en même temps.

Prendre simultanément Sertraline EG et les médicaments suivants peut entraîner des effets indésirables graves:

• médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), comme le moclobémide (utilisé pour traiter la dépression) et la sélégiline (pour traiter la maladie de Parkinson), l'antibiotique linézolide et le bleu de méthylène (pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang). N'utilisez pas simultanément Sertraline EG et ces médicaments.

• médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux tels que la psychose (pimozide). N'utilisez pas simultanément Sertraline EG et le pimozide.

Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants:

• Médicaments à base d'amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l'obésité).

• Médicaments phytothérapeutiques contenant du millepertuis (Hypericum perforatum). Les effets du millepertuis peuvent durer entre 1 et 2 semaines.

• Produits contenant un acide aminé, le tryptophane.

• Médicaments destinés à traiter les douleurs sévères (par exemple, tramadol).

• Médicaments utilisés en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique (fentanyl, mivacurium et suxaméthonium).

• Médicaments destinés à traiter les migraines (par exemple, sumatriptan).

• Médicaments empêchant la coagulation du sang (par exemple, warfarine).

• Médicaments utilisés pour traiter la douleur / l'arthrose (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par exemple ibuprofène, acide acétylsalicylique (aspirine)).

• Le métamizole, un médicament utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.

• Sédatifs (diazépam).

• Diurétiques (aussi appelé "pilules d'eau").

Avertissez immédiatement votre médecin:

Très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10):

• nausées, diarrhées, insomnie, sécheresse de la bouche, somnolence, fatigue, maux de tête, vertiges, agitation, tremblements, transpiration excessive, diminution de l'appétit, dysfonction sexuelle (voir rubrique 4. " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• anxiété, troubles du sommeil, cauchemars, troubles de la concentration, agitation, irritabilité, troubles de la libido, troubles de l'éjaculation, dysfonction érectile, vomissements, constipation, flatulences, sécheresse de la peau, démangeaisons, éruptions cutanées, douleurs musculaires, douleurs articulaires.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• hallucinations, pensées suicidaires, comportements suicidaires, syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4), hémorragies, saignements, éruptions cutanées, urticaire, éruption cutanée grave, réactions allergiques, œdème de Quincke, convulsions, syndrome de sevrage (voir rubrique 4), augmentation du taux de cholestérol dans le sang, tests biologiques anormaux, sperme anormal, problèmes de coagulation, dilatation des vaisseaux sanguins.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• contraction intense des mâchoires, incontinence nocturne, perte partielle de la vision, inflammation du côlon (provoquant des diarrhées), saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations.

*Effets indésirables notifiés après la commercialisation.

Effets indésirables additionnels observés chez l'enfant et l'adolescent

Au cours des études cliniques effectuées chez l'enfant et l'adolescent, les effets indésirables ont été d'une manière générale similaire à ceux observés chez l'adulte (voir ci-dessus). Les effets indésirables les plus fréquemment notifiés chez l'enfant et l'adolescent ont été: maux de tête, insomnie, diarrhée et malaise.

Symptômes qui peuvent apparaître lorsque le traitement est interrompu

Si vous arrêtez brutalement la prise de ce médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses, un engourdissement, des troubles du sommeil, une agitation ou une anxiété, des maux de tête, des nausées, des vomissements et des tremblements (voir rubrique 3 " Si vous arrêtez de prendre Sertraline EG ").

Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance :

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@fagg-afmps.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament.
• si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), tels que la sélégiline, le moclobémide ou des médicaments similaires aux IMAO (tels que le linézolide).
• si vous prenez un autre médicament appelé pimozide (un médicament pour les troubles mentaux tels que la psychose).Si vous souffrez d'épilepsie ou avez des antécédents de crises d'épilepsie. Si vous avez une crise (épilepsie), contactez immédiatement votre médecin.
• Si vous avez eu un trouble maniaco-dépressif (bipolaire) ou une schizophrénie. Si vous avez un épisode maniaque, contactez immédiatement votre médecin.
• si vous avez ou avez eu des pensées suicidaires ou des pensées d'automutilation.
• Si vous avez le syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline.
• si vous avez un faible taux de sodium dans le sang. Cela peut être le résultat du traitement par Sertraline EG.
• Si vous êtes une personne âgée. Si vous êtes une personne âgée, car vous avez un risque accru de manquer de sodium.
• si vous avez une maladie du foie ; votre médecin peut décider de vous administrer une dose plus faible de Sertraline EG
• si vous êtes diabétique ; votre taux de glucose sanguin peut être modifié par Sertraline EG et vous devrez peut-être prendre vos médicaments pour le traitement du diabète.les médicaments pour le traitement du diabète peuvent devoir être adaptés.
• si vous avez eu des troubles de la coagulation ou si vous avez pris des médicaments pour fluidifier le sang.
• si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans. Sertraline EG ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans souffrant de troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
• si vous recevez une thérapie électroconvulsive (ECT).
• Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).
• Si, après un électrocardiogramme (ECG), on vous a dit que vous aviez une anomalie de votre film cardiaque connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QT.
• si vous avez des problèmes cardiaques, un faible taux de potassium ou de magnésium, des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, un rythme cardiaque lent et si vous prenez simultanément des médicaments qui allongent l'intervalle QT.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse

La sécurité d'emploi de la sertraline n'a pas été totalement établie chez la femme enceinte. La sertraline ne vous sera administrée pendant la grossesse que si votre médecin considère que les bénéfices pour vous l'emportent sur les risques éventuels pour le développement du foetus. Si vous prenez Sertraline EG en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Sertraline EG pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Les médicaments tels que Sertraline EG, lorsqu'ils sont pris durant la grossesse, et particulièrement durant les 3 derniers mois de la grossesse, peuvent augmenter le risque d'une affection sévère chez les bébés, appelée hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HPPN), par laquelle le bébé commence à respirer plus vite et présenter un aspect bleuâtre. D'habitude, ces symptômes surviennent durant les 24 premières heures suivant la naissance du bébé. Si tel est le cas chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage�femme et/ou votre médecin. Votre nouveau-né pourrait aussi souffrir d'autres pathologies, qui se manifestent généralement dans les 24 heures après la naissance. Les symptômes comprennent : - Difficulté à respirer. - Peau bleuâtre ou température corporelle trop élevée ou trop basse. - Lèvres bleues. - Vomissements ou problèmes d'alimentation. - Très forte fatigue, incapacité à dormir ou pleurs excessifs. - Muscles raides ou lâches. - Tremblements, agitation ou crises convulsives. - Réactions réflexes augmentées. - Irritabilité. - Taux de sucre dans le sang abaissé. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance ou si la santé de votre bébé vous inquiète, veuillez contacter votre médecin ou votre sage-femme qui sera en mesure de vous conseiller. Allaitement Il a été mis en évidence que la sertraline passe dans le lait maternel. La sertraline ne doit être utilisée chez la femme allaitante que si le médecin considère que les bénéfices pour la mère l'emportent sur les risques éventuels pour le nourrisson. Fertilité Les études animales ont révélé que certains médicaments tels que sertraline peuvent diminuer la qualité du sperme. En théorie, cela pourrait affecter la fertilité, mais jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité humaine n'a été observé.

Sertraline EG comprimés pelliculés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir.Le comprimé pelliculé peut être divisé en deux demi-doses égales