Vimovo 500mg/20mg Liberation Modifiee Comp 30

• Arthrose, polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante
• Chez les patients qui risquent de développer des ulcères gastro-duodénaux

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VIMOVO. Ne prenez pas VIMOVO et contactez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants survient avant ou pendant le traitement par VIMOVO, ce médicament étant susceptible d'occulter les symptômes d'une autre pathologie:  En cas de perte de poids significative sans raisons particulières et de difficultés à avaler.  Si vous commencez à vomir de la nourriture ou du sang.  Si vos selles sont noires (selles contenant du sang). Si vous avez des doutes ou si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute prise de ce médicament. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament si:  Vous souffrez d'une inflammation des intestins (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse).  Vous souffrez d'autres problèmes hépatiques ou rénaux, ou si vous êtes une personne âgée.  Vous prenez d'autres médicaments tels que des corticostéroïdes oraux, de la warfarine, du clopidogrel, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de sérotonine (ISRS), de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou des AINS, y compris les inhibiteurs de COX-2 (voir rubrique " Autres médicaments et VIMOVO ").  Il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à l'ésoméprazole (qui est un composant de VIMOVO) réduisant l'acide gastrique.  Si vous devez effectuer un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Si vous avez des doutes ou si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous avez des antécédents d'ulcère ou de saignements de l'estomac, vous devez en informer votre médecin. Vous devrez également lui rapporter tous les symptômes inhabituels provenant de votre estomac (exemple douleur). Des médicaments tels que VIMOVO peuvent être associés à une faible augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est plus probable en cas de doses élevées et de traitement prolongé. Ne dépassez pas les doses et la durée de traitement recommandées. VIMOVO contient l'AINS naproxène. Comme pour tous les AINS, le naproxène doit être utilisé à la dose efficace la plus faible pendant la période la plus courte possible pour réduire le risque d'effets indésirables. Votre médecin évaluera donc à un intervalle régulier si VIMOVO est encore approprié dans votre cas. VIMOVO ne convient pas pour atteindre un soulagement rapide de la douleur aigüe car cela prend plusieurs heures avant que la substance analgésique, le naproxène, se retrouve dans votre sang. Vous devez demander conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez des problèmes cardiaques, un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou si vous pensez être à risque de développer ces maladies. Vous risquez de développer ces maladies si:  Vous avez de l'hypertension.  Vous avez des problèmes de circulation du sang ou de coagulation.  Vous avez du diabète.  Vous avez un taux de cholestérol élevé.  Vous êtes fumeur. Prendre un inhibiteur de la pompe à protons (qui est un composant de VIMOVO), particulièrement sur une période de plus d'un an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (ce qui peut augmenter le risque d'ostéoporose). Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par VIMOVO. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. Des éruptions cutanées graves sont survenues chez des patients prenant de l'ésoméprazole (voir également rubrique 4). L'éruption peut impliquer des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées graves surviennent souvent après des symptômes de type grippal tels que fièvre, maux de tête, courbatures. L'éruption cutanée peut provoquer des cloques et une desquamation de la peau sur une grande partie du corps. Si, à tout moment pendant le traitement (même après plusieurs semaines), vous développez une éruption cutanée ou l'un de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin. Lors de la prise de VIMOVO, une inflammation de votre rein peut survenir. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume d'urine ou la présence de sang dans votre urine et/ou des réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces signes au médecin traitant.

VIMOVO est utilisé chez les adultes pour soulager les symptômes de:

 l'arthrose.

 la polyarthrite rhumatoïde.

 la spondylarthrite ankylosante.

VIMOVO aide à réduire la douleur, le gonflement, la rougeur et la chaleur (inflammation).

Ce médicament vous sera prescrit s'il est improbable qu'une dose plus faible d'AINS soulage votre douleur et si vous risquez de développer un ulcère de l'estomac ou un ulcère dans la première partie (duodénum) de l'intestin grêle quand vous prenez des AINS.

Ce que contient VIMOVO

 Les substances actives sont: 500 mg de naproxène et 20 mg d'ésoméprazole.

