Vizilaticom 50mcg/ml+5mg/ml Collyre Sol 1x2,5ml

Vizilaticom contient deux médicaments: le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant l'écoulement naturel de liquide de l'œil dans la circulation sanguine. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l'œil. Vizilaticom est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil qui risque éventuellement d'endommager votre vue. Votre médecin vous prescrira Vizilaticom lorsque d'autres médicaments n'auront pas agi de manière adéquate. Vizilaticom peut être utilisé chez l'adulte (y compris le sujet âgé) mais n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Vizilaticom collyre en solution est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.

- Les substances actives sont latanoprost et timolol.
Chaque ml de solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 5 mg de timolol (sous
forme de 6,8 mg de maléate de timolol).
- Les autres composants sont:
hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, chlorure de sodium, édétate disodique, phosphate
monosodique dihydraté, phosphate disodique, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium
(pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Autres médicaments et Vizilaticom

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des gouttes oculaires et des médicaments sans prescription.

L'effet de Vizilaticom peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments que vous utilisez, y compris d'autres collyres pour traiter le glaucome. Prévenez votre médecin si vous utilisez ou avez l'intention d'utiliser des médicaments pour diminuer la pression artérielle, des traitements pour le cœur ou pour le diabète.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants:

• Prostaglandines, analogues des prostaglandines, ou dérivés des prostaglandines (utilisés dans la contraction et la relaxation musculaire, la dilatation et la constriction des vaisseaux sanguins, le contrôle de la pression artérielle et de l'inflammation)

• Bêta-bloquants (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée, une angine de poitrine, certains rythmes cardiaques anormaux, une crise cardiaque, l'anxiété, la migraine, le glaucome et des symptômes d'excès d'hormones thyroïdiennes)

• Adrénaline (utilisée en cas de réaction allergique aiguë mettant la vie en danger et causée par des piqûres ou des morsures d'insectes, de la nourriture, un traitement, le latex et d'autres causes)

• Médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, tels que des inhibiteurs calciques, la guanéthidine, les antiarythmiques, les glycosides digitaliques ou parasympathomimétiques

• Quinidine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques et certaines formes de paludisme)

• Antidépresseurs connus comme la fluoxétine et la paroxétine.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez généralement continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez un médecin ou pharmacien. N'interrompez pas l'utilisation de Vizilaticom sans en parler à votre médecin.

Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus liés à l'utilisation des substances actives latanoprost et timolol. L'effet indésirable le plus important est la possibilité d'une modification progressive et définitive de la couleur des yeux. Il est aussi possible que des collyres contenant les substances actives latanoprost et timolol entraînent des modifications importantes du fonctionnement de votre cœur. Si vous remarquez des modifications du rythme ou de la fonction de votre cœur, parlez-en à votre médecin en mentionnant que vous avez utilisé Vizilaticom.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation des substances actives latanoprost et timolol :

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10):

• Une modification progressive de la couleur des yeux par augmentation de la quantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil appelée l'iris. Si vous avez des yeux de plusieurs couleurs (c'est-à-dire bleu-marron, gris-marron, jaune-marron ou vert-marron) vous avez une plus grande probabilité d'observer ces changements que si vos yeux sont d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux peut prendre des années pour se développer. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si votre traitement par Vizilaticom ne concerne qu'un seul œil. Il ne semble pas y avoir d'autre problème associé au changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement par Vizilaticom.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

• Irritation oculaire (sensation de brûlure, de grain de sable, de démangeaison, de picotement ou sensation de corps étrangers dans l'œil) et douleur oculaire

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

• Mal de tête

• Rougeur oculaire, infection de l'œil (conjonctivite), vision trouble, yeux larmoyants, inflammation des paupières, irritation ou érosion de la surface oculaire

• Eruption cutanée ou démangeaisons (prurit)

Autres effets indésirables

Comme d'autres médicaments administrés dans les yeux, le latanoprost et le timolol sont absorbés dans le sang. L'incidence des effets indésirables après une administration ophtalmique est inférieure à celle observée, après une administration par voie orale ou injectable.

