Co Losartan Sandoz 50mg/12.5mg Filmomh Tabl 28

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  Als u allergisch bent voor losartan, hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Als u allergisch bent voor van sulfonamiden afgeleide stoffen (bv. andere thiaziden, bepaalde antibacteriële geneesmiddelen zoals co-trimoxazol - raadpleeg uw arts als u niet zeker bent).  Als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Co-Losartan Sandoz te mijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap").  Als u een sterk verminderde leverfunctie hebt.  Als u een sterk verminderde nierfunctie hebt of als uw nieren geen urine produceren.  Als u een laag kalium-, een laag natrium- of een hoog calciumgehalte hebt dat niet kan worden gecorrigeerd door behandeling.  Als u aan jicht lijdt.  Als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. Als u denkt dat een van de bovenvermelde toestanden op u van toepassing is, raadpleeg uw arts of apotheker. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-Losartan Sandoz wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het in dat stadium wordt ingenomen (zie rubriek "Zwangerschap"). Het is belangrijk dat u contact opneemt met uw arts voordat u Co-Losartan Sandoz inneemt als u:  ooit een zwelling heeft vertoond van het gezicht, de lippen, de keel of de tong  diuretica (waterafdrijvende middelen) inneemt  een zoutarm dieet volgt  ernstig braken en/of diarree vertoont of hebt vertoond  hartfalen hebt  een verminderde leverfunctie hebt (zie rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?")  een vernauwing van uw nierslagaders hebt (nierarteriestenose) of als u maar één functionerende nier hebt of als u recentelijk een niertransplantaat hebt gekregen  in hemodialyse bent  een vernauwing van de slagaders (atherosclerose), angina pectoris (pijn in de borstkas door een slechte werking van het hart) hebt  een "aorta- of mitraalklepstenose" hebt (vernauwing van de hartkleppen) of "hypertrofische cardiomyopathie" (een ziekte die een verdikking van de hartspier veroorzaakt)  suikerziekte hebt  jicht gehad hebt  een allergische aandoening, astma of een aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts (systemische lupus erythematosus) hebt of gehad hebt  in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het innemen van Co-Losartan Sandoz ernstige kortademigheid of moeite met ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in  een hoog calcium- of laag kaliumgehalte hebt of als u een kaliumarm dieet volgt  een anestheticum nodig hebt (zelfs bij een tandarts) of voor een operatie, of als u tests moet ondergaan om de werking van uw bijschildklieren te controleren; u moet dan de arts of het medisch personeel vertellen dat u tabletten met kaliumlosartan en hydrochloorthiazide inneemt  een primair hyperaldosteronisme hebt (een syndroom met een verhoogde secretie van het hormoon aldosteron door de bijnieren, veroorzaakt door een afwijking in de klier)  huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u Co-Losartan Sandoz inneemt  last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophopingen in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Co-Losartan Sandoz hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit niet wordt behandeld, kan het leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Als u eerder een penicilline- of sulfonamideallergie hebt gehad, kunt u een hoger risico lopen dit te ontwikkelen.  een van de volgende geneesmiddelen neemt die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:

• een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), voornamelijk als u nierproblemen als gevolg van suikerziekte hebt.
• Aliskiren. Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie onder de titel "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?". Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van Co-Losartan Sandoz. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van Co-Losartan Sandoz zonder eerst uw arts te raadplegen.

Essentiële hypertensie

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn kaliumlosartan en hydrochloorthiazide.

Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Kern van de tablet: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maiszetmeel, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

Uw arts moet mogelijk uw dosis wijzigen en/of andere voorzorgen nemen als u het volgende neemt:

 lithium (een geneesmiddel om manie of depressie te behandelen)

 kaliumsupplementen

 kaliumhoudend vervangingszout

 kaliumsparende geneesmiddelen

 andere diuretica (waterafdrijvende tabletten)

 bepaalde laxeermiddelen

 geneesmiddelen om jicht te behandelen

 geneesmiddelen om het hartritme te controleren

 geneesmiddelen tegen diabetes (orale antidiabetica of insuline)

 geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen

 steroïden

 geneesmiddelen om kanker te behandelen

 pijnstillers

 geneesmiddelen voor artritis

 geneesmiddelen om schimmelinfecties te behandelen

 harsen die worden gebruikt bij een hoge cholesterol (bv. colestyramine)

 geneesmiddelen om de spieren te ontspannen

 slaapmiddelen

 opioïde geneesmiddelen (bv. morfine)

 geneesmiddelen die pressor-amines worden genoemd (bv. adrenaline)

 glycyrrhizine (zit in zoethoutwortel)

 een ACE-remmer of aliskiren (zie ook de informatie onder de titel "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?").

Licht uw arts ook in dat u Co-Losartan Sandoz inneemt als u een radiografische procedure moet ondergaan en jodiumhoudende contraststof moet krijgen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u de volgende bijwerkingen vertoont, moet u de inname van Co-Losartan Sandoz stopzetten en onmiddellijk uw arts op de hoogte brengen of naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:

Een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, de lippen, de mond of de keel die slik- of ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken).

Dat is een ernstige, maar zeldzame bijwerking, die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten. U heeft mogelijk dringende medische zorgen nodig of moet in het ziekenhuis worden opgenomen.

Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid), dit is een zeer zeldzame bijwerking (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 hoest, bovensteluchtweginfectie, verstopte neus, sinusitis, sinusaandoening

 diarree, buikpijn, misselijkheid, indigestie

 spierpijn of -krampen, pijn in de benen, rugpijn

 slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid

 zwakte, vermoeidheid, pijn in de borstkas

 verhoogd kaliumgehalte (wat een abnormaal hartritme kan veroorzaken), gedaald hemoglobinegehalte

 verandering van de nierfunctie, waaronder nierfalen

 te laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie)

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 bloedarmoede, rode of bruine vlekken op de huid (soms vooral op de voeten, de benen, de armen en de billen, met gewrichtspijn, zwelling van de handen en de voeten en maagpijn), blauwe plekken, daling van het aantal witte bloedcellen, stollingsproblemen, verminderd aantal bloedplaatjes

 verminderde eetlust, verhoogd urinezuurgehalte of duidelijke jicht, verhoogd bloedsuikergehalte, stoornissen van de elektrolytenspiegels in het bloed

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 Als u allergisch bent voor losartan, hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u allergisch bent voor van sulfonamiden afgeleide stoffen (bv. andere thiaziden, bepaalde antibacteriële geneesmiddelen zoals co-trimoxazol - raadpleeg uw arts als u niet zeker bent).

 Als u langer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter Co-Losartan Sandoz te mijden in e het begin van de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap").

 Als u een sterk verminderde leverfunctie hebt.

 Als u een sterk verminderde nierfunctie hebt of als uw nieren geen urine produceren.

 Als u een laag kalium-, een laag natrium- of een hoog calciumgehalte hebt dat niet kan worden gecorrigeerd door behandeling.

 Als u aan jicht lijdt.

 Als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Als u denkt dat een van de bovenvermelde toestanden op u van toepassing is, raadpleeg uw arts of apotheker.

Zwangerschap U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden). Uw arts zal u normaal aanraden om de inname van Co-Losartan Sandoz stop te zetten voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u aanraden om een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Co-Losartan Sandoz. Co-Losartan Sandoz wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het uw baby ernstige schade kan berokkenen als het na de derde maand van de zwangerschap wordt toegediend. Borstvoeding Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of op het punt staat om borstvoeding te geven. Co-Losartan Sandoz wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wil geven. Vraag advies aan uw arts of apotheker voor u een geneesmiddel inneemt.

Volwassenen

• Gebruikelijke dosering: 1 tablet /dag
• Max. dosering: 2 tabletten /dag

Toedieningswijze

Met of zonder voedsel De tablet(ten) met een glas water innemen