 Les autres composants (excipients) dans le noyau du comprimé sont les suivants: croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, povidone K90, dioxyde de silice colloïdale et dans le film de pelliculage: cire de carnauba, monostéarate 40-55 de glycérol, hypromellose type 2910 (3 mPas, 6 mPas et 50 mPas), oxyde de fer (E172, jaune, noir), macrogol 8000, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) dispersion 30%, méthylparahydroxybenzoate (E218), polydextrose, polysorbate 80, propylène glycol, propylparahydroxybenzoate (E216), laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), citrate de triéthyle.

Autres médicaments et VIMOVO

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un médicament à base de plantes.

VIMOVO peut influencer le mode d'action de certains autres médicaments et certains médicaments sont susceptibles d'avoir un impact sur le mode d'action de VIMOVO.

Ne prenez pas ce médicament et contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez:

 Un médicament appelé " atazanavir " ou " nelfinavir " (utilisés dans le cadre du traitement du VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 Acide acétylsalicylique (aspirine) (utilisé comme analgésique ou pour prévenir les caillots sanguins). Si vous prenez des doses faibles d'acide acétylsalicylique (aspirine), vous pouvez peut-être encore prendre VIMOVO.

 Autres AINS (incluant les inhibiteurs de COX-2).

 Certains médicaments comme le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole ou le voriconazole (utilisés dans le traitement des infections causées par des champignons).

 Erlotinib (ou un autre médicament contre le cancer de la même classe).

 Cholestyramine (utilisé pour réduire le cholestérol).

 Clarithromycine (utilisé pour traiter les infections).

 " Antibiotiques quinolones " (pour les infections), tels que la ciprofloxacine ou la moxifloxacine.

 Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).

 Hydantoïnes telles que la phénytoïne (utilisées dans le traitement de l'épilepsie).

 Lithium (utilisé dans le traitement de certains types de dépression).

 Méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et du cancer).

 Probénécide (contre la goutte).

 Inhibiteurs Sélectifs de Recapture de Sérotonine (ISRS) (utilisés dans le traitement des dépressions majeures ou des troubles de l'anxiété).

 Ciclosporine ou tacrolimus (médicaments utilisés pour diminuer les réactions immunitaires du corps).

 Digoxine (utilisé pour traiter les troubles du cœur).

 Sulfonylurées telles que le glimépiride (médicaments oraux utilisés pour le contrôle du taux de sucre dans le sang en cas de diabète).

 Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, appelés diurétiques (tels que le furosémide ou l'hydrochlorothiazide), les inhibiteurs de l'ECA (tels que l'énalapril), les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (comme le losartan) et les bêtabloquants (tels que le propranolol).

 Corticoïdes tels que l'hydrocortisone ou la prednisolone (utilisés comme médicaments anti-inflammatoires).

 Médicaments arrêtant la coagulation du sang tels que la warfarine, le dicoumarol, l'héparine ou le clopidogrel.

 Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).

 Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).

 Cilostazol (utilisé contre la douleur dans les jambes due à un mauvais flux sanguin).

VIMOVO peut dans de rares cas affecter les globules blancs du sang et entraîner un déficit immunitaire.

Si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une altération importante de votre état général ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels qu'une douleur dans le cou, la gorge ou la bouche ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin immédiatement afin qu'un déficit en globules blancs (agranulocytose) puisse être exclu par un test sanguin. Il est important que vous donniez dès lors des informations sur vos médicaments.

Les autres effets indésirables possibles sont:

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Maux de tête. • Fatigue. • Sensation de soif. • Sensation de dépression. • Sensation d'essoufflement. • Augmentation de la transpiration. • Démangeaisons et éruptions cutanées. • Etourdissements (vertiges). • Marques rouges ou violettes, ecchymoses ou boutons sur la peau. • Nausées ou vomissements. • Sensation de battements du cœur irréguliers (palpitations). • Sommeil perturbé ou troubles du sommeil (insomnie). • Problèmes auditifs ou bourdonnement d'oreilles.

