Sevikar Hct 20mg/5mg/12,5mg Comp Pell 28

Avertissements et précautions: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sevikar/HCT.

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :  un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.  aliskirène

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique " Ne prenez jamais Sevikar/HCT si : "

Adressez-vous à votre médecin si vous êtes dans l'une des situations suivantes :  problèmes de rein ou transplantation rénale  maladie du foie  insuffisance cardiaque ou problèmes avec vos valves cardiaques ou votre muscle cardiaque  vomissements sévères, diarrhée, traitement à forte dose par des médicaments qui augmentent la quantité d'urine que vous produisez (diurétiques) ou si vous suivez un régime pauvre en sel  taux élevés de potassium dans votre sang  problèmes avec vos glandes surrénales (glandes productrices d'hormones situées au-dessus des reins)  diabète  lupus érythémateux (une maladie auto-immune)  allergies ou asthme  réactions cutanées telles qu'un coup de soleil ou une éruption après s'être exposé au soleil ou avoir utilisé un lit de bronzage.  si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez Sevikar/HCT.  Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Sevikar/HCT, consultez immédiatement un médecin.

Contactez votre médecin si vous souffrez d'un des symptômes suivants :  diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids substantielle. Votre médecin évaluera vos symptômes et décidera de comment continuer la thérapie pour votre tension artérielle.  diminution de la vision ou de la douleur oculaire. Ces symptômes pourraient être dûs à une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou à une augmentation de la pression dans l'œil et pourraient perdurer dans les heures et semaines suite à la prise de Sevikar/HCT. Cela peut conduire à une altération permanente de la vision, si non traité.

Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Sevikar/HCT. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Sevikar/HCT de votre propre initiative.

Comme avec tout médicament qui réduit la pression artérielle, une baisse excessive de la pression artérielle chez des patients présentant des perturbations de la circulation sanguine au niveau du cœur ou du cerveau peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Votre médecin doit donc vérifier votre pression artérielle avec précaution.

Sevikar/HCT peut entraîner une augmentation des taux de lipides et d'acide urique dans le sang (l'origine des crises de goutte – gonflement douloureux des articulations). Votre médecin voudra probablement faire des analyses de sang de temps en temps pour vérifier ces taux.

Il peut modifier les taux de certaines substances chimiques de votre sang appelées " électrolytes ". Votre médecin voudra probablement faire des analyses de sang de temps en temps pour vérifier ces taux. Les signes de changement des électrolytes sont : soif, sécheresse de la bouche, douleurs musculaires ou crampes, fatigue musculaire, faible pression artérielle (hypotension), sensation de faiblesse, de paresse, de fatigue, envie de dormir ou agitation, nausées, vomissements, moindre envie d'uriner, rythme cardiaque rapide.

Informez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

Si vous devez subir des examens de la glande parathyroïde, vous devez arrêter de prendre Sevikar/HCT avant que ces examens ne soient effectués.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de tomber) enceinte. Sevikar/HCT est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir la rubrique " Grossesse et allaitement").

Enfants et adolescents (moins de 18 ans) Sevikar/HCT est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Hypertension essentielle

Les substances actives sont :

L'olmésartan médoxomil, l'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et l'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

 un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

 aliskirène

 Colesevelam hydrochloride, un médicament qui induit une diminution de la quantité de cholestérol dans le sang, de même qu'il peut réduire l'effet de Sevikar/HCT. Il est possible que votre médecin vous conseille de prendre Sevikar/HCT au moins 4 heures avant colesevelam hydrochloride.

 Certains antiacides (traitement contre les brûlures d'estomac ou l'indigestion), dont l'utilisation peut légèrement diminuer l'effet de Sevikar/HCT.

 Certains médicaments relâchant les muscles, tels que baclofène et tubocurarine.

 Agents anticholinergiques, tels qu'atropine et bipéridène.

 Suppléments en calcium.

 Dantrolene (pour traiter une perturbation sévère de la température du corps).

 Simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol et les graisses (triglycérides) dans le sang).

 Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus et cyclosporine, utilisées pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps, permettant que votre organisme accepte l'organe transplanté.

Indiquez également à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l'un des médicaments suivants pour :

 Soigner certains problèmes de santé mentale, tels que thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol.

 Soigner les faibles taux de sucre dans le sang (par exemple diazoxide) ou la pression artérielle élevée (par exemple bêtabloquants, méthyldopa), car Sevikar/HCT peut modifier leurs effets.

