Laxido Sinaas Zakjes 20 X 13,7g

De vloeibare inhoud van Laxido Sinaasappel na reconstitutie met water vervangt uw normale vochtinname niet en een adequate vochtinname dient te worden aangehouden. De diagnose van fecale impactie moet door een geschikt lichamelijk of radiologisch onderzoek van het rectum en de buik worden bevestigd. Zoals vermeld in rubriek 4.8 zijn lichte bijwerkingen als gevolg van het geneesmiddel mogelijk. Als patiënten symptomen krijgen die wijzen op verschuivingen in het vloeistof-/elektrolytenevenwicht (bv. oedeem, kortademigheid, toegenomen vermoeidheid, dehydratatie, hartfalen) moet Laxido Sinaasappel meteen worden stopgezet, moeten de elektrolyten worden gemeten en moeten eventuele abnormaliteiten op gepaste wijze worden behandeld. De absorptie van andere geneesmiddelen kan tijdelijk afnemen als gevolg van de verhoogde gastro-intestinale passagesnelheid die door Laxido Sinaasappel wordt veroorzaakt (zie hoofdstuk 4.5). Dit geneesmiddel bevat 187 mg natrium per zakje, overeenkomend met ongeveer 9 % van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene. Wanneer dit middel voor de behandeling van chronische constipatie wordt gebruikt, komt de maximale dagelijkse dosis overeen met ongeveer 28 % van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium. Laxido Sinaasappel heeft een hoog natriumgehalte. Hiermee moet rekening worden gehouden bij personen die een zoutarm dieet volgen. Voor patiënten met problemen bij het slikken en voor wie een verdikkingsmiddel aan oplossingen moet worden toegevoegd om deze te kunnen innemen, moeten interactieve effecten worden overwogen (zie rubriek 4.5).

• Chronische constipatie
• Fecale impactie (refractaire constipatie met fecale lading in het rectum en/of colon)

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn macrogol 3350 (13,125 g), natriumchloride (350,7 mg), natriumwaterstofcarbonaat (178,5 mg) en kaliumchloride (46,6 mg). De andere stoffen in dit middel zijn acesulfaamkalium (E950) en sinaasappelsmaakstof (bevat maltodextrine en propyleenglycol (E1520)).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Sommige geneesmiddelen, zoals anti-epileptica, zijn niet altijd even effectief als ze tegelijkertijd met Laxido Sinaasappel worden ingenomen. Neemt u naast Laxido Sinaasappel nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Eén uur vóór en één uur na de inname van Laxido Sinaasappel mag u geen andere geneesmiddelen via de mond innemen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende bijwerkingen hebt, stop dan de inname van Laxido Sinaasappel en raadpleeg meteen uw arts:

• tekenen van een ernstige allergische reactie, zoals ademhalingsproblemen, of zwelling in het gezicht, van de lippen, tong of keel

• tekenen van allergie, zoals uitslag, roodheid van de huid, netelroos, jeuk of kortademigheid

• tekenen van veranderingen in uw vochtgehalte of elektrolytconcentratie, zoals zwelling (vooral van de enkels), zich afgemat voelen, uitdroging of meer dorst in combinatie met hoofdpijn. Deze symptomen kunnen erop wijzen dat de kaliumconcentraties in uw bloed hoger of lager zijn dan normaal.

Ook de volgende bijwerkingen zijn mogelijk:

• buikpijn

• een opgeblazen gevoel

• winderigheid

• indigestie

• pijnlijke anus (achterwerk)

• lichte vorm van diarree

• misselijkheid

• braken

• opgezette buik

• gerommel in de maag

Laxido Sinaasappel is gecontra-indiceerd bij darmobstructie of -perforatie als gevolg van een functionele of structurele stoornis van de darmwand, ileus en bij patiënten met een ernstige ontstekingsaandoening van het darmkanaal (bv. colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en toxisch megacolon).
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.

Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Laxido Sinaasappel bij zwangere vrouwen. Bij onderzoek bij dieren is indirect reproductietoxiciteit aangetoond (zie hoofdstuk 5.3). Klinisch gezien worden geen effecten verwacht tijdens de zwangerschap, aangezien de systemische blootstelling aan macrogol 3350 verwaarloosbaar is. Laxido Sinaasappel mag tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Borstvoeding Er worden geen effecten op pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen, verwacht, omdat de systemische blootstelling aan macrogol 3350 bij vrouwen die borstvoeding geven, verwaarloosbaar is. Laxido Sinaasappel mag worden gebruikt als borstvoeding wordt gegeven. Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over de effecten van Laxido Sinaasappel op vruchtbaarheid bij mensen. Er werden geen effecten op de vruchtbaarheid waargenomen in onderzoeken bij mannelijke en vrouwelijke ratten (zie hoofdstuk 5.3).

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Chronische constipatie
  • 1 tot 3 zakjes per dag in afzonderlijke doses
  • Verlengd gebruik: 1 of 2 zakjes per dag
  • Fecale impactie
  • 8 zakjes per dag die alle binnen een periode van 6 uur moeten worden ingenome
  • Een behandelingsduur: doorgaans max. 3 dagen
  • In geval van verminderde cardiovasculaire functie: max. 2 zakjes per uur

Toedieningswijze

• Constipatie: elk zakje moet in 125 ml water worden opgelost
• Fecale impactie: 8 zakjes in 1 liter water worden opgelost