Co Candesartan Sandoz Tabl 98 X 8mg/12,5mg

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  u bent allergisch voor candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  u bent allergisch voor sulfonamidegeneesmiddelen. Als u niet zeker weet of dat op u van toepassing is, moet u uw arts raadplegen.  u hebt een ernstige leveraandoening of galwegobstructie (een probleem met de afvoer van de gal uit de galblaas).  u hebt ernstige nierproblemen.  u bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Co-Candesartan Sandoz te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).  u hebt ooit jicht gehad.  u hebt een blijvend laag kaliumgehalte in uw bloed.  u hebt een blijvend hoog calciumgehalte in uw bloed.  u heeft suikerziekte of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Als u niet zeker bent of een van die punten op u van toepassing is, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Co-Candesartan Sandoz inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als:  u hart-, lever- of nierproblemen hebt.  u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan.  u braakt, recentelijk zwaar hebt gebraakt of diarree hebt.  u een ziekte van de bijnieren hebt, de ziekte van Conn (of primair hyperaldosteronisme genaamd).  u diabetes hebt.  u ooit een ziekte hebt gehad die systemische lupus erythematosus (SLE) wordt genoemd.  u een lage bloeddruk hebt.  u ooit een beroerte hebt gehad.  u ooit allergie of astma hebt gehad.  u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Co-Candesartan Sandoz ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in.  u een van de volgende geneesmiddelen neemt die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:

- een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), voornamelijk als u nierproblemen als gevolg van suikerziekte hebt. - aliskiren  als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt  u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophopingen in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog en die binnen uren tot weken nadat u Co-Candesartan Sandoz hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan het leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Als u eerder een penicilline- of sulfonamideallergie hebt gehad, kunt u een hoger risico lopen dit te ontwikkelen.  u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Candesartan Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek Zwangerschap). Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie onder de titel "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".

Als u een van deze aandoeningen heeft, zal uw arts u mogelijk vaker willen zien en enkele onderzoeken uitvoeren. Als u een operatie moet ondergaan, moet u uw arts of tandarts zeggen dat u Co-Candesartan Sandoz inneemt. Dat is zo omdat Co-Candesartan Sandoz in combinatie met bepaalde anesthetica een bovenmatige daling van de bloeddruk kan veroorzaken. Co-Candesartan Sandoz kan de gevoeligheid van de huid voor de zon verhogen. Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van Co-Candesartan Sandoz. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van Co-Candesartan Sandoz zonder eerst uw arts te raadplegen.

Essentiële hypertensie

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, (maïs)zetmeel, povidon K-30, carrageenan (E407), natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.
De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, (maïs)zetmeel, povidon K-30, carrageenan (E407), natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, ijzeroxide rood (E172) en ijzeroxide geel (E172).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Co-Candesartan Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Co-Candesartan Sandoz kan een invloed hebben op de wijze waarop sommige andere geneesmiddelen werken, en sommige geneesmiddelen kunnen een effect hebben op Co-Candesartan Sandoz. Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, moet uw arts misschien af en toe een bloedonderzoek verrichten.

Informeer uw arts in het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat uw arts mogelijk uw dosis moet wijzigen en/of andere voorzorgen moet nemen:

 een ACE-remmer of aliskiren (zie ook de informatie onder de titel "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")

 andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen zoals bètablokkers, geneesmiddelen met aliskiren, diazoxide en Angiotensin Converting Enzym (ACE)-remmers zoals enalapril, captopril, lisinopril of ramipril.

 geneesmiddelen om uw hartslag te controleren (anti-aritmica) zoals digoxine en bètablokkers.

 niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib of etoricoxib (geneesmiddelen om pijn en ontsteking te verlichten).

 acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 g per dag inneemt) (geneesmiddel om pijn en ontsteking te verlichten)

 kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten (geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen).

 heparine (een geneesmiddel om het bloed te verdunnen).

 waterafdrijvende middelen (diuretica)

 lithium (een geneesmiddel voor psychische gezondheidsproblemen).

 geneesmiddelen die kunnen worden beïnvloed door het kaliumgehalte in het bloed, zoals sommige antipsychotica

 geneesmiddelen om uw cholesterol te verlagen zoals colestipol en cholestyramine (harsachtige vetverlagende geneesmiddelen)

 calcium- of vitamine D-supplementen

 anticholinergica zoals atropine en biperiden

 amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson of voor ernstige door virussen veroorzaakte infecties)

 barbituraten (een soort kalmeringsmiddel dat ook wordt gebruikt om epilepsie te behandelen)

 geneesmiddelen om kanker te behandelen.

 steroïden zoals prednisolon

 hypofysehormoon (ACTH)

 geneesmiddelen voor suikerziekte (tabletten of insuline)

 laxeermiddelen.

 amfotericine (voor de behandeling van schimmelinfecties)

 carbenoxolon (voor de behandeling van slokdarmlijden of zweren in de mond)

 penicilline of co-trimoxazol ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol (antibiotica)

 ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van een overgeplant orgaan te voorkomen

 andere geneesmiddelen die kunnen leiden tot een toename van het bloeddrukverlagende effect, zoals baclofen (een geneesmiddel om spasticiteit te verlichten), amifostine (gebruikt bij de behandeling van kanker) en sommige antipsychotica.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Het is belangrijk dat u weet wat die bijwerkingen kunnen zijn. Sommige van de bijwerkingen van Co-Candesartan Sandoz worden veroorzaakt door candesartan cilexetil en sommige worden veroorzaakt door hydrochloorthiazide.