Bien que n'ayant pas été observés avec des collyres associant les substances actives, latanoprost et timolol, les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation séparée des substances actives de Vizilaticom et pourraient, par conséquent, survenir lors de l'utilisation de Vizilaticom. Les effets indésirables répertoriés incluent des réactions observées au sein de la classe des bêta-bloquants (par exemple timolol) lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement des maladies oculaires:

• Développement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex (HSV)

• Réactions allergiques généralisées, y compris gonflement sous la peau pouvant se manifester dans des parties du corps comme le visage ou les membres et pouvant obstruer les voies respiratoires et ainsi provoquer des difficultés à avaler ou à respirer, urticaire ou éruption avec démangeaisons, éruption cutanée localisée ou généralisée, démangeaisons, brusque réaction allergique grave pouvant engager le pronostic vital

• Faible taux de sucre dans le sang (glucose)

• Sensations de vertige

• Difficulté à dormir (insomnie), dépression, cauchemars, perte de mémoire, hallucinations

• Evanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution de l'irrigation sanguine du cerveau, augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave (trouble musculaire), sensations inhabituelles de picotements cutanés et mal de tête

• Gonflement au fond de l'œil (œdème maculaire), kyste dans la partie colorée de l'œil (kyste irien), sensibilité à la lumière (photophobie), yeux d'apparence creuse (creusement du sillon de la paupière)

• Signes et symptômes d'irritation de l'œil (par exemple, sensations de brûlure, de picotements, de démangeaisons, larmoiement, rougeur), inflammation de la paupière, inflammation de la cornée, vision trouble et décollement de la partie en dessous de la rétine qui contient les vaisseaux sanguins, à la suite d'une chirurgie filtrante, ce qui peut causer des troubles de la vision, sensibilité cornéenne diminuée, sécheresse des yeux, érosion de la cornée (lésion de la couche transparente située à l'avant de l'œil), paupières supérieures tombantes (forçant l'œil à rester à moitié fermé), vision double

• Assombrissement de la peau (autour de l'œil), modifications des cils et du duvet autour de l'œil (augmentation du nombre de cils, de leur longueur, de leur épaisseur, de leur coloration), croissance mal orientée des cils, gonflement autour de l'œil, gonflement de la partie colorée de l'œil (iritis/uvéite), scarification de la surface de l'œil

• Sifflement ou bourdonnement des oreilles (acouphène)

• Angine de poitrine, aggravation de l'angine de poitrine chez les patients ayant déjà une maladie cardiaque

• Ralentissement du rythme cardiaque, douleur dans la poitrine, palpitations (perception du rythme cardiaque), œdème (accumulation de liquide), modification du rythme ou de la vitesse des battements cardiaques, insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque avec essoufflement et gonflement des pieds et des jambes en raison d'une accumulation de liquide), autre type de trouble du rythme cardiaque, crise cardiaque, insuffisance cardiaque

• Pression artérielle basse, mauvaise circulation sanguine qui entraîne un engourdissement et une pâleur des doigts et des orteils, mains et pieds froids

• Essoufflement, resserrement des voies aériennes dans les poumons (particulièrement chez les patients déjà malades), difficultés à respirer, toux, asthme, aggravation de l'asthme

• Altération du goût, nausées (peu fréquent), indigestion, diarrhée, bouche sèche, douleur abdominale, vomissement (peu fréquent)

• Perte des cheveux ou des poils, éruption cutanée d'apparence blanc-argenté (éruption psoriasiforme) ou aggravation d'un psoriasis, éruption cutanée

• Douleurs articulaires, douleurs musculaires non causées par l'exercice, faiblesse/fatigue musculaire

• Trouble de la fonction sexuelle, diminution de la libido

- Si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou au timolol, aux bêta-bloquants ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous avez souffert ou souffrez actuellement de troubles respiratoires graves tels que de
l'asthme, une bronchite chronique obstructive sévère (une maladie pulmonaire sévère qui peut
entraîner une respiration sifflante, une gêne respiratoire et/ou une toux de longue date).
- Si vous présentez des troubles cardiaques graves ou des troubles du rythme cardiaque.

La dose recommandée chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) est d'une goutte dans l'œil (ou les
yeux) atteint(s) une fois par jour.
N'utilisez pas Vizilaticom plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si
vous l'utilisez plus souvent.
Utilisez Vizilaticom tant que vous l'a indiqué votre médecin jusqu'à ce que votre médecin vous
demande d'arrêter.