Vemlidy 25mg Filmomh Tabl 30 X 25mg Flacon

Vemlidy is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B (CHB) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder en een gewicht van minstens 25 kg (zie rubriek 5.1).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Vemlidy nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Er kunnen wisselwerkingen optreden tussen Vemlidy en andere geneesmiddelen. Daardoor kan de hoeveelheid van Vemlidy of andere geneesmiddelen in uw bloed veranderen. Dat kan tot gevolg hebben dat uw geneesmiddelen niet goed meer werken of dat bijwerkingen verergeren.

Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie Gebruik dit geneesmiddel niet samen met andere geneesmiddelen die de volgende stoffen bevatten: tenofoviralafenamide tenofovirdisoproxil adefovirdipivoxil Andere soorten geneesmiddelen Neem contact op met uw arts als u wordt behandeld met: antibiotica voor de behandeling van infecties met bacteriën, waaronder tuberculose, die de volgende stoffen bevatten: rifabutine, rifampicine of rifapentine antivirale middelen voor de behandeling van HIV, zoals: met ritonavir of cobicistat versterkte darunavir, lopinavir of atazanavir anti-epileptica voor de behandeling van epilepsie, zoals: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of fenytoïne kruidengeneesmiddelen voor de behandeling van depressie en angst die de volgende stof bevatten: sint-janskruid (Hypericum perforatum) antimycotica voor de behandeling van schimmelinfecties die de volgende stof bevatten: ketoconazol of itraconazol Neem contact op met uw arts als u deze of andere geneesmiddelen gebruikt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten) • Hoofdpijn

Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten) • Diarree • Braken • Misselijkheid • Duizeligheid • Buikpijn • Gewrichtspijn (artralgie) • Huiduitslag • Jeuk • Opgeblazen gevoel • Winderigheid • Moeheid

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 patiënten) • Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem) • Huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, urticaria)

Tests kunnen ook het volgende uitwijzen: • Een verhoogde spiegel van een leverenzym (ALAT) in het bloed

 Zeg het tegen uw arts als u veel last krijgt van een van deze bijwerkingen.

Tijdens behandeling van HBV kan er een toename zijn in gewicht, de nuchtere gehaltes van lipiden (vetten) in het bloed en/of glucose. Uw arts zal testen op deze veranderingen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als dat voor u geldt, neem Vemlidy dan niet in en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. - Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u zwanger bent geworden. - Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Vemlidy. Het wordt aanbevolen dat u tijdens de behandeling geen borstvoeding geeft om te voorkomen dat de baby via de moedermelk tenofoviralafenamide of tenofovir binnenkrijgt.

De behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van CHB.

Dosering

Volwassenen en pediatrische patienten van minstens 6 jaar en ouder en een gewicht van minstens 25 kg: één tablet eenmaal daags.

Stoppen met de behandeling Het volgende kan als een leidraad worden gebruikt bij het stoppen met de behandeling (zie rubriek 4.4):

• Bij HBeAg-positieve patiënten zonder cirrose moet de behandeling worden voortgezet tot

minstens 6-12 maanden na de bevestiging van HBe-seroconversie (verlies van HBeAg en verlies van HBV-DNA met vaststelling van anti-HBe) of totdat HBs-seroconversie is opgetreden of totdat verlies van werkzaamheid is opgetreden (zie rubriek 4.4). Het is aan te bevelen om na het stoppen met de behandeling regelmatig vervolgcontroles te doen op een recidief van het virus.

• Bij HBeAg-negatieve patiënten zonder cirrose moet de behandeling minstens worden voortgezet

totdat HBs-seroconversie is opgetreden of totdat er aanwijzingen zijn voor verlies van werkzaamheid. Het is aan te bevelen om bij een behandeling die langer dan 2 jaar duurt regelmatig vervolgcontroles te doen om te bevestigen dat voorzetting van de geselecteerde treatment nog wenselijk is voor de patiënt.