Zet de inname van Co-Candesartan Sandoz stop en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende allergische reacties vertoont:

 ademhalingsproblemen met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel.

 zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel wat slikproblemen kan veroorzaken.

 hevige jeuk van de huid (met verheven kwaddels).

Zet ook de inname van Co-Candesartan Sandoz stop en zoek onmiddellijk medische hulp als u opeens ademnood krijgt (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid) – dit is een zeer zeldzame bijwerking (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).

Co-Candesartan Sandoz kan een daling van het aantal witte bloedcellen veroorzaken. Uw weerstand tegen infectie kan verminderen en u kunt vermoeidheid, een infectie of koorts opmerken. Als dat gebeurt, moet u contact opnemen met uw arts. Uw arts zal mogelijk af en toe bloedtests doen om te controleren of Co-Candesartan Sandoz invloed op uw bloed heeft (agranulocytose).

Andere mogelijke bijwerkingen omvatten:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

 Veranderingen van de resultaten van bloedonderzoeken:

• een lager natriumgehalte in het bloed. Als dat ernstig is, kunt u zwakte, gebrek aan energie of spierkrampen vertonen.

• een verhoogd of gedaald kaliumgehalte in uw bloed, vooral als u al nierproblemen of hartfalen heeft. Als dat ernstig is, kunt u vermoeidheid, zwakte, onregelmatige hartslag of tintelingen gewaarworden.

• een verhoogde hoeveelheid cholesterol, suiker of urinezuur in uw bloed

 Suiker in uw urine.

 Zich duizelig voelen/draaierig gevoel of zwakte.

 Hoofdpijn.

 Luchtweginfectie.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

 Lage bloeddruk. Dat kan flauwte of duizeligheid veroorzaken.

 Verlies van eetlust, diarree, constipatie, irritatie van de maag.

 Huiduitslag, uitslag met kwaddels (netelroos), uitslag veroorzaakt door gevoeligheid voor zonlicht.

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 Geelzucht (geel worden van de huid of het wit van de ogen). Als dat gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

 Effecten op de werking van uw nieren, vooral als u nierproblemen of hartfalen hebt.

 Slaapmoeilijkheden, depressie, rusteloos zijn.

 Tintelingen of prikkelingen in uw armen of benen.

 Wazig zicht gedurende korte tijd.

 Abnormale hartslag.

 Ademhalingsmoeilijkheden (met inbegrip van longontsteking en vocht in de longen).

 Hoge temperatuur (koorts).

 Ontsteking van de alvleesklier. Dat veroorzaakt matige tot hevige pijn in de maag.

 Spierkrampen.

 Beschadiging van de bloedvaten met rode of purperen vlekken in de huid als gevolg.

 Een afname van uw rode of witte bloedcellen of bloedplaatjes. U kunt vermoeidheid, een infectie of koorts opmerken of vaststellen dat u gemakkelijk blauwe plekken krijgt.

Wanneer mag u dit middel NIET gebruiken?

• u bent allergisch voor candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• u bent allergisch voor sulfonamidegeneesmiddelen. Als u niet zeker weet of dat op u van toepassing is, moet u uw arts raadplegen.
• u hebt een ernstige leveraandoening of galwegobstructie (een probleem met de afvoer van de gal uit de galblaas).
• u hebt ernstige nierproblemen.
• u bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter Co-Candesartan Sandoz te vermijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek zwangerschap).
• u hebt ooit jicht gehad.
• u hebt een blijvend laag kaliumgehalte in uw bloed.
• u hebt een blijvend hoog calciumgehalte in uw bloed.
• u heeft suikerziekte of een verminderde nierfunctie en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als u niet zeker bent of een van die punten op u van toepassing is, moet u met uw arts of apotheker spreken voor u Co-Candesartan Sandoz inneemt.

Zwangerschap Licht uw arts in als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Normalerwijze zal uw arts u adviseren om te stoppen met het gebruik van Co-Candesartan Sandoz voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Co�Candesartan Sandoz. Co-Candesartan Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en het mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap. Borstvoeding Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of gaat starten. Co-Candesartan Sandoz wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en het is mogelijk dat uw arts een andere behandeling voor u kiest als u borstvoeding wenst te geven, vooral als de baby pasgeboren of te vroeg geboren is.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 1 tablet /dag
• Het maximale effect wordt binnen de 4 weken bereikt

Toedieningswijze