Macrogol+Electrolytes Junior EG 6,9G Pdr Sach 30

1. Wanneer mag u niet geven of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Geef Macrogol + Electrolytes Junior EG NIET, als uw arts u verteld heeft dat uw kind:  een allergie heeft voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6  een verstopping van de darmen heeft (darmobstructie, ileus), bijvoorbeeld door verlamming van de darmen  een perforatie in de darmwand heeft  een ernstige ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals ulceratieve colitis, de ziekte van Crohn of toxisch megacolon Vraag verder advies aan uw arts of apotheker als één van deze situaties voor uw kind van toepassing is. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel Bij het gebruik van Macrogol + Electrolytes Junior EG moet uw kind voldoende vocht blijven innemen. De Macrogol + Electrolytes Junior EG oplossing is geen vervanging voor de reguliere vochtinname.

Als uw kind bijwerkingen ontwikkelt zoals zwelling, kortademigheid, gevoel van vermoeidheid, uitdroging (symptomen zijn o.a. grotere dorst, droge mond en zwakte) of hartproblemen, dient u te stoppen met het geven van Macrogol + Electrolytes Junior EG en onmiddellijk uw arts te contacteren. De diagnose van fecale impactie/fecale vulling van het rectum dient te worden bevestigd door het fysieke of radiologische onderzoek van de buik en het rectum. Als uw kind een hart- of nierprobleem heeft, een verminderde braakreflex of refluxoesofagitis (het zuur veroorzaakt door het terugvloeien van maaginhoud in de slokdarm), dient u contact op te nemen met uw arts vooraleer Macrogol + Electrolytes Junior EG te geven.

• Chronische constipatie bij kinderen van 2 tot 11 jaar
• Fecale impactie (hardnekkige constipatie met accumulatie van ontlasting in het rectum en/of colon) bij kinderen van 2 tot 11 jaar.
• Preventie van het heroptreden van impactie na succesvolle beëindiging van coprostase bij kinderen van 2 tot 11 jaar

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn macrogol 3350 (6,563 g), natriumchloride (175,4 mg), natriumbicarbonaat (89,3 mg) en kaliumchloride (23,3 mg).

De andere stoffen in in dit geneesmiddel zijn citroenaroma en acesulfaamkalium (E950) als zoetstof. De citroenaroma bevat de volgende ingrediënten: arabische gom (E414) en smaakstof.

Neemt uw kind nog andere geneesmiddelen in? Neemt uw kind naast Macrogol + Electrolytes Junior EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft het dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen, bijv. anti-epileptica, kunnen niet zo doeltreffend werken tijdens het gebruik van Macrogol + Electrolytes Junior EG. Bij inname van grote volumes Macrogol + Electrolytes Junior EG (bijv. voor fecale impactie) mag uw kind geen andere geneesmiddelen innemen binnen één uur na inname van Macrogol + Electrolytes Junior EG.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Informeer onmiddellijk uw arts en stop met het geven van Macrogol + Electrolytes Junior EG als uw kind:  een ernstige allergische reactie krijgt die ademhalingsmoeilijkheden of zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel veroorzaakt Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen)  maagpijn  gerommel in de maag (borborygmi) Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)  diarree  braken  misselijkheid  anaal ongemak (ongemakkelijk gevoel aan het achterwerk) Als uw kind behandeld wordt voor chronische constipatie, zal de diarree gewoonlijk verbeteren wanneer de dosis wordt verlaagd. Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)  gezwollen maag  winderigheid Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)  allergische reacties, waaronder mogelijk kortademigheid of ademhalingsmoeilijkheden Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  huiduitslag (galbulten), jeuk, rood worden van de huid of netelroos  gezwollen handen, voeten of enkels  hoofdpijn  spijsverteringsstoornissen  verandering in het vocht- of elektrolytengehalte van uw lichaam (hoge of lage kaliumgehaltes, lage kaliumgehaltes)  perianale ontsteking Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Geef Macrogol + Electrolytes Junior EG NIET, als uw arts u verteld heeft dat uw kind:

• een allergie heeft voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • een verstopping van de darmen heeft (darmobstructie, ileus), bijvoorbeeld door verlamming van de darmen • een perforatie in de darmwand heeft • een ernstige ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals ulceratieve colitis, de ziekte van Crohn of toxisch megacolon

Vraag verder advies aan uw arts of apotheker als één van deze situaties voor uw kind van toepassing is.

Zwangerschap en borstvoeding Als uw kind zwanger is of borstvoeding geeft, neem dan contact op met uw arts vooraleer Macrogol + Electrolytes Junior EG te geven. Macrogol + Electrolytes Junior EG kan tijdens de zwangerschap en borstvoeding gegeven worden.

Chronische constipatie en preventie van fecaloom

• Begindosering
  • kinderen van 2 tot 6 jaar: 1 zakje per dag
  • kinderen van 7 tot 11 jaar: 2 zakjes per dag
  • De dosering afhankelijk van de individuele respons stapsgewijs elke twee dagen aanpassen
  • Maximale dosering: 4 zakjes per dag

Faecale impactie (fecaloom)

• dag 1: 2 zakjes
• dag 2: 4 zakjes
• dag 3: 4 zakjes
• dag 4: 6 zakjes
• dag 5: 6 zakjes
• dag 6: 8 zakjes
• dag 7: 8 zakjes
• De toediening stoppen zodra desimpactie is opgetreden
• Het totaal aantal zakjes, in één dag in te nemen, dient over een periode van 12 uur verdeeld te worden (Bv. voor 6 zakjes: elke twee uur één zakje innemen of 3 zakjes in één keer en 3 zakjes 6 uur later)
• dag 1: 4 zakjes
• dag 2: 6 zakjes
• dag 3: 8 zakjes
• dag 4: 10 zakjes
• dag 5: 12 zakjes
• dag 6: 12 zakjes
• dag 7: 12 zakjes
• De toediening stoppen zodra desimpactie is opgetreden
• Het totaal aantal zakjes, in één dag in te nemen, dient over een periode van 12 uur verdeeld te worden (Bv. voor 6 zakjes: elke twee uur één zakje innemen of 3 zakjes in één keer en 3 zakjes 6 uur later)

Toedieningswijze

• Elk zakje dient opgelost te worden in 62,5 ml (een kwart glas) water
• Het juiste aantal zakjes mag op voorhand bereid worden in een afgesloten recipient en bewaard worden in de frigo gedurende maximaal 24 uur. Bv.: 12 zakjes in 750 ml water