 Soigner les problèmes de rythme cardiaque, tels que mizolastine, pentamidine, terfénadine, dofétilide, ibutilide ou érythromycine injectable.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent modérés et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Bien que peu de personnes y soient sujettes, les effets indésirables suivants peuvent être graves :

Réaction allergique avec gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d'éruptions cutanées peuvent survenir lors du traitement par Sevikar/HCT. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Sevikar/HCT et prévenez immédiatement votre médecin.

Sensations sévères de tête vide ou évanouissements, car Sevikar/HCT peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Sevikar/HCT, prévenez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Sevikar/HCT il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Sevikar/HCT est une association de trois substances actives. Les informations suivantes correspondent, d'une part, aux autres effets indésirables rapportés jusqu'à présent avec Sevikar/HCT (en plus de ceux déjà mentionnés ci-dessus) et, d'autre part, aux effets indésirables connus pour chacune des substances prises séparément ou lorsque deux substances sont données ensemble.

Afin de vous donner une idée du nombre de patients susceptibles de présenter des effets indésirables, ces derniers ont été classés selon leur fréquence : fréquent, peu fréquent, rare et très rare.

Voici les autres effets indésirables connus jusqu'à présent avec Sevikar/HCT :

Fréquents (affectent moins d'1 patient sur 10) : Infection des voies aériennes supérieures, douleur de la gorge et du nez, infection des voies urinaires, sensations vertigineuses, maux de tête, palpitations cardiaques, faible pression artérielle, nausées, diarrhée, constipation, crampes, gonflement des articulations, envie impérieuse d'uriner, faiblesse, gonflement des chevilles, fatigue, résultats de laboratoire anormaux.

Peu fréquents (affectent moins d'1 patient sur 100) : Sensations vertigineuses au passage en position debout, vertiges, battements du cœur rapides, sensation de perte de connaissance, rougeur et bouffées de chaleur au niveau du visage, toux, sécheresse de la bouche, faiblesse musculaire, impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection.

Ne prenez jamais Sevikar/HCT si :  vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, à l'amlodipine ou à un groupe particulier d'inhibiteurs calciques (les dihydropyridines), à l'hydrochlorothiazide ou à des substances similaires à l'hydrochlorothiazide (sulfonamides) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Sevikar/HCT.  vous avez de graves problèmes rénaux.  si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle  vous avez un taux faible de potassium, un taux faible de sodium, un taux élevé de calcium ou un taux élevé d'acide urique (avec symptômes de goutte ou de calculs rénaux) dans votre sang, qui ne s'est pas amélioré avec le traitement.  vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Sevikar/HCT en début de grossesse – voir la rubrique " Grossesse et allaitement").  vous avez de graves problèmes hépatiques, si votre sécrétion de bile est altérée ou si le drainage de la bile par la vésicule biliaire est bloqué (par exemple par des calculs biliaires) ou si vous avez une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).  vous avez une faible distribution de sang dans vos tissus avec des symptômes tels qu'une pression artérielle faible, un pouls faible, des battements cardiaques rapides ou un choc (y compris un choc cardiogénique, c'est-à-dire un choc consécutif à de graves troubles du cœur).  vous avez une pression artérielle très faible.  le flux de sang partant de votre cœur est lent ou bloqué. Ceci peut arriver si les vaisseaux sanguins ou la valve qui enlève le sang de votre cœur deviennent étroits (sténose aortique).  le flux de sang partant de votre cœur est réduit suite à une attaque cardiaque (infarctus aigu du myocarde). Un flux réduit peut vous faire avoir le souffle court ou des gonflements au niveau des pieds et des chevilles. Ne prenez pas Sevikar/HCT si vous pensez être dans l'une de ces situations.

Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de tomber) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Sevikar/HCT avant d'être enceinte ou dès que vous apprendrez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Sevikar/HCT. Sevikar/HCT est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. Si vous débutez une grossesse pendant le traitement avec Sevikar/HCT, vous devez informer et consulter votre médecin sans délai.

Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter. Il a été démontré que l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide passent dans le lait maternel en petites quantités. Sevikar/HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comprimé par jour
• Dose max.: 40mg/10mg/25mg par jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture mais avec un verre d'eau
• Le comprimé ne doit pas être mâché et doit être pris au même moment chaque jour