Venlafaxine Retard AB 150,0mg Caps Lib. Prol 28

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Venlafaxine Retard AB :  si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris avec la venlafaxine, pourraient augmenter le risque de développer le syndrome sérotoninergique (voir la rubrique " Autres médicaments et Venlafaxine Retard AB ").  si vous avez des problèmes oculaires, comme certains types de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil) ou si votre opticien vous a signalé que vous pourriez présenter un risque accru de développer un glaucome.  si vous avez un antécédent d'hypertension artérielle ou si vous avez récemment subi une crise cardiaque.  si vous ou un membre de votre famille avez un antécédent de problèmes cardiaques.  si on vous a dit que vous avez une anomalie du rythme cardiaque.  si vous avez un antécédent de convulsions.  si vous avez un antécédent de faibles taux de sodium dans le sang (hyponatrémie). Cet avertissement s'applique aussi si vous êtes une personne âgée, si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine) ou si vous souffrez de déshydratation (p. ex. à la suite de diarrhées intenses ou de vomissements).  si vous avez tendance à présenter facilement des bleus ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémostatiques) ou si vous prenez d'autres médicaments qui fluidifient le sang et pourraient augmenter le risque de saignement, ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse et allaitement").  si vous, ou un membre de votre famille, avez présenté une manie ou un trouble bipolaire (se sentir surexcité ou euphorique).  si vous avez un antécédent de comportement agressif. Il se peut que vous développiez une sensation d'agressivité durant les premiers stades du traitement par la venlafaxine, lors d'une modification de votre posologie ou à l'arrêt du traitement.  si vous êtes diabétique (ce médicament peut influencer votre glycémie).  si vous prenez un quelconque médicament pour perdre du poids. Pendant le traitement  Ce médicament peut provoquer une élévation de la tension artérielle ou des taux de cholestérol. Votre médecin peut contrôler régulièrement votre tension artérielle et vos taux de cholestérol.  Si vous développez une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout sans bouger, ce qui peut se produire aux premiers stades du traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.  Si vous devez subir un dépistage urinaire pour contrôler la présence de certains médicaments, ce médicament peut en altérer les résultats. Veuillez informer votre médecin ou l'équipe de l'hôpital que vous prenez ce médicament.  Les gélules de venlafaxine contiennent des sphéroïdes dont la portion insoluble est éliminée et peut être observée dans les selles. Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par Venlafaxine Retard AB , cela pourrait entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience. L'usage concomitant d'alcool et/ou de certains médicaments peut aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux. Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, il se peut que vous ayez envie de vous automutiler ou de vous tuer. Ces pensées peuvent devenir plus importantes en début de traitement par des antidépresseurs parce que tous ces médicaments mettent du temps avant d'agir, habituellement deux semaines environ, mais parfois plus longtemps. Ces pensées peuvent également se produire lorsque votre dose est réduite ou lors de l'arrêt du traitement par Venlafaxine Retard AB.

Vous êtes davantage exposé(e) à ce type de pensées si: - vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d'automutilation - vous êtes un jeune adulte. Les données issues d'essais cliniques ont mis en évidence un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints de troubles psychiatriques et traités par un antidépresseur. Si vous avez des pensées d'automutilation ou des pensées suicidaires, contactez votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital immédiatement. Cela pourrait vous aider d'informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous souffrez de dépression ou d'un trouble anxieux et de leur demander de lire cette notice. Vous pourriez leur demander de vous prévenir s'ils pensent que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'ils s'inquiètent de changements survenus dans votre comportement. Sécheresse buccale Une sécheresse buccale est signalée chez 10% des patients traités par la venlafaxine. Ceci peut augmenter le risque de caries. Vous devez donc être particulièrement attentif/attentive à votre hygiène dentaire. Diabète Vos taux de glucose sanguin peuvent être perturbés par Venlafaxine Retard AB. Dès lors, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster les dosages de vos médicaments antidiabétiques. Dysfonction sexuelle Les médicaments comme Venlafaxine Retard AB (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement. Enfants et adolescents En principe, Venlafaxine Retard AB ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans. Vous devez également savoir que les patients âgés de moins de 18 ans ont un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et hostilité (essentiellement agressivité, comportement oppositionnel et colère) lorsqu'ils prennent ce type de médicament. Malgré cela, votre médecin pourrait prescrire ce médicament pour des patients âgés de moins de 18 ans s'il estime que ce traitement est dans leur intérêt. Si votre médecin a prescrit ce médicament à un patient âgé de moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez consulter à nouveau votre médecin. Avertissez votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient âgé de moins de 18 ans sous Venlafaxine Retard AB. De plus, dans ce groupe d'âge, les effets de sécurité à long terme de ce médicament concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental n'ont pas encore été démontrés.

Dépression

• Traitement des épisodes dépressifs majeurs
• Prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs

Trouble anxiété

• Trouble anxiété généralisée
• Trouble anxiété sociale

Trouble panique

• Avec ou sans agoraphobie

La substance active est la venlafaxine. Chaque gélule à libération prolongée contient du chlorhydrate de venlafaxine, équivalant à 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg de venlafaxine (sous forme de chlorhydrate). Les autres composants sont : hypromellose, copolymère de méthacrylate d'ammonium, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, copolymère basique de méthacrylate de butyle. L'enveloppe de la gélule contient : dioxyde de titane E171, gélatine, oxyde de fer rouge (E172) (pour le dosage 75 mg uniquement), érythrosine E127 et indigotine E132 (pour le dosage 150 mg uniquement). Encre d'impression : gomme-laque vernissée, oxyde de fer noir

Autres médicaments et Venlafaxine Retard AB

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un remède naturel ou à base de plantes.

Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Venlafaxine Retard AB avec d'autres médicaments.

 Ne prenez pas d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson, en même temps que la venlafaxine. Veuillez informer votre médecin si vous avez pris ces médicaments au cours des 14 derniers jours (IMAO : voir rubrique " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Venlafaxine Retard AB ?").

 Syndrome sérotoninergique:

Une affection potentiellement mortelle ou des réactions de type Syndrome Neuroleptique Malin (SNM) (voir la rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels ? "), est possible lors d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est prise avec d'autres médicaments.

Parmi ces médicaments:

 Triptans (utilisés contre la migraine, p. ex. sumatriptan, zolmitriptan)

 Autres médicaments contre la dépression, par exemple IRSN, ISRS, tricycliques ou médicaments contenant du lithium

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Gonflement du visage, de la bouche, de la langue, de la gorge, des mains ou des pieds et/ou éruption cutanée en relief qui démange (urticaire), difficultés à avaler ou à respirer

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Oppression thoracique, respiration sifflante, difficultés à avaler ou à respirer

• Eruption cutanée sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques de peau rouge ou pâle en relief qui démangent fréquemment)

• Eruption sévère, qui peut induire une formation de cloques et une exfoliation cutanée sévère

• Signes et symptômes d'un syndrome sérotoninergique pouvant inclure agitation, hallucinations, perte de coordination, rythme cardiaque rapide, élévation de la température corporelle, fluctuations rapides de la tension artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements.

Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler au syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes de SMN peuvent inclure une combinaison des signes et symptômes précités, une fièvre, des battements du cœur rapides, une transpiration, des raideurs musculaires sévères, une confusion, une élévation des enzymes musculaires (déterminée par une analyse sanguine).

• Signes d'infection, tels que température élevée, frissons, frissonnements, maux de tête, transpiration, symptômes pseudo-grippaux. Ils peuvent être dus à une affection du sang qui induit risque plus élevé d'infection

• Douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires inexpliquées. Il peut s'agir d'un signe de rhabdomyolyse.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Ne prenez jamais Venlafaxine Retard AB :

• si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous prenez également ou si vous avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament appelé inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) irréversible, utilisé contre la dépression ou la maladie de Parkinson. La prise d'un IMAO irréversible avec la venlafaxine peut provoquer des effets indésirables graves, voire potentiellement mortels. Par ailleurs, vous devez attendre au moins 7 jours après l'arrêt de la venlafaxine avant de commencer à prendre un IMAO (voir aussi les rubriques " Syndrome sérotoninergique " et " Autres médicaments et Venlafaxine Retard AB ").

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Discutez avec votre médecin des avantages potentiels et des risques éventuels pour l'enfant à naître avant d'utiliser la venlafaxine. Veillez à informer votre sage-femme et/ou médecin que vous prenez Venlafaxine Retard AB. Des médicaments similaires (ISRS) pris pendant la grossesse peuvent augmenter chez les bébés le risque de contracter une affection grave appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), entraînant une accélération de la respiration chez le nouveau-né et une coloration bleutée de sa peau. Ces symptômes apparaissent habituellement dans les 24 heures qui suivent la naissance. Si votre bébé présente ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin. Si vous prenez ce médicament pendant la grossesse, en plus des troubles respiratoires, un autre symptôme pouvant survenir chez votre bébé à la naissance est une difficulté d'alimentation. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et que vous êtes inquiète, consultez votre médecin et/ou votre sage-femme qui pourra vous conseiller. Si vous prenez Venlafaxine AB en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Venlafaxine AB pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin. La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il existe donc un risque d'effet sur le bébé. C'est pour cela qu'il faut en parler à votre médecin, qui décidera si vous devez arrêter d'allaiter ou de prendre la venlafaxine.

Adultes

• Dose initiale: 75 mg, 1 x /jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement toutes les 2 semaines (min. 4 jours)
• Dose max.: 375 mg /jour
• Dose initiale: 75 mg, 1 x /jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement toutes les 2 semaines (min. 4 jours)
• Dose max.: 255 mg /jour
• Dose initiale: 37,5 mg, 1 x /jour durant 7 jours
• Ensuite: 75 mg /jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement toutes les 2 semaines
• Dose max.: 225 mg /jour
• Diminuer progressivement pendant 1 à 2 semaines

Mode d'administration

• Avaler les gélules entières avec de la nourriture
• Le matin ou le soir mais environ au même moment chaque jour
• Les gélules ne doivent être ni divisées, ni écrasées, ni mâchées, ni dissoutes