Zolmitriptan Odis Viatris 2,5mg Orodisp.tabl 24

Zolmitriptan ODIS Viatris wordt gebruikt om migrainehoofdpijn te behandelen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.

 Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door een verwijding van de bloedvaten in het hoofd. Zolmitriptan ODIS Viatris zou de verwijding van die bloedvaten tegengaan. Dat helpt om de hoofdpijn en andere symptomen van een migraineaanval zoals misselijkheid (nausea of braken) en overgevoeligheid voor licht en lawaai weg te nemen.

 Zolmitriptan ODIS Viatris werkt alleen als een migraineaanval begonnen is. U mag Zolmitriptan ODIS Viatris niet innemen om het optreden van migraine te voorkomen.

• De werkzame stof in Zolmitriptan ODIS Viatris is zolmitriptan.

Zolmitriptan ODIS Viatris 2,5 mg: Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan. Zolmitriptan ODIS Viatris 5 mg: Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg zolmitriptan.

• De andere stoffen in Zolmitriptan ODIS Viatris zijn: mannitol, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon (type A), crospovidon (type B), aspartaam (E951), microkristallijne cellulose, guargom, magnesiumstearaat; sinaasappelsmaak (bevat sinaasappelaroma, maismaltodextrine, alfatocoferol (E307))

Neemt u naast Zolmitriptan ODIS Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Licht uw arts vooral in als u de volgende geneesmiddelen inneemt:

• geneesmiddelen tegen depressie, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) genaamd, bv. fluoxetine, of serotonine-en-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's), bv. venlafaxine of duloxetine (dat ook kan worden gebruikt bij bepaalde urologische problemen).

• moclobemide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en sociale fobie te behandelen) omdat dat het effect van Zolmitriptan ODIS Viatris kan versterken. Als u meer

Dan 150 mg moclobemide tweemaal per dag inneemt, mag u Zolmitriptan ODIS Viatris niet gebruiken.

• cimetidine, fluvoxamine en chinolone-antibiotica (zoals ciprofloxacine) kunnen het effect van Zolmitriptan ODIS Viatris versterken; daarom wordt een maximumdosis van 5 mg Zolmitriptan ODIS Viatris per dag aanbevolen.

• geneesmiddelen zoals selegiline (een MAO-B-remmer) omdat de inname van die

geneesmiddelen met Zolmitriptan ODIS Viatris uw geestestoestand kan verstoren of problemen met uw spieren kan veroorzaken. Uw arts zal u zeggen of Zolmitriptan ODIS Viatris geschikt is voor u.

• kruidengeneesmiddelen die sint-janskruid bevatten (de bijwerkingen kunnen verergeren).

Serotoninesyndroom is een zeldzame, levensbedreigende aandoening die is gemeld bij sommige patiënten die zolmitriptan gebruikten in combinatie met zogenaamde serotoninerge geneesmiddelen (bijv. bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van depressie). Tekenen van serotoninesyndroom zijn bijvoorbeeld, agitatie, tremor, rusteloosheid, koorts, overmatig zweten, spiertrekkingen, spierstijfheid, ongecoördineerde beweging van ledematen of ogen en oncontroleerbare spiertrekkingen. Uw arts kan u hierover adviseren.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop meteen met de inname van Zolmitriptan ODIS Viatris en licht meteen uw arts in of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• Ernstige allergische reacties, die zwelling van het gezicht of de keel, ademhalingsproblemen of duizeligheid of een netelroosachtige uitslag en netelkoorts kunnen veroorzaken
• Een hartaanval (u kunt ernstige pijn op de borst krijgen, klammig aanvoelen, kortademig zijn of pijn krijgen in de kaak en armen); pijn op de borst (angina)
• Onvoldoende bloedtoevoer naar de darmen, de ingewanden of de milt (wat tot uiting kan komen als bloederige diarree of buikpijn)

Andere bijwerkingen zijn onder meer:

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• duizeligheid; hoofdpijn, hogere gevoeligheid voor aanraken, tintelingen, prikkelingen; slaperigheid; warmtegevoel; ongewone of gewijzigde gewaarwordingen
• onregelmatige hartslag of overslagen
• buikpijn, misselijkheid; braken; droge mond; slikproblemen (dysfagie)
• spierzwakte of -pijn; algemene zwakte; een gevoel van zwaarte of beklemming, pijn of druk in de keel, de nek, de ledematen of de borstkas

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• snellere hartslag
• stijging van de bloeddruk, die ook kan optreden kort na inname van de tabletten, maar slechts gedurende korte tijd
• abnormaal grote hoeveelheden urine wateren; vaker wateren

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

• gevoel dringend te moeten gaan wateren

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Postbus 97 1000 Brussel Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

1. HOE NEEMT U ZOLMITRIPTAN ODIS VIATRIS IN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

De aanbevolen dosering om een migraineaanval te behandelen is 2,5 mg. Neem dit geneesmiddel zo snel mogelijk na het begin van de migraineaanval in. U kunt het ook innemen als de migraineaanval al begonnen is.

Als de symptomen van migraine binnen 24 uur weer de kop opsteken, mag u een tweede dosis van Zolmitriptan ODIS Viatris innemen. De tweede dosis mag niet worden ingenomen minder dan 2 uur na uw eerste dosis.

Als de symptomen van migraine niet bevredigend worden verlicht met een dosis van 2,5 mg Zolmitriptan ODIS Viatris, moet u contact opnemen met uw arts. Hij kan overwegen om uw dosis te verhogen tot 5 mg per aanval. De kans op bijwerkingen is groter met de hogere dosis (5 mg).

U mag niet meer dan 2 doses van Zolmitriptan ODIS Viatris per dag innemen. De maximale dagdosering is 10 mg Zolmitriptan ODIS Viatris.

Gebruik bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)

Het gebruik van Zolmitriptan ODIS Viatris wordt niet aanbevolen.

Patiënten met leverproblemen

Als u matige of ernstige problemen met uw lever heeft, mag u niet meer innemen dan 5 mg Zolmitriptan ODIS Viatris in 24 uur. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts, die zal u zeggen hoeveel u mag innemen.

Patiënten met nierproblemen

Als u ernstige problemen met uw nieren heeft, zal uw arts u zeggen hoeveel Zolmitriptan ODIS Viatris u moet innemen.

Gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 17 jaar)

Zolmitriptan ODIS Viatris mag niet worden gegeven aan kinderen en adolescenten.

Toedieningswijze en -weg

Oraal gebruik.

De tablet kan met of zonder voedsel of vloeistof worden ingenomen omdat ze op de tong oplost en kan worden ingeslikt. Maar Zolmitriptan ODIS Viatris zal sneller werken bij migraine als u de tablet met vloeistof inneemt.