Candesartan Plus Hct EG 16Mg Tabl 98X16Mg/12,5Mg

1. Wanneer mag u Candesartan Plus HCT EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Candesartan Plus HCT EG niet innemen?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U bent allergisch voor sulfonamiden. Als u dit niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts.  U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Candesartan Plus HCT EG te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie rubriek zwangerschap)).  U heeft ernstige problemen met uw nieren.  U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.  U heeft een ernstige leverziekte of een galobstructie (een probleem met de afvoer van gal uit de galblaas).  U heeft voortdurend lage kaliumspiegels in uw bloed.

 U heeft voortdurend hoge calciumspiegels in uw bloed.  U heeft ooit last gehad van jicht. Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande gevallen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Candesartan Plus HCT EG inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Candesartan Plus HCT EG? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Candesartan Plus HCT EG inneemt, als:  u diabetes heeft.  u problemen met uw hart, lever of nieren heeft.  u onlangs een niertransplantatie heeft gehad.  u moet braken, onlangs vaak heeft gebraakt, of diaree heeft.  u een bijnieraandoening heeft die syndroom van Conn (of primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.  u ooit een ziekte heeft gehad die systemische lupus erythematodes (SLE) wordt genoemd.  u een lage bloeddruk heeft.  u ooit een beroerte heeft gehad.  u ooit een allergie of astma heeft gehad.  U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Candesartan Plus HCT EG wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mag niet ingenomen worden indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik in deze fase (zie rubriek zwangerschap).  u een van de volgende geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van hoge bloeddruk: - een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril, enz.), in het bijzonder als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft. - aliskiren  u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt.  u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Candesartan Plus HCT EG hebt ingenomen, kunnen optreden. Dit kan leiden tot blijvend verlies van het gezichtsvermogen, indien niet behandeld. Als u vroeger een allergie voor penicilline of sulfonamide heeft gehad, kan u een hoger risico hebben op de ontwikkeling van deze aandoening.  Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Candesartan Plus HCT EG ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u Candesartan Plus HCT EG niet innemen?". Als u een van deze aandoeningen heeft, zal uw arts u mogelijk vaker willen zien en enkele onderzoeken uitvoeren. Als u geopereerd gaat worden, vertel uw arts of tandarts dan dat u Candesartan Plus HCT EG inneemt, want Candesartan Plus HCT EG kan in combinatie met sommige verdovingsmiddelen een overmatige bloeddrukdaling veroorzaken. Candesartan Plus HCT EG kan er soms toe leiden dat uw huid extra gevoelig wordt voor zonlicht.

Essentiële hypertensie

De werkzame stoffen in dit middel zijn:

• candesartan cilexetil en hydrochlorothiazide.

Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg hydrochlorothiazide.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• lactosemonohydraat
• maïszetmeel
• hydroxypropylcellulose
• natriumcroscarmellose
• magnesiumstearaat
• triëthylcitraat

Informeer uw arts in het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, daar uw arts mogelijk uw dosis dient aan te passen en/of andere voorzorgsmaatregelen dient te nemen:

 Andere geneesmiddelen die uw bloeddruk helpen verlagen, inclusief bètablokkers, geneesmiddelen die aliskiren bevatten, diazoxide en angiotensineconversie(ACE)-remmers zoals enalapril, captopril, lisinopril of ramipril (zie ook informatie in de rubrieken "Wanneer mag u Candesartan Plus HCT EG niet innemen?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Candesartan Plus HCT EG?").

 Niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib of etoricoxib (geneesmiddelen om pijn en ontsteking te verminderen).

 Acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 gram per dag inneemt) (geneesmiddel om pijn en ontsteking te verminderen).

 Kaliumsupplementen of zoutvervangers die kalium bevatten (geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen).

 Calcium- of vitamine-D-supplementen.

 Geneesmiddelen tegen diabetes (tabletten of insuline).

 Geneesmiddelen om uw hartslag te regelen (antiaritmica) zoals digoxine en bètablokkers.

 Geneesmiddelen die kunnen worden beïnvloed door de hoeveelheid kalium in uw bloed, zoals sommige middelen tegen psychose.

 Heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).

 Plaspillen (diuretica).

 Laxeermiddelen.

 Peniciline of co-trimoxazol ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol (antibiotica).

 Amfotericine (een middel om schimmelinfecties te behandelen).

 Lithium (een geneesmiddel voor geestelijke gezondheidsproblemen).

 Steroïden zoals prednisolon.

 Hypofysehormoon (ACTH).

 Geneesmiddelen tegen kanker.

 Amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson of ernstige virusinfecties).

 Barbituraten (een type slaapmiddel dat ook wordt gebruikt om epilepsie te behandelen).

 Carbenoxolon (voor de behandeling van slokdarmziekten of mondzweren).

 Anticholinerge middelen, zoals atropine en biperideen.

 Ciclosporine, een middel dat wordt gebruikt bij orgaantransplantaties om orgaanafstoting tegen te gaan.

 Andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot een versterking van het bloeddrukverlagende effect, zoals baclofen (een spierverslappend middel), amifostine (gebruikt bij de behandeling van kanker) en enkele middelen tegen psychose.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn. Sommige bijwerkingen van Candesartan Plus HCT EG worden veroorzaakt door candesartan cilexetil en andere worden veroorzaakt door hydrochloorthiazide.

Stop met het innemen van Candesartan Plus HCT EG en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende allergische reacties heeft:

 moeilijkheden met ademhalen, met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel.

 zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel waardoor u moeilijk kunt slikken.

 hevige jeuk van de huid (met verheven bultjes).

Candesartan Plus HCT EG kan een vermindering van het aantal witte bloedcellen veroorzaken. Uw weerstand tegen infecties kan verminderd zijn en u merkt mogelijk dat u zich moe voelt of een infectie of koorts heeft. Als dit gebeurt, raadpleeg dan uw arts. Mogelijk zal uw arts af en toe bloedonderzoeken uitvoeren om te zien of Candesartan Plus HCT EG invloed heeft gehad op uw bloed (agranulocytose).

Stop het innemen van Candesartan Plus HCT EG en en zoek onmiddellijk medische hulp als u de volgende bijwerking heeft:

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)

 Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)

 Veranderingen van de bloedwaarden:

• Een verminderde hoeveelheid natrium in uw bloed. Als dit ernstig is, kunt u merken dat u zich zwak voelt, weinig energie of spierkrampen heeft.

• Een verhoogde of verminderde hoeveelheid kalium in uw bloed, vooral als u al nierproblemen of hartfalen heeft. Als dit ernstig is, kunt u merken dat u zich moe of zwak voelt, een onregelmatige hartslag of tintelingen heeft.

• Een verhoogde hoeveelheid cholesterol, suiker of urinezuur in uw bloed.

 Suiker in uw urine.

 Gevoel van duizeligheid/draaierigheid of zwakte.

 Hoofdpijn.

 Infectie van de luchtwegen.

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)

 Lage bloeddruk waardoor u zich flauw of duizelig kan voelen.

 Verlies van eetlust, diarree, constipatie, irritatie van de maag.

 Huiduitslag, uitslag vol bulten (netelroos), uitslag veroorzaakt door gevoeligheid voor zonlicht.

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

 Veranderingen in de werking van uw lever, waaronder ontsteking van de lever (hepatitis). U kunt merken dat u moe bent, dat uw huid en oogwit geel worden en dat u griepachtige verschijnselen heeft.

 Hoesten.

 Misselijkheid.

 Intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Plotselinge bijziendheid.

 Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom).

 Systemische en cutane lupus erythematodes (allergische aandoening die koorts, gewrichtspijn en huiduitslag waaronder mogelijk roodheid, blaarvorming, vervelling en bulten veroorzaakt).

 Diarree.

 Huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be. Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Candesartan Plus HCT EG niet innemen? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U bent allergisch voor sulfonamiden. Als u dit niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts. • U bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Candesartan Plus HCT EG te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie rubriek zwangerschap)). • U heeft ernstige problemen met uw nieren. • U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. • U heeft een ernstige leverziekte of een galobstructie (een probleem met de afvoer van gal uit de galblaas). • U heeft voortdurend lage kaliumspiegels in uw bloed. • U heeft voortdurend hoge calciumspiegels in uw bloed. • U heeft ooit last gehad van jicht.

Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande gevallen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Candesartan Plus HCT EG inneemt.

Zwangerschap Verwittig uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Uw arts zal u gewoonlijk aanraden te stoppen met de inname van Candesartan Plus HCT EG voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u aanraden een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Candesartan Plus HCT EG. Candesartan Plus HCT EG wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen worden wanneer u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade aan uw baby kan veroorzaken indien het gebruikt wordt na de derde maand van de zwangerschap. Borstvoeding Verwittig uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat borstvoeding te geven. Candesartan Plus HCT EG wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan voor u een andere behandeling kiezen indien u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas of te vroeg geboren is.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag
• Het maximale effect wordt binnen de 4 weken bereikt

Toedieningswijze