Omeprazol AB 20mg Maagsapresist. Caps 100 Blister

2. Wanneer mag u Omeprazol AB niet gebruiken of moet u extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  u bent allergisch voor omeprazol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  u bent allergisch voor andere protonpompremmers (b.v.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).  u gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij hiv-infectie). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Ernstige huidreacties waaronder het Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, drugsreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP) zijn gemeld in verband met de behandeling met omeprazol. Stop het gebruik van omeprazol en zoek onmiddellijk medische hulp indien u een van de symptomen in verband met deze ernstige huidreacties zoals beschreven in rubriek 4 opmerkt. Omeprazol AB kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen. Vraag daarom meteen uw arts om advies als u een van de volgende dingen hebt meegemaakt voor u met Omeprazol AB begint of nadat u Omeprazol AB bent gaan gebruiken:  U bent zonder duidelijke oorzaak veel gewicht kwijtgeraakt en heeft problemen met slikken.  U heeft maagpijn of spijsverteringsproblemen.  U begint voedsel of bloed over te geven.  U heeft zwarte ontlasting (of u ziet bloed in de ontlasting).  U heeft veel of langdurig last van diarree, omdat gebruik van omeprazol soms samen kan gaan met een lichte toename van besmettelijke diarree.  U heeft ernstige leverproblemen.  U heeft ooit een huidreactie gehad na de behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Omeprazol AB dat het maagzuur vermindert.  als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd. Dit geneesmiddel kan de manier waarop uw lichaam vitamine B12 opneemt beïnvloeden, vooral als u het langdurig moet innemen. Neem contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt, die kunnen wijzen op lage niveaus van Vitamine B12:  Extreme vermoeidheid of gebrek aan energie  Pinnen en naalden  Pijnlijke of rode tong, mondzweren  Spierzwakte  Verstoord zicht  Problemen met het geheugen, verwarring, depressie Bij gebruik van omeprazol kan een ontsteking in uw nieren optreden. Tekenen en symptomen kunnen zijn: verminderd volume urine of bloed in uw urine en/of overgevoeligheidsreacties zoals koorts, huiduitslag en gewrichtsstijfheid. U moet dergelijke verschijnselen melden aan de behandelend arts. Als u Omeprazol AB voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren. U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en omstandigheden melden als u uw dokter ziet. Gebruik van een protonpompinhibitor zoals Omeprazol AB, vooral over een periode van meer dan één jaar, kan uw risico op breuk van de heup, pols of wervelkolom licht verhogen. Breng uw arts op de hoogte als u osteoporose hebt of als u corticosteroïden neemt (die het risico op osteoporose kunnen verhogen). Als u huiduitslag krijgt, vooral op plaatsten blootgesteld aan de zon, verwittig uw arts dan zo snel mogelijk, want het kan nodig zijn om uw behandeling met Omeprazol AB stop te zetten. Denk er ook aan om alle andere ongewenste effecten zoals pijn in uw gewrichten te vermelden. Kinderen Voor sommige kinderen met chronische ziekten kan een langdurige behandeling noodzakelijk zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 1 jaar of met een lichaamsgewicht <10 kg.

Volwassenen

• Behandeling van ulcus duodeni
• Preventie van recidieven van ulcus duodeni
• Behandeling van maagzweren
• Preventie van recidieven van maagzweren
• In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) bij ulcus pepticum
• Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID's
• Preventie bij risicopatienten van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die verband houden met het gebruik van NSAID's
• Behandeling van refluxoesofagitis
• Onderhoudsbehandeling van patienten die zijn genezen van refluxoesofagitis
• Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
• Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom

Kinderen > 1 jaar en > 10 kg

• Behandeling van refluxoesofagitis
• Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zure oprispingen bij gastrooesofageale refluxziekte

Kinderen > 4 jaar

• In combinatie met antibiotica, voor de behandeling van ulcus duodeni die zijn veroorzaakt door H. pylori

Welke stoffen zitten er in Omeprazol AB? - De werkzame stof in dit middel is omeprazol. Omeprazol AB capsules bevatten 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol. - De andere stoffen in dit middel zijn: • Capsule-inhoud: suiker bollen (bestaande uit maïszetmeel en sucrose), natriumlaurylsulfaat, Dinatriumfosfaat, mannitol, hypromellose 6 cP, macrogol 6000, talk, polysorbaat 80, titaandioxide (E 171), en methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1). • Capsulewand: gelatine. De 10 en 20 mg capsules bevatten ook de kleurstoffen chinoline geel (E 104) en titaandioxide (E 171). De 40 mg capsules bevatten indigokarmijn (E 132) en titaandioxide (E 171).