Peu fréquents, rares ou très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 ou moins)

• Bouche irritée ou présentant des ulcérations. • Problèmes de vue tels que vision trouble, conjonctivite ou douleur oculaire. • Rêves étranges. • Sensation de somnolence. • Une augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans votre sang. Ces symptômes peuvent inclure une sensation de soif et une quantité augmentée d'urine. • Faibles taux de sucre (glucose) dans votre sang. Ces symptômes peuvent inclure une sensation de faim ou de faiblesse, transpiration et battements de cœur rapides. • Coma. • Inflammation des vaisseaux sanguins. • Perforation (trou) à l'estomac ou à l'intestin. • Lupus érythémateux systémique (LES), une maladie où le système immunitaire du corps attaque le corps, ce qui cause des douleurs articulaires, des rashs cutanés et de la fièvre. • Gonflement des ganglions lymphatiques. • Fracture de la hanche, du poignet ou du rachis (si VIMOVO est utilisé à des doses élevées et pendant une longue durée). • Fièvre. • Perte de connaissance. • Sécheresse buccale. • Agressivité. • Perte d'audition. • Crise d'asthme. • Convulsions ou crises d'épilepsie. • Troubles menstruels. • Modification du poids. • Perte de cheveux (alopécie). • Eruption nodulaire (urticaire). • Douleur articulaire (arthralgie). • Gonflement de la poitrine chez l'homme. • Langue irritée ou gonflée. • Secousses ou tremblements musculaires. • Problèmes d'appétit ou modification du goût. • Douleur ou faiblesse musculaire (myalgie). • Augmentation possible du temps de coagulation du sang. • Difficultés à être enceinte. • Fièvre, rougeurs ou autres signes d'infection. • Battements du cœur irréguliers, ralentis ou très accélérés.

Ne prenez jamais VIMOVO:  Si vous êtes allergique (hypersensible) au naproxène.  Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.  Si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous prenez un médicament appelé "atazanavir" ou "nelfinavir" (utilisé dans le traitement du VIH).  Si vous avez de l'asthme (sifflements lors de la respiration) ou une réaction allergique telle que des démangeaisons ou une éruption cutanée (urticaire) dues à la prise d'acide acétylsalicylique (par ex.: aspirine), de naproxène ou d'autres AINS tels que l'ibuprofène, le diclofénac ou des inhibiteurs de COX2 (par ex.: célécoxib, étoricoxib).  Pendant les 3 derniers mois de grossesse.  Si vous avez des problèmes graves au niveau du foie, des reins ou du coeur.  Si vous avez un ulcère de l'estomac ou de l'intestin.  Si vous avez des troubles du saignement ou des saignements graves et inattendus. Ne prenez pas VIMOVO si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute prise de VIMOVO.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Ne prenez pas VIMOVO au cours des 3 derniers mois de la grossesse car il pourrait nuire à votre enfant ou causer des problèmes lors de l'accouchement. Il peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre futur bébé. Il peut affecter votre tendance à saigner et celle de votre bébé et faire en sorte que le travail soit plus tardif ou plus long que prévu. Vous ne devez pas utiliser VIMOVO pendant les 6 premiers mois de votre grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et sur les conseils de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de tomber enceinte, il faut utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. S'il est pris pendant plus de quelques jours à partir de la 20e semaine de grossesse, VIMOVO peut provoquer des problèmes rénaux chez votre futur bébé, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique qui entoure le bébé (oligohydramnios) ou le rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin d'un traitement pendant plus de quelques jours, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Allaitement N'allaitez pas si vous prenez VIMOVO. En effet, de petites quantités du médicament sont susceptibles de passer dans le lait maternel. Si vous prévoyez d'allaiter, ne prenez pas VIMOVO. Fertilité VIMOVO peut entraîner des difficultés à être enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous projetez d'être enceinte ou si vous avez des difficultés à l'être.

Adultes

• 1 comprimé, 2 x par jour

Mode d'administration

• Le comprimé doit être avalé en entier avec un verre d'eau
• Au moins 30 minutes avant la prise de nourriture