Tetrabenazine Comp 112 X 25mg Aop Orphan Pharmac.

Neem contact op met uw huisarts of apotheker voordat u Tetrabenazine Walter Ritter gebruikt - als u ooit last heeft gehad van trillingen in uw handen en spastische bewegingen van armen en benen, bekend als Parkinsonisme - als u last heeft van hoge bloedspiegels van prolactine (Hyperprolactinemie) - als u gevoelig bent voor een plotselinge val in uw bloeddruk als u opstaat of zich uitrekt - als u weet dat u een trage of matige werking heeft van een enzym genaamd CYP2D6, omdat er dan mogelijk een andere dosering op u van toepassing is - als u een hartaandoening heeft die bekend staat als het lange-QT-syndroom of als u hartritmestoornissen heeft of heeft gehad - als u psychische problemen krijgt zoals verwardheid of hallucinaties, of als zich bij u stijfheid in de spieren en een verhoogde temperatuur voordoen, kan het zijn dat zich bij u een aandoening ontwikkelt die het maligne antipsychoticasyndroom heet. Als u deze symptomen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. - als u onplezierige gevoelens krijgt van innerlijke onrust, een sterke aandrang voelt om constant te bewegen, of een verstoring waarneemt in de coördinatie van uw bewegingen - neem ook in overweging dat Tetrabenazine Walter Ritter zich bindt aan weefsels die melanine bevatten, wat een effect kan hebben op uw ogen Kinderen Tetrabenazine Walter Ritter wordt niet aanbevolen voor kinderen

Behandeling van hyperkinetische bewegingsstoornissen bij de ziekte van Huntington.

Welke stoffen bevat Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals?

• De werkzame stof is tetrabenazine.
• Elke tablet bevat 25 mg tetrabenazine.
• De andere stoffen in dit middel zijn: gepregelatiniseerd maïszetmeel, lactosemonohydraat, talk, ijzeroxide geel E172, magnesiumstearaat.

U moet extra voorzichtig zijn als u Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die erom bekend staan het hartritme te verstoren (het zgn. QTc-interval op een ECG te verlengen), inclusief sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen (antipsychotica), bepaalde antibiotica (bijv. gatifloxacine, moxifloxacine) en sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen (bijv. kinidine, procaïnamide, amiodaron, sotalol). Wees extra voorzichtig als u Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals samen met Levodopa (een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) gebruikt. Gebruik Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals niet samen met reserpine. De behandeling met MAO-remmers dient te worden gestopt 14 dagen voor de behandeling met tetrabenazine wordt gestart. Het gebruik van dit geneesmiddel samen met bepaalde soorten antidepressiva, alcohol, opioïden, bètablokkers, antihypertensiva (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk), hypnotica en antipsychotica (geneesmiddelen voor de behandeling van psychotische stoornissen) wordt afgeraden. Medicijnen die remmers zijn van CYP2D6 (bijv. fluoxetine, paroxetine, terbinafine, moclobemide en kinidine) kunnen tot verhoogde plasmaconcentraties van de actieve metaboliet dihydrotetrabenazine leiden. Voorzichtigheid is daarom geboden wanneer deze geneesmiddelen gecombineerd worden met tetrabenazine. Als u een dergelijk medicijn gebruikt, dient uw dosering van Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals mogelijk te worden verlaagd.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie:

Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen) :
Slaperigheid (bij hogere doses), depressie, Parkinsonachtig syndroom (ongecontroleerde bewegingen van de handen, armen, benen en hoofd, bij hogere doses)

Vaak (kan bij tot 1 op de 10 mensen voorkomen) :
Verwarring, angst, slapeloosheid, lage bloeddruk, dysfagie (moeilijk kunnen slikken), misselijkheid, braken, diarree, obstipatie

Soms (kan bij tot 1 op de 100 mensen voorkomen) :
Mentale veranderingen zoals verwarring of hallucinaties, spierstijfheid, koorts

Zelden (kan bij tot 1 op de 1000 mensen voorkomen) :
Een conditie die ,aligne antipsychoticasyndroom wordt genoemd: als u mentale veranderingen waarneemt zoals verwardheid of hallucinaties, of spierstijfheid ontwikkelt en koorts, dan heeft u mogelijk last van een conditie die maligne antipsychoticasyndroom wordt genoemd. Zeer zelden (kan bij tot 1 op de 10.000 mensen voorkomen):
Beschadiging van de spieren

Van de volgende bijwerkingen kan de frequentie met de beschikbare gegevens niet worden bepaald (frequentie onbekend): desoriëntatie, zenuwachtigheid, problemen met de coördinatie van bewegingen, onvermogen stil te blijven zitten of te staan (acathisie), oncontroleerbare spierspasmen (dystonie), duizeligheid, vergeetachtigheid, trage hartslag, duizeligheid wanneer u snel vanuit een liggende of zittende houding opstaat, pijn in de buik, droge mond, lage lichaamstemperatuur.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - als u allergisch bent voor tetrabenazine of voor één van de andere bestanddelen in dit geneesmiddel(zie de lijst in paragraaf 6). - als u reserpine gebruikt (een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk en psychotische aandoeningen). - als u èèn medicijn gebruikt dat behoort tot de medicijnengroep monoamine oxidase (MAO)remmers (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie). - als u een leveraandoening heeft. - als u Parkinsonachtige symptomen heeft. - als u last heeft van een depressie. - als u gedachten heeft om uzelf iets aan te doen of zelfmoord te plegen - als u borstvoeding geeft. - als u een feochromocytoom heeft(een tumor van de bijnier). - als u prolactine-afhankelijke tumoren heeft, bijv. tumoren van de hypofyse of borstkanker.

Tetrabenazine Walter Ritter dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap of bij het geven van borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, neem dan contact op met uw arts voordat u Tetrabenazine Walter Ritter gebruikt.

Volwassenen

• Aanbevolen startdosis: 12,5 mg/dag één tot drie maal daags.
• Dit kan om de drie tot vier dagen verhoogd worden met 12,5 mg tot optimaal effect
• Dagelijkse maximumdosis: 200 mg
• Als er na zeven dagen bij de maximale dosering geen verbetering gezien wordt, is het onwaarschijnlijk dat het voortzetten van de behandeling zinvol is