Neem Omeprazol AB niet in wanneer u een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij HIV-infectie).

Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties).  Digoxine (gebruikt voor de behandeling van hartproblemen)  Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, ter ontspanning van de spieren of bij epilepsie).  Fenytoïne (gebruikt bij epilepsie). Als u fenytoïne gebruikt, moet uw arts u controleren wanneer u Omeprazol AB gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Omeprazol AB.  Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine K-remmers. Uw arts moet u mogelijk controleren wanneer u Omeprazol AB gaat gebruiken of als u stopt met het gebruik van Omeprazol AB.  Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)  Atazanavir (gebruikt voor HIV-behandeling)  Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)  Sint Janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van een lichte depressie)  Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens)  Saquinavir (gebruikt voor de behandeling van een hiv-infectie)  Clopidogrel (gebruikt om bloedstolsels (trombi) te voorkomen)  Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende zeldzame maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Omeprazol AB en neem meteen contact op met uw arts:

 Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie) (zeldzaam).

 Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt mogelijk door het 'syndroom van Stevens-Johnson' of 'toxische epidermale necrolyse' (zeer zeldzaam).

 Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of drugovergevoeligheidssyndroom) (zeldzaam).

 Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bulten onder de huid en blaren, vergezeld van koorts. De symptomen treden meestal op bij het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose) (zeldzaam).

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening (zeldzaam).

Overige bijwerkingen zijn onder andere:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 van de 10 gebruikers)

 Hoofdpijn.

 Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie).

 Misselijkheid of braken.

 Benigne poliepen in de maag.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij 1 van de 100 gebruikers)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor omeprazol of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• u bent allergisch voor andere protonpompremmers (b.v.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

• u gebruikt een geneesmiddel dat nelfinavir bevat (dat wordt gebruikt bij hiv-infectie).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Omeprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij de therapeutische doseringen is het onwaarschijnlijk dat het van invloed is op het kind. Uw arts beslist of u Omeprazol AB kunt gebruiken terwijl u borstvoeding geeft.

Volwassenen

• 20 tot 40 mg, 1 x per dag gedurende 2 tot 4 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 40 mg per dag
• 20 tot 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie van recidieven: 20 tot 40 mg, 1x per dag
• Behandeling: 20 tot 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 20 mg per dag
• Behandeling: 20 mg per dag gedurende 4 weken
• Preventie van recidieven: 20 mg per dag
• 10 tot 20 mg gedurende 2 tot 4 weken
• 2 x 20 mg per dag gedurende 1 week
• Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
• Vanaf 80 mg per dag, de dosis in twee innamen verdelen

Kinderen > 4 jaar

• 15-30 kg: omeprazol 10 mg, amoxicilline 25 mg/kg lichaamsgewicht en claritromycine 7,5 mg/kg lichaamsgewicht, alle drie gelijktijdig 2 x per dag gedurende een week
• 31-40 kg: omeprazol 20 mg, amoxicilline 750 mg en claritromycine 7,5 mg/kg lichaamsgewicht, alle drie 2 x per dag durende een week
• > 40 kg: omeprazol 20 mg, amoxicilline 1 g en claritromycine 500 mg, alle drie 2 x per dag gedurende een week

Kinderen > 1 jaar en > 10 kg

• Gewicht tussen 10 en 20 kg: 10 - 20 mg per dag
• Gewicht > 20 kg: 20 - 40 mg per dag
• Behandelingsduur: 4 tot 8 weken

Toedieningswijze

• ´s Ochtends in te nemen, bij voorkeur zonder voedsel, en in zijn geheel door te slikken met een half glas water.
• Niet op de capsules kauwen en de capsules niet verpulveren

• Bij slikproblemen en kinderen die alleen halfvast voedsel kunnen drinken of doorslikken:

• De patiënten kunnen de capsule openen en de inhoud ervan doorslikken met een half glas water of na menging met een lichtzure vloeistof zoals vruchtensap of appelmoes of met niet-koolzuurhoudend water. Men moet de patiënten aanraden om de dispersie onmiddellijk in te nemen (of binnen een half uur), en vóór het drinken altijd goed te roeren, daarna met een half glas water te spoelen en dit leeg te drinken

• Patiënten kunnen eventueel ook op de capsule zuigen en de pellets doorslikken met een half glas water.
• Patiënten mogen niet kauwen op de maagsapresistente pellets