Tardyferon Orifarm 80mg Comp Pell 100 Pip

• Tardyferon est un médicament sous forme de comprimés à libération prolongée (voie orale).
• Tardyferon est un médicament à base de fer.
• Il est indiqué pour le traitement symptomatique des insuffisances en fer.
• Il est réservé aux adultes.

La substance active est : sulfate ferreux desséché (correspondant à 80 mg de fer) : 247,25 mg
Les autres composants sont :
Noyau :
Maltodextrine, cellulose microcristalline, citrate de triéthyle, copolymère d'ammoniométhacrylate de
type B (EUDRAGIT RS 30D) et de type A (EUDRAGIT RL 30D), dibéhénate de glycérol, talc.
Enrobage :
Dioxyde de titane (E171), Sepifilm LP010*, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172),
citrate de triéthyle.

Si vous prenez des médicaments injectables contenant du fer, vous devez éviter de prendre Tardyferon.

Si vous prenez les médicaments suivants, vous devez séparer leur administration d'au moins 2 heures de l'administration de Tardyferon:

 certains antibiotiques (cyclines, fluoroquinolones, cefdinir),  médicaments pour traiter les infections urinaires chroniques (acide acétohydroxamique),  médicaments pour traiter la fragilité osseuse (biphosphonates),  médicaments pour traiter une maladie des articulations, la maladie de Wilson ou pour prévenir les calculs rénaux (pénicillamine, trientine),  médicaments pour traiter une acidité excessive de votre estomac : préparations gastro-intestinales minérales, charbon ou antiacides (sels d'aluminium, de calcium et de magnésium),  médicaments pour traiter une maladie de la thyroïde (thyroxine),  médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (méthyldopa, lévodopa, carbidopa, entacapone),  des suppléments et/ou des médicaments contenant du zinc ou du calcium.

Si vous prenez de la cholestyramine, TARDYFERON doit être donné de 1 à 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la cholestyramine.

Si vous prenez un médicament pour traiter l'infection par le VIH (inhibiteurs d'intégrase) :  bictegravir : prendre le bictegravir au moins 2 heures avant Tardyferon , ou en même temps qu'un repas.  dolutegravir : prendre le dolutegravir au moins 2 heures avant ou 6 heures après le Tardyferon, ou en même temps qu'un repas.  autres inhibiteurs d'intégrase : séparer leur administration de celle de Tardyferon en vous référant a leur notice d'information respective pour les modalités de co-administration avec les sels de fer.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez ressentir les effets secondaires suivants, classés du plus au moins fréquent :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 constipation,

 diarrhée,

 abdomen élargi,

 douleur abdominale,

 selles décolorées,

 nausée.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 gonflement de la gorge (œdème laryngé),

 selles anormales,

 indigestion (dyspepsie),

 vomissements,

 inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite),

 démangeaisons (prurit),

 éruption cutanée rouge (éruption érythémateuse).

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

 réaction allergique,

 éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)

 mort de cellules ou de tissus du poumon (nécrose pulmonaire)*

 inflammation du tissu pulmonaire (granulome pulmonaire)*

 rétrécissement des voies respiratoires (bronchosténose)*

 ulcération de la gorge*

 lésions œsophagiennes*

 ulcération de l'œsophage*

 décoloration des dents**,

 ulcération de la bouche**,

 décoloration de la paroi du tractus gastro-intestinal (mélanose gastro-intestinale ) (voir rubrique 2)

 douleur à l'estomac ouvert

 hémorragie gastrique (voir rubrique 2)

*Tous les patients, mais en particulier les patients âgés et les patients ayant des difficultés à déglutition,

peuvent également présenter un risque d'ulcération de la gorge ou de l'œsophage (le tube qui relie la

bouche à l'estomac). Si le comprimé pénètre dans les voies respiratoires, il peut y avoir un risque

d'ulcération des bronches (les principales voies respiratoires des poumons) et de granulome pulmonaire

(inflammation) entraînant un rétrécissement des bronches.

**Dans le cadre d'une mauvaise utilisation, lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la

bouche.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via

l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé,

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet: www.notifieruneffeteindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du

médicament.

• si vous êtes allergique au sulfate ferreux desséché ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• Dans tout état caractérisé par une augmentation du taux de fer dans le sang.

Le Tardyferon est destiné aux adultes. La dose quotidienne habituellement administrée en cas
d'insuffisance en fer est de l'ordre de 100 à 200 mg de Fe II, c'est-à-dire 1 à 2 comprimés à libération
prolongée par jour. Chez la femme enceinte, la posologie sera de 1 comprimé à libération prolongée par
jour.
Les besoins quotidiens en fer sont :

• chez l'homme : 0,5 à 1 mg
• chez la femme : 0,7 à 2 mg
• chez la femme enceinte : 13 à 23 mg
• chez la femme qui allaite : 10 à 15 mg

Durée du traitement : Elle doit être suffisante pour corriger l'insuffisance en fer et restaurer les réserves en
fer chez l'adulte, soit une durée de 3 à 6 mois, éventuellement prolongée si la cause de l'insuffisance n'est
pas contrôlée.