Gabapentine 600mg Sandoz Comp 100 X 600mg

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. - als u nierproblemen hebt, kan uw arts u een ander toedieningsschema voorschrijven - als u hemodialyse krijgt (om afvalstoffen te verwijderen wegens nierfalen), moet u uw arts inlichten als u spierpijn en/of -zwakte ontwikkelt - als u tekenen ontwikkelt zoals aanhoudende maagpijn, misselijkheid en braken, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts omdat dat symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier) - Als u klachten hebt die het centraal zenuwstelsel of de ademhaling betreffen of als u ouder bent dan 65 jaar, kan uw arts een ander doseringsschema voorschrijven. - vertel uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit misbruik heeft gemaakt of afhankelijk bent geweest van alcohol, geneesmiddelen op voorschrift of illegale drugs; dit kan betekenen dat u een groter risico loopt om afhankelijk te worden van Gabapentin Sandoz. Afhankelijkheid Sommige mensen kunnen van Gabapentin Sandoz afhankelijk worden (een behoefte om het geneesmiddel te blijven innemen). Ze kunnen onthoudingsverschijnselen krijgen wanneer ze stoppen met het gebruik van Gabapentin Sandoz (zie rubriek 3, "Hoe neemt u dit geneesmiddel in?" en "Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel"). Als u zich er zorgen over maakt dat u van Gabapentin Sandoz afhankelijk kunt worden, is het belangrijk dat u uw arts raadpleegt. Als u een van de volgende klachten opmerkt tijdens het innemen van Gabapentin Sandoz, kan dit een teken zijn dat u afhankelijk bent geworden.  U heeft het gevoel dat u het geneesmiddel langer moet innemen dan aangeraden door uw voorschrijver  U heeft het gevoel dat u meer moet innemen dan de aanbevolen dosis  U gebruikt het geneesmiddel om andere redenen dan voorgeschreven  U heeft herhaalde, mislukte pogingen gedaan om te stoppen met of controle te krijgen over het gebruik van het geneesmiddel  Wanneer u stopt met het innemen van het geneesmiddel voelt u zich niet goed, en u voelt zich beter zodra u het geneesmiddel weer inneemt Als u een van deze klachten opmerkt, neem dan contact op met uw arts om het beste behandeltraject voor u te bespreken, onder meer om te bepale wanneer het een geschikt moment is om te stoppen en hoe u dit op een veilige manier kunt doen. Een klein aantal mensen behandeld met anti-epileptica zoals gabapentine, hebben gedachten gehad van zelfbeschadiging of zelfdoding. Als u ooit dergelijke gedachten krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Belangrijke informatie over mogelijk ernstige reacties In verband met het gebruik van gabapentine is melding gemaakt van ernstige huiduitslag, zoals Stevens�Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en toxicodermie met eosinofilie en systemische verschijnselen (DRESS). Stop met het gebruik van gabapentine en roep onmiddellijk ernstige medische hulp in als u een van de in rubriek 4 beschreven klachten opmerkt die bij deze ernstige huidreacties horen.

Lees de beschrijving van ernstige symptomen in rubriek 4 van deze bijsluiter onder 'Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt na inname van dit geneesmiddel, omdat ze ernstig kunnen zijn'. Spierzwakte, - gevoeligheid of -pijn en vooral als u zich tevens onwel voelt of een hoge temperatuur hebt. Dat kan worden veroorzaakt door een abnormale spierafbraak, wat levensbedreigend kan zijn en nierproblemen kan veroorzaken. Er zou zich ook een verkleuring van uw urine kunnen voordoen en een verandering van de resultaten van de bloedtests (meer bepaald een verhoogd creatinefosfokinasegehalte in het bloed). Als u dergelijke tekenen of symptomen vertoont, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Epilepsie

• Aanvullende therapie bij volwassenen en kinderen > 6 j
• Monotherapie bij volwassenen en adolescenten > 12 j

Perifere neuropathische pijn

De werkzame stof in dit geneesmiddel is gabapentine.

Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: Kern van de tablet: macrogol 4000; gepregelatiniseerd zetmeel; watervrij colloïdaal siliciumdioxide; magnesiumstearaat; Filmomhulling: poly(vinylalcohol); titaandioxide (E171); talk; lecithine (verkregen uit sojabonen) en xanthaangom.

Zuurremmers voor indigestie

Als Gabapentin Sandoz samen wordt ingenomen met antacida die aluminium en magnesium bevatten, kan de absorptie van Gabapentin Sandoz in de maag verminderen. Daarom wordt aanbevolen Gabapentin Sandoz niet eerder dan twee uur na inname van een antacidum in te nemen.

Gabapentin Sandoz

 zal naar verwachting niet in wisselwerking treden met andere anti-epileptica of de orale contraceptieve pil.

 kan interfereren met bepaalde laboratoriumtests; als u een urineonderzoek moet ondergaan, moet u uw arts of het ziekenhuis zeggen wat u inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Gabapentin Sandoz en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• Roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel neus of aan de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

• Wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom)

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt na inname van dit geneesmiddel omdat ze ernstig kunnen zijn:

• ernstige huidreacties die onmiddellijke aandacht vergen, zwelling van de lippen en het gezicht, huiduitslag en roodheid en/of haaruitval (dat kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie)

• aanhoudende maagpijn, misselijkheid en braken, omdat dat symptomen kunnen zijn van een acute pancreatitis (ontstoken alvleesklier)

• ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen.

• Gabapentin Sandoz kan een ernstige of levensbedreigende allergische reactie veroorzaken die uw huid of andere delen van uw lichaam kan aantasten zoals uw lever of bloedcellen. U kunt al dan niet huiduitslag vertonen als u een dergelijke reactie krijgt. Misschien moet u om die reden in het ziekenhuis worden opgenomen of moet Gabapentin Sandoz worden stopgezet.

Roep meteen uw arts als u een van de volgende symptomen vertoont:

• huiduitslag

• netelroos

• koorts

• gezwollen klieren die niet weggaan

• zwelling van uw lip en tong

• geel worden van uw huid of het wit van de ogen

• ongewone blauwe plekken of bloeding

• ernstige vermoeidheid of zwakte

• onverwachte spierpijn

• frequente infecties.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor gabapentine, soja, pindanoten of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, moet u dit onmiddelijk aan uw arts vertellen en de mogelijke risico's bespreken die het geneesmiddel dat u inneemt kan hebben voor uw ongeboren kind.
• U mag uw behandeling niet stopzetten zonder dit met uw arts te bespreken.
• Als u van plan bent zwanger te worden, moet u uw behandeling zo vroeg mogelijk met uw arts of apotheker bespreken voordat u zwanger wordt.
• Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Zwangerschap Gabapentin Sandoz kan indien nodig tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt. Als u van plan bent om zwanger te worden of als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Als u zwanger bent geworden en u heeft epilepsie, is het belangrijk dat u niet stopt met het innemen van uw geneesmiddel zonder eerst uw arts te raadplegen, omdat dit uw aandoening kan verslechteren. Het verslechteren van uw epilepsie kan u en uw ongeboren kind in gevaar brengen. In een studie waarin gegevens van vrouwen in Scandinavische landen werden bekeken die gabapentine gebruikten in de eerste 3 maanden van de zwangerschap, was er geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of problemen met de ontwikkeling van de hersenfunctie (neurologische ontwikkelingsstoornissen). Baby's van vrouwen die gabapentine gebruikten tijdens de zwangerschap hadden echter een verhoogd risico op een laag geboortegewicht en vroeggeboorte. Bij gebruik tijdens de zwangerschap kan gabapentine leiden tot ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen. Dit risico kan toenemen wanneer gabapentine samen met opioïde analgetica (geneesmiddelen voor de behandeling van ernstige pijn) wordt gebruikt. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt, als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of als u van plan bent om zwanger te worden tijdens een behandeling met Gabapentin Sandoz. Zet dit geneesmiddel niet ineens stop, want dat zou kunnen leiden tot een doorbraakaanval, die ernstige gevolgen zou kunnen hebben voor u en uw baby. Borstvoeding Gabapentine, de werkzame stof in Gabapentin Sandoz, gaat bij de mens over in de moedermelk. Aangezien het effect op de baby niet bekend is, wordt het niet aanbevolen borstvoeding te geven terwijl u Gabapentin Sandoz gebruikt. Vruchtbaarheid Dieronderzoek toont geen effect op de vruchtbaarheid.

Epilepsie

• Initiële titratie
  • Dag 1: 1 x 300 mg
  • Dag 2: 2 x 300 mg
  • Dag 3: 3 x 300 mg
  • OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1
  • Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag
  • Onderhoudsdosis: 900 - 3600 mg /dag.
  • Max. 4800 mg /dag
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval
  • Startdosis: 10 tot 15 mg/kg/dag
  • Onderhoudsdosis: 25 tot 35 mg/kg/dag
  • Max. 50 mg/kg/dag
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval

Perifere neuropathische pijn

• Initiële titratie
• Dag 1: 1 x 300 mg
• Dag 2: 2 x 300 mg
• Dag 3: 3 x 300 mg
• OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1
• Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag
• Onderhoudsdosis: 3600 mg /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel innemen met voldoende vloeistof