Valsartan EG 160 Mg Comp Pell 98 X 160 Mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Valsartan EG  si vous avez une maladie du foie  si vous avez une grave maladie rénale ou si vous êtes dialysé  si vous souffrez d'un rétrécissement des artères du rein  si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein)  si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque ou pour une insuffisance cardiaque. Votre médecin pourrait, dans ce cas, vérifier votre fonction rénale.  si vous avez une grave maladie cardiaque en dehors d'une insuffisance cardiaque ou d'une crise cardiaque  si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang, y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium et de l'héparine. Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.  si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Valsartan EG en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourrait vérifier régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang  si vous souffrez d'hyperaldostéronisme. Il s'agit d'une maladie dans laquelle vos glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone. L'utilisation de Valsartan EG est déconseillée si vous êtes dans ce cas.  si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) à la suite d'une diarrhée, de vomissements ou de la prise de fortes doses de diurétiques (comprimés favorisant l'élimination d'eau)  si vous avez eu un gonflement, en particulier du visage et de la gorge, pendant que vous preniez d'autres médicaments (y compris des inhibiteurs d'enzyme de conversion de l'angiotensine). Si vous présentez ces symptômes pendant que vous prenez ce médicament, arrêtez la prise de ce médicament et contactez tout de suite votre médecin. Ne prenez plus jamais ce médicament ni aucun autre médicament contenant du valsartan.  Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de tomber) enceinte. Valsartan EG est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation dans cette phase de la grossesse (voir la rubrique sur la grossesse).  si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: - un " inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) " (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. - aliskiren  si vous prenez pour traiter une insuffisance cardiaque un IEC en même temps que certains autres médicaments, connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone (par exemple spironolactone, éplérone) ou un betabloquant (par exemple metoprolol)

Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique " Ne prenez jamais Valsartan EG ". Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Valsartan EG. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Valsartan EG de votre propre initiative.

Hypertension

Infarctus du myocarde récent

Insuffisance cardiaque symptomatique

• Soit lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés
• Soit en traitement additionnel aux IEC si les bêta-bloquants ne peuvent pas être utilisés

• La substance active est le valsartan. Chaque comprimé pelliculé de Valsartan EG 160 mg contient 160 mg de valsartan.
• Les autres composants dans le noyau du comprimé sont:
  • Lactose monohydraté
  • Cellulose en poudre
  • Hypromellose
  • Croscarmellose sodique
  • Silice colloïdale anhydre
  • Stéarate de magnésium
• Les autres composants dans le pelliculage sont:
  • Hypromellose
  • Macrogol 8000
  • Dioxyde de titane (E 171)
  • Talc
  • Oxyde de fer jaune (E 172)

Autres médicaments et Valsartan EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'effet du traitement peut être influencé si Valsartan EG est pris avec certains autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions, ou dans certains cas d'arrêter un des médicaments. Ceci s'applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance, notamment:

 d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, particulièrement les diurétiques (comprimés favorisant l'élimination d'eau)

 les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang, y compris les suppléments potassiques ou les sels de potassium, les médicaments épargneurs du potassium et l'héparine

 certains types d'antalgiques appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

 le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques

 certains antibiotiques (du groupe des rifamycines), un médicament utilisé dans la protection d'un rejet de greffe (ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH/SIDA. Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Valsartan EG.

 Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Valsartan EG " et " Avertissements et précautions ")

 Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) associé à d'autres médicaments, connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone (par exemple la spironolactone, l'éplérénone) ou par des bêtabloquants (par exemple le métoprolol).

De plus,

 si vous êtes traité suite à une crise cardiaque, il est déconseillé d'associer Valsartan EG à des IECA (un médicament pour le traitement de la crise cardiaque)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate: En cas de symptômes d'angio-œdème (une réaction allergique spécifique), tels que  gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge  difficultés à respirer ou à avaler  urticaire, démangeaisons Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Autres effets indésirables: Fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 10)  sensations vertigineuses  pression artérielle faible accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout  diminution de la fonction rénale (signes d'une atteinte rénale) Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)  angio-œdème (voir rubrique " Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate ")  perte de connaissance soudaine (syncope)  sensation de tête qui tourne (vertige)  importante diminution de la fonction rénale (signes d'insuffisance rénale aiguë)  spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d'hyperkaliémie)  essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque)  céphalée  toux  douleurs abdominales  nausée  diarrhée  fatigue  faiblesse (asthénie) Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Angioedème intestinal: gonflement de l'intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  formation de cloques (signe de dermatite bulleuse)  réaction allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et, douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique)  taches violacées à rougeâtres, fièvre, démangeaisons (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite)  saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie)  douleurs musculaires (myalgie)  fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômes d'un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie)  diminution du taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie)  augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires et une anomalie du rythme cardiaque)  augmentation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer une atteinte hépatique) y compris une augmentation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau et des yeux)  augmentation du taux d'urée sanguine et de la créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale)  faible taux de sodium dans le sang (pouvant entraîner une fatigue, de la confusion, des spasmes musculaires et/ou des convulsions dans des cas sévères) La fréquence de certains effets indésirables peut varier selon votre affection. Ainsi, les effets indésirables tels que vertiges et diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients adultes traités pour une insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente. Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Valsartan EG

 si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous avez une maladie grave du foie

 si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant d'aliskiren pour diminuer la pression artérielle

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Valsartan EG en début de grossesse - voir la rubrique sur la grossesse)

Ne prenez pas Valsartan EG si l'une de ces situations s'applique à vous.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de tomber) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Valsartan EG avant de tomber enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Valsartan EG. Valsartan EG est déconseillé en début de grossesse et ne peut pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car Valsartan EG pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de la grossesse.  Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement. Valsartan EG est déconseillé chez les mères qui allaitent. Votre médecin pourrait choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré.

Adultes - Dose initiale: 80 mg, 1 x /jour - L'effet max. est atteint en 4 semaines - Dose max.: 320 mg /jour - Dose initiale: 20 mg, 2 x /jour - Dose max. cible: 160 mg, 2 x /jour - Dose initiale: 40 mg, 2 x /jour - Dose max.: 320 mg /jour, en plusieurs prises Enfants 6 - 18 ans - <35 kg: 40 mg, 1 x /jour - >35 kg: 80 mg, 1 x /jour - 18 - 35 kg: 80 mg - 35 - 80 kg: 160 mg - 80 - 160 kg: 320 mg Mode d'administration - Pendant ou un dehors des repas - Avec un verre d'eau - Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales