Gaelle 20 Comp 3 X 21

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Wanneer moet u contact opnemen met uw arts? Roep spoedeisende medische hulp in - als u mogelijke klachten of symptomen van een bloedstolsel bemerkt, die kunnen betekenen dat u lijdt aan een bloedstolsel in uw been (d.w.z. diepe veneuze trombose), een bloedstolsel in uw long (d.w.z. longembolie), een hartaanval of een beroerte (zie hieronder de rubriek "Bloedstolsels"). Ga voor een beschrijving van de klachten of symptomen van deze ernstige bijwerkingen naar "Hoe herkent u een bloedstolsel". Indien de combinatiepil wordt gebruikt in één van de hiernavolgende situaties, kan het nodig zijn dat u nauwlettend in de gaten wordt gehouden. Uw arts kan u dat uitleggen. Vertel het uw arts, als een van de volgende situaties op u van toepassing is. Als de aandoening ontstaat, of verergert, terwijl u Gaëlle 20 gebruikt, moet u dit ook aan uw arts vertellen.  U rookt.  U heeft suikerziekte.  U lijdt aan overgewicht.  U heeft hoge bloeddruk.  U heeft een aandoening van de hartkleppen of een bepaalde hartritmestoornis.  U heeft last van migraine.  U heeft epilepsie (zie 'Gebruikt u nog andere middelen').  Uzelf of iemand in uw directe familie heeft een hoog cholesterolgehalte in het bloed of heeft dat gehad.  Iemand in uw directe familie heeft borstkanker gehad.  U heeft een aandoening van de lever of van de galblaas.  U heeft de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa (chronische inflammatoire darmziekte).  U heeft systemische lupus erythematosus (SLE – een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem aantast).  U heeft hemolytisch-uremisch syndroom (HUS – een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt).  U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen).  U heeft verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie), of deze aandoening komt in uw familie voor of is in uw familie voorgekomen. Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een hoger risico om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen.  U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie "Bloedstolsels" in rubriek 2).  Als u onlangs bevallen bent, heeft u een verhoogd risico op het krijgen van bloedstolsels. Vraag uw arts hoe snel na de bevalling u kunt beginnen met het gebruik van Gaëlle 20.  U heeft een ontsteking in de aders vlak onder de huid (oppervlakkige tromboflebitis).  U heeft spataderen.  U heeft een aandoening die voor het eerst te voorschijn kwam of verergerde tijdens een zwangerschap of bij eerder gebruik van geslachtshormonen (bv. gehoorverlies, een stofwisselingsziekte porfyrie genaamd, een huidziekte zwangerschapsherpes genaamd, een zenuwaandoening chorea van Sydenham genaamd).  U heeft chloasma (geel-bruine pigmentvlekken op de huid, vooral in het gezicht), of u heeft dit gehad; als dit het geval is, vermijd dan langdurige blootstelling aan zonlicht of ultraviolette straling.  Als u symptomen van angio-oedeem krijgt, zoals een gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikmoeilijkheden of netelroos eventueel met ademhalingsmoeilijkheden, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Producten die oestrogenen bevatten kunnen symptomen van erfelijk en verworven angio-oedeem veroorzaken of verergeren. BLOEDSTOLSELS Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Gaëlle 20 gebruikt, heeft u een hoger risico om bloedstolsels te krijgen dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. In zelden voorkomende gevallen kan een bloedstolsel een bloedvat verstoppen en ernstige problemen veroorzaken. Bloedstolsels kunnen ontstaan – in aders (dit wordt 'veneuze trombose', 'veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd) – in slagaders (dit wordt 'arteriële trombose', 'arteriële trombo-embolie' of ATE genoemd). Men herstelt niet altijd volledig van bloedstolsels. In zelden voorkomende gevallen kunnen er langdurige ernstige effecten zijn, of in zeer zelden voorkomende gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn. Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico op een schadelijk bloedstolsel door Gaëlle 20 klein is. HOE HERKENT U EEN BLOEDSTOLSEL? Schakel spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt. Krijgt u een van deze klachten of symptomen? Waar kunt u aan lijden?  zwelling van een been of langs een ader in een been of voet, vooral als dit gepaard gaat met: o pijn of gevoeligheid van het been, die u mogelijk alleen voelt bij het staan of lopen o verhoogde temperatuur in het aangedane been o kleurverandering van de huid van het been, bijvoorbeeld bleek, rood of blauw worden Diepe veneuze trombose • plotselinge onverklaarde ademnood of snelle ademhaling • plotseling hoesten zonder duidelijke oorzaak, waarbij u bloed kunt ophoesten • scherpe pijn in de borst, die erger kan worden als u diep ademhaalt • ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid • snelle of onregelmatige hartslag • ernstige pijn in uw maag. Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige van deze symptomen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen ten onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening, zoals een luchtweginfectie (bijv. verkoudheid). Longembolie Krijgt u een van deze klachten of symptomen? Waar kunt u aan lijden? Symptomen treden meestal in één oog op: • onmiddellijk verlies van het gezichtsvermogen, of • pijnloos wazig zien, wat zich kan ontwikkelen tot verlies van het gezichtsvermogen Veneuze trombose in het netvlies (bloedstolsel in het oog) • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst • beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen • vol gevoel, indigestie of naar adem snakken • ongemak in het bovenlichaam dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm en maag • transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid • extreme zwakte, angst of kortademigheid • snelle of onregelmatige hartslag Hartaanval • plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm of been, vooral aan één kant van het lichaam • plotselinge verwardheid, moeite met praten of begrijpen • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen • plotselinge moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie • plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak • verminderd bewustzijn of flauwvallen met of zonder epileptische aanval. De symptomen van een beroerte kunnen soms slechts kort duren en vrijwel direct en volledig herstellen. Toch moet u dan alsnog spoedeisende medische hulp inroepen, omdat u een kans kunt lopen om nog een beroerte te krijgen. Beroerte • zwelling en lichte blauwkleuring van een arm of been • ernstige pijn in uw buik (acute buik) Bloedstolsel die andere bloedvaten verstoppen BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?  Het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva is in verband gebracht met een hoger risico op bloedstolsels in een ader (veneuze trombose). Deze bijwerkingen komen echter zelden voor. Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een gecombineerd hormonaal anticonceptivum wordt gebruikt.  Als er een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een been of voet, kan het een diepe veneuze trombose (DVT) veroorzaken.  Als een bloedstolsel vanuit het been wordt meegevoerd en in de long terechtkomt, kan het een longembolie veroorzaken.  Het komt zeer zelden voor dat een bloedstolsel wordt gevormd in een ader in een ander orgaan, zoals het oog (veneuze trombose in het netvlies). Wanneer is het risico op een bloedstolsel in een ader het hoogst? Het risico op een bloedstolsels in een ader te krijgen is het hoogst in het eerste jaar dat een vrouw voor het eerst een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Het risico kan ook verhoogd zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (hetzelfde product, of een ander product dan daarvoor). Na het eerste jaar wordt het risico kleiner, maar hij blijft iets hoger dan als u geen gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt. Als u stopt met Gaëlle 20, is uw risico op een bloedstolsel binnen enkele weken weer normaal. Hoe hoog is het risico op een bloedstolsel? Het risico hangt af van uw natuurlijk risico op VTE, en van het type gecombineerd hormonaal anticonceptivum dat u gebruikt. Het algehele risico om een bloedstolsel in een been of long (diepe veneuze trombose of longembolie) met Gaëlle 20 is klein.  Van elke 10.000 vrouwen die geen enkel gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken en niet zwanger zijn, krijgen er ongeveer 2 in een periode van een jaar een bloedstolsel.  Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat, krijgen er ongeveer 5-7 in een jaar een bloedstolsel.  Van elke 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruiken dat gestodeen bevat, zoals Gaëlle 20, krijgen er ongeveer tussen de 9 en 12 in een jaar een bloedstolsel.  Het risico om een bloedstolsel te krijgen is afhankelijk van uw persoonlijke medische voorgeschiedenis (zie rubrieken 'Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader/slagader verhogen' hieronder) Risico om in een jaar een bloedstolsel te krijgen Vrouwen die geen gecombineerde hormonale pil/pleister/ring gebruiken en niet zwanger zijn Ongeveer 2 van elke 10.000 vrouwen Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat Ongeveer 5-7 van elke 10.000 vrouwen Vrouwen die Gaëlle 20 gebruiken Ongeveer 9-12 van elke 10.000 vrouwen Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen Het risico op een bloedstolsel met Gaëlle 20 is klein, maar er zijn bepaalde omstandigheden die het risico verhogen. Uw risico is hoger:  als u ernstig overgewicht heeft (BMI [body mass index] hoger dan 30 kg/m2 );  als één van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld vóór het 50e jaar) een bloedstolsel heeft gehad in een been, long of ander orgaan. In dat geval kunt u een erfelijke stollingsstoornis hebben;  als u een operatie moet ondergaan, of als u lange tijd niet op de been bent vanwege een blessure of ziekte, of als uw been in het gips zit. Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van Gaëlle 20. Als u moet stoppen met Gaëlle 20, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik;  als u ouder wordt (in het bijzonder ongeveer boven de 35 jaar);  als u in de afgelopen paar weken bevallen bent. Het risico op een bloedstolsel stijgt naarmate er meer van deze omstandigheden op u van toepassing zijn. Een reis per vliegtuig (langer dan 4 uur) kan uw risico op een bloedstolsel tijdelijk verhogen, vooral als er nog enkele andere van de vermelde omstandigheden op u van toepassing zijn. Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als een of meer van deze omstandigheden op toepassing zijn, zelfs als u hierover twijfelt. Uw arts kan beslissen dat u moet stoppen met het gebruik van Gaëlle 20. Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Gaëlle 20 gebruikt, bijvoorbeeld als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts. BLOEDSTOLSEL IN EEN SLAGADER Wat kan er gebeuren als er een bloedstolsel wordt gevormd in een slagader? Net als een bloedstolsel in een ader, kan een bloedstolsel in een slagader ernstige problemen veroorzaken. Het kan bijvoorbeeld een hartaanval of een beroerte veroorzaken.

Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen Het is belangrijk dat u weet dat het risico op een hartaanval of beroerte door het gebruik van Gaëlle 20 zeer klein is, maar groter kan worden:  met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);  als u rookt. Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum zoals Gaëlle 20 gebruikt, wordt aangeraden dat u stopt met roken. Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35 jaar, kan uw arts u aanraden om een ander type voorbehoedsmiddel te gebruiken;  als u overgewicht heeft;  als u hoge bloeddruk heeft;  als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad. In dat geval kunt u ook een verhoogd risico hebben om een hartaanval of beroerte te krijgen;  als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);  als u aan migraine lijdt, vooral migraine met aura;  als u een hartaandoening heeft (hartklepaandoening, of een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd);  als u suikerziekte (diabetes) heeft. Als meer dan één van deze omstandigheden op u van toepassing is, of als een van deze aandoeningen bijzonder ernstig is, kan het risico op het krijgen van een bloedstolsel zelfs nog verder verhoogd zijn. Als een van de hierboven vermelde omstandigheden verandert terwijl u Gaëlle 20 gebruikt, bijvoorbeeld als u begint met roken of als een naast familielid een bloedstolsel (trombose) krijgt zonder bekende oorzaak, of als u veel in gewicht aankomt, vertel dit dan aan uw arts.

Orale anticonceptie.

De werkzame stoffen in dit middel zijn 0,075 mg gestodeen en 0,020 mg ethinylestradiol.

De andere stoffen in dit middel zijn: kern: natriumcalciumedetaat, lactose monohydraat, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat.

omhulling: sucrose, povidon, polyglycol, calciumcarbonaat, talk, montaanglycolwas.

Gebruik Gaëlle 20 niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten, aangezien dit verhoogde leverfunctiewaarden in het bloed (verhoogd ALAT-leverenzym) kan veroorzaken.

Uw arts zal u een ander type van contraceptiemiddel voorschrijven voor u de behandeling met deze geneesmiddelen aanvangt.

Gaëlle 20 kan ongeveer 2 weken na beëindiging van deze behandeling opnieuw worden opgestart. Zie rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".

Sommige geneesmiddelen

• kunnen een invloed hebben op de hoeveelheid Gaëlle 20 in het bloed;

• kunnen een verminderde werking van de pil tot gevolg hebben;

• kunnen leiden tot onverwacht bloedverlies.

Hiertoe behoren:

 geneesmiddelen voor de behandeling van:

 epilepsie (bv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat);

 tuberculose (bv. rifampicine);

 HIV- en Hepatitis C Virus-infecties (zogeheten proteaseremmers en niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers);

 schimmelinfecties (griseofulvine, azolantimycotica bv itraconazol, voriconazol, fluconazol);

 bacteriële infecties (macrolideantibiotica bv. clarithromycine, erythromycine);

 bepaalde hartaandoeningen, hoge bloeddruk (calciumantagonisten, bv. verapamil, diltiazem);

 artritis, artrose (etoricoxib).

 het kruidenmiddel "sint-janskuid";

 pompelmoessap.

Gaëlle 20 kan ook een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, bv.

 cyclosporine (wordt gebruikt om het afweersysteem te onderdrukken),

 lamotrigine (dit kan leiden tot een verhoogd aantal aanvallen),

 theofylline (wordt gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen),

 tizanidine (wordt gebruikt om spierpijn en/of spierkrampen te behandelen).

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Gaëlle 20? Neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'.

Deze bijwerkingen kunnen onschuldig of ernstiger van aard zijn.

Ernstige bijwerkingen

Ernstige bijwerkingen die met het gebruik van de pil in verband zijn gebracht evenals de betreffende verschijnselen worden beschreven in "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"; vooral in de paragrafen "Bloedstolsels" en "De pil en kanker". Zie eveneens "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?". Lees a.u.b. deze rubrieken voor meer informatie en raadpleeg onmiddellijk uw arts indien nodig.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ervaart: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikmoeilijkheden of netelroos eventueel met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ").

Andere mogelijke bijwerkingen

De volgende bijwerkingen werden genoemd door pilgebruiksters.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• misselijkheid (nausea), abdominale pijn (buikpijn)
• gewichtstoename
• hoofdpijn
• depressieve stemming, gemoedswijziging
• pijn in de borsten, gevoelige borsten

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• braken, diarree
• vloeistofretentie (vertraagde afscheiding van vloeistof)
• migraine
• verminderde zin om te vrijen (verminderd libido)
• borsthypertrofie (het groter worden van de borst)
• huiduitslag, netelroos (urticaria)

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

• intolerantie voor contactlenzen
• overgevoeligheid
• gewichtsafname
• verhoogde zin om te vrijen (verhoogd libido)
• afscheiding uit de vagina, afscheiding uit de tepels
• erythema nodosum (rode onderhuidse zwelling), erythema multiforme (rode uitslag in de vorm van ringen)
• schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:
  • in een been of voet (bijv. diepe veneuze trombose)
  • in een long (bijv. longembolie)
  • hartaanval
  • beroerte

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

 U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad.

 U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.

 U moet worden geopereerd of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek Bloedstolsels (trombose)).

 U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad.

 U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of u heeft dit ooit gehad.

 U heeft een van de volgende ziektes, die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

 ernstige diabetes met beschadiging van bloedvaten

 ernstig verhoogde bloeddruk

 een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden)

 een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd

 U heeft een type migraine dat "migraine met aura" wordt genoemd, of u heeft dit gehad.

 U heeft geelzucht (geel worden van de huid) of een ernstige leveraandoening.

 U heeft een gezwel (goedaardig of kwaadaardig) van de lever of u heeft dit gehad.

 U heeft borstkanker of kanker van de geslachtsorganen of u heeft dit gehad.

 U heeft bloedingen uit de vagina, waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.

 U bent zwanger, of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Gebruik Gaëlle 20 niet wanneer u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten, aangezien dit verhoogde leverfunctiewaarden in het bloed (verhoogd ALAT-leverenzym) kan veroorzaken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Gaëlle 20 mag niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger zijn of die denken dat ze zwanger kunnen zijn. Als u tijdens het gebruik van Gaëlle 20 zwanger wordt, stop onmiddellijk met Gaëlle 20 en neem contact op met uw arts. Als u zwanger wilt worden, kunt u met het innemen van Gaëlle 20 stoppen wanneer u maar wilt (zie ook rubriek "Als u stopt met het innemen van dit middel"). Gaëlle 20 wordt niet aangeraden voor gebruik tijdens borstvoeding. Indien u niet zwanger wenst te worden terwijl u borstvoeding geeft, vraag dan uw arts om advies.

Dosering

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
• • Bij voorkeur na de avondmaaltijd of voor het slapengaan.
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen.
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten.

Eerste gebruik

ZONDER EERDER GEBRUIK VAN HORMONALE ANTICONCEPTIE IN DE AFGELOPEN MAAND

• Op de eerste dag de maandstonden.
• • Doeltreffende contraceptie vanaf de eerste dag van de behandeling.
• Indien niet wordt gestart voor de vijfde dag van de maandstonden:
• • rekening houden met een verminderde doeltreffendheid van het contraceptivum en met de mogelijkheid van ovulatie en conceptie op dat ogenblik.

  BIJ HET VERVANGEN VAN EEN ANDERE ANTICONCEPTIEPIL

  • Starten op de eerste bloedingsdag.
  • Indien er meer dan 7 dagen verstreken zijn sedert de inname van de laatste pil van het vorige contraceptivum:
  • rekening te houden met een verminderde doeltreffendheid en met de mogelijkheid van ovulatie en risico van conceptie.

  GEBRUIK POSTPARTUM OF POSTABORTUM

  • Na een bevalling of een abortus in het tweede trimester:
  • Contraceptie mag slechts hernomen worden vanaf de 28e dag postpartum of postabortum (vanwege risico op trombo-embolische accidenten).

  - Eerste 7 dagen: een bijkomende niet hormonale contraceptieve methode gebruiken.

  • Een abortus in het eerste trimester:
  • Contraceptie mag onmiddellijk hernomen worden.

  Bij het vergeten innemen

  MINDER DAN 12 UUR

  • De gemiste tablet onmiddelijk innemen en de overblijvende tabletten op het gebruikelijke tijdstip innemen.

  LANGER DAN 12 UUR OF > 1 TABLET VERGETEN

  • De gemiste tablet onmiddelijk innemen ook als dat betekent dat er 2 tabletten op dezelfde dag moeten worden ingenomen.
  • Vervolgens tabletten verder innemen op het gebruikelijke tijdstip.
  • Gedurende 7 dagen bijkomende niet hormonale contraceptieve maatregelen.
  • Als er minder dan 7 dagen over zijn in de huidige verpakking:
  • Met de volgende verpakking doorgaan tot deze verpakking leeg is, zonder tabletvrij interval.
  • Als er geen dervingbloeding optreedt na beëindiging van de tweede strip: eerst mogelijkheid van een zwangerschap uitsluiten.

  Gastro-intestinale klachten

  • Bij braken of diarree tijdens of kort na de inname van een tablet:
  • De contraceptieve betrouwbaarheid kan in gedrang komen.
  • Het innemen van de tabletten dient te worden voortgezet tot heteinde van de strip ten einde een vroegtijdige dervingsbloeding te vermijden.
• Wanneer de toestand die de doeltreffendheid van het contraceptivum in het gedrang brengt lange tijd aanhoudt:
• • andere contraceptieve methoden overwegen.